PET - PEEP door EIT voor onderzoek naar acuut ademnoodsyndroom
27 januari 2026 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
EIT-geleide PEEP-titratie versus lage PEEP/FiO2-tabel voor ARDS: een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie is een multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Het doel van deze studie is om de prognose van patiënten met ARDS te vergelijken tussen EIT-georiënteerde geïndividualiseerde PEEP en traditionele lagere PEEP/FiO2-tafelgeoriënteerde PEEP-strategie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
676
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geïntubeerde, mechanisch beademde patiënten met de diagnose ARDS volgens de ARDS Berlin-standaard door behandelend arts
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar en > 90 jaar;
- Zwangerschap;
- EIT-tegenstrijdigheden (aanwezigheid van pacemaker of automatische implanteerbare cardioverter-defibrillator);
- Ernstige intracraniële hypertensie;
- Pneumothorax, pneumomediastinum, subcutaan emfyseem of met een hoog risico op pneumothorax (bijv. pneumatocele, interstitiële longziekte);
- Onstabiele hemodynamische status ondraaglijk voor longrekrutering en PEEP-titratie, beoordeeld door een aanwezige intensivist; (Dit kan een tijdelijk criterium zijn, aangezien patiënten die aan dit criterium voldoen later kunnen worden opgenomen als de hemodynamica verbetert)
- Eindstatus van ziekte;
- Patiënten of hun families weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EIT-geleide PEEP
PEEP-titratie door EIT
|
PEEP-instelling volgens EIT
|
|
Actieve vergelijker: Tafelgeleide PEEP
PEEP-selectie door de onderste PEEP/FiO2-tabel
|
PEEP-instelling volgens de onderste PEEP/FiO2-tabel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven in 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Overleving binnen 28 dagen na randomisatie
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden
|
Duur van het ziekenhuisverblijf van randomisatie tot ontslag op de IC
|
Maximaal 6 maanden
|
|
Barotrauma
Tijdsspanne: 7 dagen
|
We beschouwen als barotrauma binnen 7 dagen elke pneumothorax, pneumomediastinum, subcutaan emfyseem of pneumatocele > 2 cm gedetecteerd bij beeldonderzoeken tussen randomisatie en 7 dagen, behalve die waarvan wordt aangenomen dat ze duidelijk zijn veroorzaakt door invasieve procedures.
|
7 dagen
|
|
IC-overleving
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden
|
Overleven bij ontslag op de IC.
|
Maximaal 6 maanden
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden
|
Duur van het ziekenhuisverblijf van randomisatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Maximaal 6 maanden
|
|
28 dagen beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal dagen levend en zonder mechanische beademing tussen randomisatie en 28 dagen na randomisatie.
|
28 dagen
|
|
ziekenhuis overleven
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden
|
Overleven bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
Maximaal 6 maanden
|
|
verandering van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score
Tijdsspanne: 2 dagen
|
verandering van SOFA-score binnen de eerste 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEEP by EIT for ARDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .