식도암 환자에서 신보조요법 및 외과적 절제 후 신항원 백신 접종

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 자유롭게 서명해야 합니다.
2. 18세 이상 80세 이하
3. 식도암의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단;
4. ECOG 점수는 0 또는 1입니다.
5. PD-1 요법과 병용한 Neoadjuvant 완료 ;외과적 절제 완료 ;동시에 표준 수술 후 치료를 8~12주간의 요법 시행;
6. 종양 조직 시퀀싱 데이터의 모든 엑손, 전사체 시퀀싱 데이터 및 모든 엑손 시퀀싱 데이터의 말초 혈액을 제공해야 합니다.
7. 전신 PET-CT 및 뇌 MRI를 포함하되 이에 국한되지 않는 맞춤형 면역 요법 1주일 전에 영상 기록 완료,
8. 혈액학적 지수: 백혈구 ≥ 3500 / MCL; 림프구 > 800/MCL; 호중구 > 1500/MCL; 혈소판 > 100000/MCL; 헤모글로빈 >10.0g/dL; 총 혈청 빌리루빈 < 1.5× 정상 상한치(ULN); AST/대체<2.0 정상 상한선의 시간; 혈청 크레아티닌 < 정상 상한치의 1.5배;
9. 임신, 수유부 및 가임기 여성은 그룹에 참여하기 전 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며, 단기 임신 계획이 없고 이전에 보호 조치(피임 또는 기타 피임 방법)를 취할 의향이 있는 경우 그리고 임상 시험 동안;
10. 남성 환자는 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용합니다.
11. 준수, 연구 프로토콜 및 후속 절차를 따를 수 있음

제외 기준:

1. 기타 악성 종양으로 진단됨;
2. 시퀀싱 데이터에서 신항원이 발견되지 않았습니다.
3. 환자는 수술 및 보조 요법을 견딜 수 없거나 면역 체계 상태가 좋지 않은 환자입니다.
4. 골수 또는 줄기 세포 이식이 있었습니다.
5. 기타 전신 항종양제 또는 면역억제제와 함께 전신 글루코코르티코이드를 투여받았습니다.
6. 치료 4주 전에 다른 백신 접종을 받은 자;
7. HIV, HCV, HBV 감염, 중증 천식, 자가면역질환, 면역결핍 또는 면역억제제로 치료 중인 경우;
8. 조절되지 않는 합병증에는 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 및 부정맥이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
9. 헤르페스 바이러스에 감염된 자(딱지가 4주 이상 지속된 경우 제외)
10. 호흡기 바이러스에 감염된 자(4주 이상 회복된 자 제외)
11. 중증의 관상동맥 또는 뇌혈관 질환 또는 조사자가 부적격으로 간주하는 기타 상태가 있는 경우,
12. 약물 남용. 사전 동의 또는 연구 수행에 영향을 미치는 임상적, 심리적 또는 사회적 요인
13. 약물 또는 백신 알레르기 병력이 있거나 다른 잠재적 면역 요법에 알레르기가 있는 사람