Vaccin néo-antigène chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage après un traitement néoadjuvant et une résection chirurgicale

Critère d'intégration:

1. Doit signer librement un consentement éclairé ;
2. Âgé de 18 à 80 ans;
3. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer de l'œsophage ;
4. Le score ECOG est de 0 ou 1 ;
5. Néoadjuvant terminé combiné avec la thérapie PD-1 ; Résection chirurgicale terminée ; Dans le même temps, un traitement postopératoire standard a été effectué 8 à 12 semaines de traitement ;
6. Doit fournir tous les exons des données de séquençage des tissus tumoraux, les données de séquençage du transcriptome et le sang périphérique de toutes les données de séquençage des exons ;
7. Achèvement des dossiers d'imagerie 1 semaine avant l'immunothérapie personnalisée, y compris, mais sans s'y limiter, la TEP-TDM corps entier et l'IRM cérébrale,
8. Index hématologique： Globules blancs ≥ 3500 / MCL ; Lymphocytes > 800/LCM ; neutrophiles > 1500/MCL ; Plaquettes > 100000/MCL ; Hémoglobine > 10,0 g/dL ; Bilirubine sérique totale <1,5 × limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; AST/ALT<2.0 fois la limite supérieure de la normale ; Créatinine sérique < 1,5 fois la limite supérieure de la normale；
9. Les femmes enceintes, allaitantes et les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours avant d'entrer dans le groupe, et à court terme n'ont pas de plan de fertilité, et sont disposées à prendre des mesures de protection (contraception ou autres méthodes de contrôle des naissances) avant et pendant l'essai clinique ;
10. Les patients masculins sont disposés à prendre des méthodes de contraception appropriées ;
11. Bonne observance, capable de suivre les protocoles de recherche et les procédures de suivi ;

Critère d'exclusion:

1. Diagnostiqué comme une autre tumeur maligne ;
2. Aucun néoantigène n'a été trouvé dans les données de séquençage ;
3. Les patients sont incapables de tolérer la chirurgie et le traitement adjuvant ou les patients dont l'état du système immunitaire est faible ;
4. Il y a eu des greffes de moelle osseuse ou de cellules souches;
5. A reçu d'autres agents antitumoraux systémiques ou des glucocorticoïdes systémiques avec des immunosuppresseurs ;
6. A reçu une autre inoculation vaccinale 4 semaines avant le traitement ;
7. Avec le VIH, le VHC, le VHB, un asthme sévère, une maladie auto-immune, une immunodéficience ou traité avec des médicaments immunosuppresseurs ;
8. Les complications non contrôlées comprennent, mais sans s'y limiter, une infection active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable et des arythmies ;
9. Infectés par le virus de l'herpès (sauf ceux avec des croûtes de plus de 4 semaines);
10. Infecté par le virus respiratoire (sauf ceux qui ont récupéré depuis plus de 4 semaines) ;
11. Avoir une maladie coronarienne ou cérébrovasculaire grave, ou d'autres conditions considérées comme inéligibles par l'investigateur ;
12. Abus de drogue. Les facteurs cliniques, psychologiques ou sociaux affectent le consentement éclairé ou la mise en œuvre de la recherche ;
13. Avoir des antécédents d'allergies médicamenteuses ou vaccinales, ou des personnes allergiques à d'autres immunothérapies potentielles ;