Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET - PEEP af EIT til forsøg med akut respiratorisk distress syndrom

27. april 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

EIT-guidet PEEP-titrering versus lav PEEP/FiO2-tabel for ARDS: et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er en multicentrisk randomiseret kontrolleret undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne prognosen for patienter med ARDS mellem EIT-orienteret individualiseret PEEP og traditionel lavere PEEP/FiO2 tabelorienteret PEEP-strategi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

680

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Intuberede, mekanisk ventilerede patienter med diagnosen ARDS i henhold til ARDS Berlin-standarden af ​​behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år og > 90 år gammel;
  2. Graviditet;
  3. EIT-modsigelser (tilstedeværelse af pacemaker eller automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator);
  4. Svær intrakraniel hypertension;
  5. Pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem eller med høj risiko for pneumothorax (f.eks. pneumatocele, interstitiel lungesygdom);
  6. Ustabil hæmodynamisk status, der er uoverkommelig for lungerekruttering og PEEP-titrering, bedømt af en behandlende intensivist; (Dette kan være et forbigående kriterium, da patienter, der opfylder dette kriterium, kan inkluderes senere, hvis hæmodynamikken forbedres)
  7. Slutstatus af sygdom;
  8. Patienter eller deres familier nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EIT-guidet PEEP
PEEP-titrering af EIT
Andet: EIT-guidet PEEP
PEEP indstilling i henhold til EIT
Aktiv komparator: Bordstyret PEEP
PEEP valg ved den nederste PEEP/FiO2 tabel
Andet: Bordstyret PEEP
PEEP-indstilling i henhold til den nederste PEEP/FiO2-tabel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse på 28 dage
Tidsramme: 28 dage
Overlevelse inden for 28 dage fra randomisering
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: Maksimalt 6 måneder
Længde af hospitalsophold fra randomisering til ICU-udskrivning
Maksimalt 6 måneder
Barotraume
Tidsramme: 7 dage
Vi betragter som barotraume inden for 7 dage enhver pneumothorax, pneumomediastinum, subkutan emfysem eller pneumatocele > 2 cm påvist ved billedundersøgelser mellem randomisering og 7 dage, undtagen dem, der vurderes klart at være forårsaget af invasive procedurer.
7 dage
ICU overlevelse
Tidsramme: Maksimalt 6 måneder
Overlevelse ved ICU-udskrivning.
Maksimalt 6 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Maksimalt 6 måneder
Indlæggelsens længde fra randomisering til udskrivelse
Maksimalt 6 måneder
28 dages ventilatorfri dage
Tidsramme: 28 dage
Antal dage i live og uden for mekanisk ventilation mellem randomisering og 28 dage efter randomisering.
28 dage
hospitalets overlevelse
Tidsramme: Maksimalt 6 måneder
Overlevelse ved hospitalsudskrivning.
Maksimalt 6 måneder
ændring af Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: 2 dage
ændring af SOFA-score inden for de første 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEEP by EIT for ARDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Kliniske forsøg med EIT-guidet PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner