PET - PEEP av EIT for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial
27. januar 2026 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
EIT-veiledet PEEP-titrering versus lav PEEP/FiO2-tabell for ARDS: en multisenter, randomisert, kontrollert prøveversjon
Denne studien er en multisentrisk randomisert kontrollert studie. Målet med denne studien er å sammenligne prognosen for pasienter med ARDS mellom EIT-orientert individualisert PEEP og tradisjonell lavere PEEP/FiO2-tabellorientert PEEP-strategi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
676
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Intuberte, mekanisk ventilerte pasienter med diagnosen ARDS i henhold til ARDS Berlin-standarden av behandlende lege
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år og > 90 år gammel;
- Svangerskap;
- EIT motsetninger (tilstedeværelse av pacemaker eller automatisk implanterbar cardioverter defibrillator);
- Alvorlig intrakraniell hypertensjon;
- Pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem eller med høy risiko for pneumothorax (f.eks. pneumatocele, interstitiell lungesykdom);
- Ustabil hemodynamisk status som ikke tåler lungerekruttering og PEEP-titrering, bedømt av en behandlende intensivist; (Dette kan være et forbigående kriterium, siden pasienter som oppfyller dette kriteriet kan inkluderes senere hvis hemodynamikken forbedres)
- Sluttstatus for sykdom;
- Pasienter eller deres familier nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EIT-veiledet PEEP
PEEP titrering av EIT
|
PEEP-innstilling i henhold til EIT
|
|
Aktiv komparator: Bordstyrt PEEP
PEEP-valg ved den nedre PEEP/FiO2-tabellen
|
PEEP-innstilling i henhold til den nedre PEEP/FiO2-tabellen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse på 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Overlevelse innen 28 dager fra randomisering
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Maks 6 måneder
|
Lengde på sykehusoppholdet fra randomisering til ICU-utskrivning
|
Maks 6 måneder
|
|
Barotraume
Tidsramme: 7 dager
|
Vi betrakter som barotrauma innen 7 dager enhver pneumothorax, pneumomediastinum, subkutan emfysem eller pneumatocele > 2 cm oppdaget ved bildeundersøkelser mellom randomisering og 7 dager, bortsett fra de som anses å være klart forårsaket av invasive prosedyrer.
|
7 dager
|
|
ICU overlevelse
Tidsramme: Maks 6 måneder
|
Overlevelse ved ICU-utskrivning.
|
Maks 6 måneder
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Maks 6 måneder
|
Lengde på sykehusoppholdet fra randomisering til utskrivning
|
Maks 6 måneder
|
|
28 dagers respiratorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Antall dager i live og utenfor mekanisk ventilasjon mellom randomisering og 28 dager etter randomisering.
|
28 dager
|
|
sykehus overlevelse
Tidsramme: Maks 6 måneder
|
Overlevelse ved utskrivning fra sykehus.
|
Maks 6 måneder
|
|
endring av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poengsum
Tidsramme: 2 dager
|
endring av SOFA-poengsum innen de første 2 dagene
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEEP by EIT for ARDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .