Vacuna de neoantígeno en pacientes con cáncer de esófago después de terapia neoadyuvante y resección quirúrgica

Criterios de inclusión:

1. Debe firmar libremente el consentimiento informado;
2. de 18 a 80 años;
3. Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de esófago;
4. la puntuación ECOG es 0 o 1;
5. Neoadyuvante completo combinado con terapia PD-1; Resección quirúrgica completa; Al mismo tiempo, se realizó el tratamiento postoperatorio estándar 8 ~ 12 semanas de terapia;
6. Debe proporcionar todos los exones de los datos de secuenciación del tejido tumoral, los datos de secuenciación del transcriptoma y la sangre periférica de todos los datos de secuenciación de los exones;
7. Finalización de registros de imágenes 1 semana antes de la inmunoterapia personalizada, incluidos, entre otros, PET-CT de cuerpo completo y resonancia magnética cerebral,
8. Índice hematológico: glóbulos blancos ≥ 3500 / MCL; Linfocitos > 800/MCL; neutrófilos > 1500/MCL; Plaquetas > 100000/MCL; Hemoglobina >10,0 g/dL; Bilirrubina sérica total <1,5 × límite superior del valor normal (LSN); AST/ALT<2.0 veces el límite superior de lo normal; Creatinina sérica <1,5 veces el límite superior de lo normal;
9. Las mujeres embarazadas, lactantes y en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días antes de ingresar al grupo, y a corto plazo no tienen un plan de fertilidad y están dispuestas a tomar medidas de protección (anticoncepción u otros métodos anticonceptivos) antes y durante el ensayo clínico;
10. Los pacientes varones están dispuestos a tomar métodos anticonceptivos apropiados;
11. Buen cumplimiento, capaz de seguir protocolos de investigación y procedimientos de seguimiento;

Criterio de exclusión:

1. Diagnosticado como otro tumor maligno;
2. No se encontró neoantígeno en los datos de secuenciación;
3. Los pacientes no pueden tolerar la cirugía y la terapia adyuvante o los pacientes con un estado del sistema inmunitario deficiente;
4. Ha habido trasplantes de médula ósea o de células madre;
5. Recibió otros agentes antitumorales sistémicos o glucocorticoides sistémicos con inmunosupresores;
6. Recibió otra inoculación de vacunas 4 semanas antes del tratamiento;
7. Con infección por VIH, VHC, VHB, asma grave, enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia o tratados con medicamentos inmunosupresores;
8. Las complicaciones no controladas incluyen, entre otras, infección activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable y arritmias;
9. Infectados con el virus del herpes (excepto aquellos con costras de más de 4 semanas);
10. Infectados con virus respiratorio (excepto aquellos que se han recuperado por más de 4 semanas);
11. Tener una enfermedad coronaria o cerebrovascular grave, u otras condiciones que el investigador no considere elegibles;
12. Abuso de drogas. Factor clínico, psicológico o social que afecte el consentimiento informado o la implementación de la investigación;
13. Tener antecedentes de alergias a medicamentos o vacunas, o personas que son alérgicas a otras posibles inmunoterapias;