Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET - PEEP od EIT pro studii syndromu akutní respirační tísně

27. ledna 2026 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Titrace PEEP řízená EIT versus tabulka nízkého PEEP/FiO2 pro ARDS: multicentrická, náhodná, kontrolovaná zkouška

Tato studie je multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studií. Cílem této studie je porovnat prognózu pacientů s ARDS mezi individualizovaným PEEP orientovaným na EIT a tradiční strategií PEEP orientovanou na nižší PEEP/FiO2 podle tabulky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

676

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Intubovaní, mechanicky ventilovaní pacienti s diagnózou ARDS dle standardu ARDS Berlin ošetřujícím lékařem

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let a > 90 let;
  2. Těhotenství;
  3. rozpory EIT (přítomnost kardiostimulátoru nebo automatického implantabilního kardioverteru defibrilátoru);
  4. Těžká intrakraniální hypertenze;
  5. Pneumotorax, pneumomediastinum, subkutánní emfyzém nebo s vysokým rizikem pneumotoraxu (např. pneumatokéla, intersticiální plicní onemocnění);
  6. Nestabilní hemodynamický stav nesnesitelný pro nábor plic a titraci PEEP, posouzen ošetřujícím intenzivistou; (Toto může být přechodné kritérium, protože pacienti splňující toto kritérium mohou být zařazeni později, pokud se hemodynamika zlepší)
  7. Koncový stav onemocnění;
  8. Pacienti nebo jejich rodiny se studie odmítli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEEP řízený EIT
Titrace PEEP pomocí EIT
Jiný: PEEP řízený EIT
Nastavení PEEP podle EIT
Aktivní komparátor: Stolem vedený PEEP
Výběr PEEP podle spodní tabulky PEEP/FiO2
Jiný: Stolem vedený PEEP
Nastavení PEEP podle spodní tabulky PEEP/FiO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití za 28 dní
Časové okno: 28 dní
Přežití do 28 dnů od randomizace
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Maximálně 6 měsíců
Délka hospitalizace od randomizace do propuštění z JIP
Maximálně 6 měsíců
Barotrauma
Časové okno: 7 dní
Za barotrauma považujeme do 7 dnů jakýkoli pneumotorax, pneumomediastinum, subkutánní emfyzém nebo pneumatokéla > 2 cm zjištěné na obrazových vyšetřeních mezi randomizací a 7 dny, s výjimkou těch, které byly jednoznačně způsobeny invazivními postupy.
7 dní
Přežití na JIP
Časové okno: Maximálně 6 měsíců
Přežití při propuštění z JIP.
Maximálně 6 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Maximálně 6 měsíců
Délka hospitalizace od randomizace do propuštění z nemocnice
Maximálně 6 měsíců
28denní dny bez ventilátoru
Časové okno: 28 dní
Počet dní naživu a mimo mechanickou ventilaci mezi randomizací a 28 dny po randomizaci.
28 dní
přežití v nemocnici
Časové okno: Maximálně 6 měsíců
Přežití při propuštění z nemocnice.
Maximálně 6 měsíců
změna skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA).
Časové okno: 2 dny
změna skóre SOFA během prvních 2 dnů
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEEP by EIT for ARDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Klinické studie na PEEP řízený EIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit