Vaccino neoantigenico in pazienti affetti da cancro dell'esofago dopo terapia neoadiuvante e resezione chirurgica

Criterio di inclusione:

1. Deve firmare liberamente il consenso informato;
2. dai 18 agli 80 anni;
3. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di cancro dell'esofago;
4. Il punteggio ECOG è 0 o 1;
5. Neoadiuvante completato combinato con terapia PD-1; Resezione chirurgica completata; Allo stesso tempo, è stato eseguito un trattamento postoperatorio standard per 8 ~ 12 settimane di terapia;
6. Deve fornire tutti gli esoni dei dati di sequenziamento del tessuto tumorale, i dati di sequenziamento del trascrittoma e il sangue periferico di tutti i dati di sequenziamento degli esoni;
7. Completamento delle registrazioni di imaging 1 settimana prima dell'immunoterapia personalizzata, inclusi ma non limitati a PET-TC di tutto il corpo e risonanza magnetica cerebrale,
8. Indice ematologico： Globuli bianchi ≥ 3500 / MCL; Linfociti > 800/ MCL; neutrofili > 1500/ MCL; Piastrine > 100000/MCL; Emoglobina >10,0 g/dL; Bilirubina sierica totale <1,5 × limite superiore del valore normale (ULN); AST/ALT<2.0 volte il limite superiore del normale; Creatinina sierica <1,5 volte il limite superiore del normale;
9. Le donne incinte, che allattano e le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima di entrare nel gruppo e a breve termine non hanno un piano di fertilità e sono disposte a prendere misure protettive (contraccezione o altri metodi di controllo delle nascite) prima e durante la sperimentazione clinica;
10. I pazienti di sesso maschile sono disposti ad adottare metodi contraccettivi appropriati;
11. Buona compliance, in grado di seguire i protocolli di ricerca e le procedure di follow-up;

Criteri di esclusione:

1. Diagnosticato come altro tumore maligno;
2. Nessun neoantigene è stato trovato nei dati di sequenziamento;
3. Pazienti incapaci di tollerare interventi chirurgici e terapia adiuvante o pazienti con scarso stato del sistema immunitario;
4. Ci sono stati trapianti di midollo osseo o di cellule staminali;
5. Ha ricevuto altri agenti antitumorali sistemici o glucocorticoidi sistemici con immunosoppressori;
6. Ha ricevuto un'altra inoculazione di vaccino 4 settimane prima del trattamento;
7. Con HIV, HCV, infezione da HBV, asma grave, malattia autoimmune, immunodeficienza o trattati con farmaci immunosoppressori;
8. Le complicanze non controllate includono, ma non sono limitate a, infezione attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile e aritmie;
9. Infetto da virus dell'herpes (tranne quelli con croste di più di 4 settimane);
10. Infetto da virus respiratorio (tranne quelli che si sono ripresi da più di 4 settimane);
11. Avere una grave malattia coronarica o cerebrovascolare o altre condizioni considerate non ammissibili dallo sperimentatore;
12. Abuso di droghe. Fattori clinici, psicologici o sociali che influenzano il consenso informato o l'attuazione della ricerca;
13. Avere una storia di allergie a farmaci o vaccini o persone allergiche ad altre potenziali immunoterapie;