PET - EIT 的 PEEP 急性呼吸窘迫综合征试验
2026年1月27日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
EIT 引导的 PEEP 滴定与 ARDS 的低 PEEP/FiO2 表：一项多中心、随机、对照试验
本研究是一项多中心随机对照研究。本研究的目的是比较以 EIT 为导向的个体化 PEEP 与传统的低 PEEP/FiO2 以表为导向的 PEEP 策略对 ARDS 患者的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
676
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
主治医生根据 ARDS 柏林标准诊断为 ARDS 的插管、机械通气患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁且 > 90 岁；
- 怀孕;
- EIT 矛盾（存在起搏器或自动植入式心律转复除颤器）；
- 严重的颅内高压；
- 气胸、纵隔气肿、皮下气肿或气胸高危人群（例如，气囊、间质性肺病）；
- 由主治重症医师判断，肺复张和 PEEP 滴定无法忍受的不稳定血流动力学状态； （这可能是一个暂时的标准，因为如果血流动力学改善，以后可能会包括符合此标准的患者）
- 疾病终末状态；
- 患者或其家属拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EIT 引导的 PEEP
通过 EIT 进行 PEEP 滴定
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根据 EIT 设置 PEEP
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有源比较器：表引导 PEEP
通过下方的 PEEP/FiO2 表选择 PEEP
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根据下方的 PEEP/FiO2 表进行 PEEP 设置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天后存活
大体时间：28天
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随机分组后 28 天内的存活率
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：最长 6 个月
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从随机分组到 ICU 出院的住院时间
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最长 6 个月
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气压伤
大体时间：7天
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我们认为在随机分组和 7 天之间的图像检查中检测到的任何气胸、纵隔气肿、皮下气肿或气肿 > 2 厘米，我们将其视为 7 天内的气压伤，除非那些明确是由侵入性操作引起的。
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7天
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ICU生存
大体时间：最长 6 个月
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ICU 出院时的存活率。
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最长 6 个月
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住院时间
大体时间：最长 6 个月
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从随机分组到出院的住院时间
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最长 6 个月
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28 天无呼吸机日
大体时间：28天
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从随机分组到随机分组后 28 天之间存活和脱离机械通气的天数。
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28天
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住院生存
大体时间：最长 6 个月
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出院时存活。
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最长 6 个月
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序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分的变化
大体时间：2天
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前 2 天内 SOFA 评分的变化
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月10日
初级完成 (实际的)
2025年2月27日
研究完成 (实际的)
2025年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月30日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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