Neoantigeenvaccin bij patiënten met slokdarmkanker na neoadjuvante therapie en chirurgische resectie

Inclusiecriteria:

1. Moet vrijelijk geïnformeerde toestemming ondertekenen;
2. Leeftijd 18 tot 80 jaar oud;
3. Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van slokdarmkanker;
4. ECOG-score is 0 of 1;
5. voltooide Neoadjuvant gecombineerd met PD-1-therapie; Voltooide chirurgische resectie; Tegelijkertijd werd standaard postoperatieve behandeling uitgevoerd 8 ~ 12 weken therapie;
6. Moet alle exons van tumorweefselsequencinggegevens, transcriptoomsequencinggegevens en het perifere bloed van alle exonssequencinggegevens verstrekken;
7. Voltooiing van beeldvormingsrecords 1 week vóór gepersonaliseerde immunotherapie, inclusief maar niet beperkt tot PET-CT van het hele lichaam en MRI van de hersenen,
8. Hematologische index: Witte bloedcellen ≥ 3500 / MCL; Lymfocyten > 800/MCL; neutrofielen > 1500/MCL; Bloedplaatjes > 100.000 / MCL; Hemoglobine >10,0 g/dl; Totaal serumbilirubine <1,5× bovengrens van de normale waarde (ULN); ASAT/ALT<2,0 keer de bovengrens van normaal; Serumcreatinine <1,5 keer de bovengrens van normaal;
9. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan binnen 7 dagen voordat ze in de groep komen, en op korte termijn hebben ze geen vruchtbaarheidsplan en zijn ze bereid beschermende maatregelen te nemen (anticonceptie of andere anticonceptiemethoden) voordat en tijdens de klinische proef;
10. Mannelijke patiënten zijn bereid geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken;
11. Goede compliance, in staat om onderzoeksprotocollen en vervolgprocedures te volgen;

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerd als andere kwaadaardige tumor;
2. Er werd geen neoantigeen gevonden in de sequentiegegevens;
3. Patiënten kunnen chirurgie en adjuvante therapie niet verdragen of patiënten met een slechte status van het immuunsysteem;
4. Er zijn beenmerg- of stamceltransplantaties geweest;
5. Andere systemische antitumormiddelen of systemische glucocorticoïden met immunosuppressiva ontvangen;
6. Kreeg 4 weken voor de behandeling een andere vaccininenting;
7. Met HIV, HCV, HBV-infectie, ernstige astma, auto-immuunziekte, immuundeficiëntie of behandeld met immunosuppressiva;
8. Ongecontroleerde complicaties omvatten, maar zijn niet beperkt tot, actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris en aritmieën;
9. Geïnfecteerd met herpesvirus (behalve die met korstjes van meer dan 4 weken);
10. Besmet met respiratoir virus (behalve degenen die meer dan 4 weken hersteld zijn);
11. een ernstige coronaire of cerebrovasculaire ziekte hebben, of andere aandoeningen die door de onderzoeker niet in aanmerking komen;
12. Drugsmisbruik. Klinische, psychologische of sociale factoren die de geïnformeerde toestemming of onderzoeksimplementatie beïnvloeden;
13. Een voorgeschiedenis hebben van geneesmiddelen- of vaccinallergieën, of mensen die allergisch zijn voor andere mogelijke immunotherapieën;