Neoantigen-vaksine i spiserørskreftpasienter etter neoadjuvant terapi og kirurgisk reseksjon

Inklusjonskriterier:

1. Må fritt signere informert samtykke;
2. i alderen 18 til 80 år;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av kreft i spiserøret;
4. ECOG-poengsum er 0 eller 1;
5. fullført Neoadjuvant kombinert med PD-1 terapi ;Fullført kirurgisk reseksjon ;Samtidig ble standard postoperativ behandling utført 8 ~ 12 ukers terapi;
6. Må oppgi alle eksoner av tumorvevssekvenseringsdata, transkriptomsekvenseringsdata og det perifere blodet til alle eksonsekvenseringsdata;
7. Fullføring av bildediagnostikk 1 uke før personlig immunterapi, inkludert men ikke begrenset til helkropps-PET-CT og hjerne-MR,
8. Hematologisk indeks: Hvite blodlegemer ≥ 3500 / MCL; Lymfocytter > 800/MCL; nøytrofiler > 1500/MCL; Blodplater > 100 000 / MCL; Hemoglobin >10,0 g/dL; Totalt serumbilirubin <1,5× øvre grense for normalverdi (ULN); AST/ALT<2,0 ganger øvre grense for normalen; Serumkreatinin <1,5 ganger øvre normalgrense;
9. Gravide, ammende kvinner og kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest innen 7 dager før de kommer inn i gruppen, og korttids har ingen fruktbarhetsplan, og er villige til å ta beskyttelsestiltak (prevensjon eller andre prevensjonsmetoder) før og under den kliniske utprøvingen;
10. Mannlige pasienter er villige til å ta passende prevensjonsmetoder;
11. God etterlevelse, i stand til å følge forskningsprotokoller og oppfølgingsprosedyrer;

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisert som annen ondartet svulst;
2. Ingen neoantigen ble funnet i sekvenseringsdataene;
3. Pasienter er ikke i stand til å tolerere kirurgi og adjuvant terapi eller pasienter med dårlig immunsystemstatus;
4. Det har vært beinmargs- eller stamcelletransplantasjoner;
5. Mottatt andre systemiske antitumormidler eller systemiske glukokortikoider med immunsuppressiva;
6. Fikk annen vaksineinokulering 4 uker før behandling;
7. Med HIV, HCV, HBV-infeksjon, alvorlig astma, autoimmun sykdom, immunsvikt eller behandlet med immunsuppressive legemidler;
8. Ukontrollerte komplikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til, aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris og arytmier;
9. Infisert med herpesvirus (unntatt de med skorper på mer enn 4 uker);
10. Infisert med luftveisvirus (unntatt de som har kommet seg i mer enn 4 uker);
11. Har alvorlig koronar eller cerebrovaskulær sykdom, eller andre tilstander som etterforskeren anser som uegnet;
12. Narkotikamisbruk. Kliniske, psykologiske eller sosiale faktorer resulterer i å påvirke informert samtykke eller forskningsimplementering;
13. Har en historie med legemiddel- eller vaksineallergi, eller personer som er allergiske mot andre potensielle immunterapier;