PET - 急性呼吸窮迫症候群試験のための EIT による PEEP
2026年1月27日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
ARDS の EIT ガイド付き PEEP 滴定対低 PEEP/FiO2 表: 多施設、無作為化、対照試験
この研究は、多中心のランダム化比較研究です。この研究の目的は、ARDS 患者の予後を、EIT 指向の個別化 PEEP と従来の低 PEEP/FiO2 テーブル指向の PEEP 戦略の間で比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
676
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-主治医によるARDSベルリン基準に従ってARDSと診断された、挿管され、機械的に換気された患者
除外基準:
- 年齢が 18 歳未満で 90 歳以上。
- 妊娠;
- EITの矛盾（ペースメーカーまたは自動植込み型除細動器の存在）;
- 重度の頭蓋内圧亢進;
- 気胸、気縦隔、皮下気腫、または気胸のリスクが高い（例：気腫、間質性肺疾患）;
- 担当の集中治療医によって判断された、肺動員および PEEP 滴定に耐えられない不安定な血行動態状態; （血行動態が改善すれば、この基準を満たす患者が後で含まれる可能性があるため、これは一時的な基準である可能性があります）
- 疾患の最終状態;
- 患者またはその家族が研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EITガイド付きPEEP
EITによるPEEP滴定
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EITによるPEEP設定
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アクティブコンパレータ：テーブルガイドPEEP
下の PEEP/FiO2 テーブルによる PEEP の選択
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下部 PEEP/FiO2 テーブルに基づく PEEP 設定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日生存
時間枠：28日
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無作為化から28日以内の生存
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在期間
時間枠：最大6ヶ月
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無作為化からICU退院までの入院期間
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最大6ヶ月
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バロトラウマ
時間枠：7日
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無作為化から 7 日までの間に画像検査で検出された気胸、縦隔気腫、皮下気腫、または気嚢腫 > 2cm を 7 日以内の圧外傷とみなします。
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7日
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ICU生存
時間枠：最大6ヶ月
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ICU退院時の生存。
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最大6ヶ月
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入院期間
時間枠：最大6ヶ月
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無作為化から退院までの入院期間
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最大6ヶ月
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28 日間の人工呼吸器のない日
時間枠：28日
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無作為化から無作為化後 28 日までの生存日数と人工呼吸器外の日数。
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28日
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病院の生存
時間枠：最大6ヶ月
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退院時の生存。
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最大6ヶ月
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアの変更
時間枠：2日
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最初の 2 日以内の SOFA スコアの変化
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月10日
一次修了 (実際)
2025年2月27日
研究の完了 (実際)
2025年5月10日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。