Neoantigeenirokote ruokatorven syöpäpotilaille neoadjuvanttihoidon ja kirurgisen resektion jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. On vapaasti allekirjoitettava tietoinen suostumus;
2. 18-80-vuotiaat;
3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ruokatorven syövän diagnoosi;
4. ECOG-pistemäärä on 0 tai 1;
5. valmis Neoadjuvantti yhdistettynä PD-1-hoitoon ;Valmis kirurginen resektio ;Samaan aikaan suoritettiin tavallinen postoperatiivinen hoito 8 - 12 viikon hoidon ajan;
6. On toimitettava kasvainkudoksen sekvensointitietojen kaikki eksonit, transkriptisekvenssitiedot ja kaikkien eksonien sekvensointitietojen perifeerinen veri;
7. Kuvaustietojen suorittaminen viikko ennen yksilöllistä immunoterapiaa, mukaan lukien muun muassa koko kehon PET-CT ja aivojen MRI,
8. Hematologinen indeksi: Valkosolut ≥ 3500 / MCL; Lymfosyytit > 800/MCL; neutrofiilit > 1500/MCL; Verihiutaleet > 100 000 / MCL; Hemoglobiini > 10,0 g/dl; Seerumin kokonaisbilirubiini <1,5 x normaaliarvon yläraja (ULN); AST/ALT <2,0 kertaa normaalin yläraja; Seerumin kreatiniini <1,5 kertaa normaalin yläraja；
9. Raskaana olevilla, imettävillä ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti 7 vrk ennen ryhmään tuloa, lyhytaikaisilla ei ole hedelmällisyyssuunnitelmaa ja he ovat valmiita ryhtymään suojatoimenpiteisiin (ehkäisy tai muu ehkäisymenetelmä) ennen ryhmään tuloa. ja kliinisen tutkimuksen aikana;
10. Miespotilaat ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä;
11. Hyvä vaatimustenmukaisuus, pystyy noudattamaan tutkimusprotokollia ja seurantamenettelyjä;

Poissulkemiskriteerit:

1. Diagnosoitu muuksi pahanlaatuiseksi kasvaimeksi;
2. Sekvensointitiedoista ei löytynyt neoantigeeniä;
3. Potilaat eivät siedä leikkausta ja adjuvanttihoitoa tai potilaat, joiden immuunijärjestelmän tila on heikko;
4. On tehty luuydin- tai kantasolusiirtoja;
5. saanut muita systeemisiä kasvaimia estäviä aineita tai systeemisiä glukokortikoideja immunosuppressanttien kanssa;
6. Sai muun rokotteen 4 viikkoa ennen hoitoa;
7. HIV-, HCV-, HBV-infektio, vaikea astma, autoimmuunisairaus, immuunikato tai hoidettu immunosuppressiivisilla lääkkeillä;
8. Hallitsemattomia komplikaatioita ovat, mutta eivät rajoitu niihin, aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris ja rytmihäiriöt;
9. Herpesvirustartunnan saaneet (paitsi ne, joissa rupia on yli 4 viikkoa);
10. hengitystievirustartunnan saaneet (paitsi ne, jotka ovat toipuneet yli 4 viikkoa);
11. sinulla on vaikea sepelvaltimo- tai aivoverisuonitauti tai jokin muu tutkijan mielestä sopimaton sairaus;
12. Huumeiden väärinkäyttö. Kliininen, psykologinen tai sosiaalinen tekijä, joka vaikuttaa tietoon perustuvaan suostumukseen tai tutkimuksen toteuttamiseen;
13. Sinulla on ollut lääke- tai rokoteallergioita tai henkilöt, jotka ovat allergisia muille mahdollisille immuunihoitoille;