PET - 급성 호흡곤란 증후군 시험을 위한 EIT의 PEEP
2022년 4월 27일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
ARDS에 대한 EIT 유도 PEEP 적정 대 낮은 PEEP/FiO2 표: 다기관, 무작위, 통제 시험
본 연구는 다심 무작위 통제 연구입니다. 본 연구의 목적은 EIT 중심의 개별 PEEP와 기존의 낮은 PEEP/FiO2 테이블 기반 PEEP 전략 간의 ARDS 환자의 예후를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
680
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Long
- 전화번호: 010-69152300
- 이메일: ly_icu@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Huaiwu He
- 전화번호: 010-69152300
- 이메일: hehuaiwu@pumch.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Yun Long, MD
- 이메일: ly_icu@aliyun.com
-
연락하다:
- Huaiwu He, MD
- 이메일: hehuaiwu@pumch.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
주치의가 ARDS 베를린 표준에 따라 ARDS 진단을 받은 삽관, 기계 환기 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세 및 > 90세;
- 임신;
- EIT 모순(심박 조율기 또는 자동 이식형 제세동기의 존재)
- 심한 두개내 고혈압;
- 기흉, 종격동 기종, 피하 폐기종 또는 기흉에 대한 고위험군(예: 기류, 간질성 폐 질환);
- 주치의가 판단한 불안정한 혈역학적 상태가 폐 동원 및 PEEP 적정에 견딜 수 없음; (혈역학이 개선되면 나중에 이 기준을 충족하는 환자가 포함될 수 있으므로 이는 일시적인 기준일 수 있습니다.)
- 질병의 종료 상태;
- 환자 또는 그 가족이 연구 참여를 거부한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EIT 유도 PEEP
EIT에 의한 PEEP 적정
|
EIT에 따른 PEEP 설정
|
|
활성 비교기: 테이블 가이드 PEEP
하단 PEEP/FiO2 테이블에 의한 PEEP 선택
|
하단 PEEP/FiO2 표에 따른 PEEP 설정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 만에 생존
기간: 28일
|
무작위화로부터 28일 이내에 생존
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 최대 6개월
|
무작위 배정에서 ICU 퇴원까지의 입원 기간
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최대 6개월
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기압상해
기간: 7 일
|
무작위 배정과 7일 사이에 이미지 검사에서 2cm를 초과하는 기흉, 종격동 기종, 피하 기종 또는 기종 7일 이내 기압상해로 간주합니다.
|
7 일
|
|
ICU 생존
기간: 최대 6개월
|
ICU 퇴원 시 생존.
|
최대 6개월
|
|
입원 기간
기간: 최대 6개월
|
무작위 배정에서 퇴원까지의 입원 기간
|
최대 6개월
|
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28일 인공호흡기 없는 날
기간: 28일
|
무작위 배정과 무작위 배정 후 28일 사이의 생존 및 기계 환기 중단 일수.
|
28일
|
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병원 생존
기간: 최대 6개월
|
퇴원 시 생존.
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최대 6개월
|
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수 변경
기간: 2일
|
처음 2일 이내에 SOFA 점수 변경
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 10일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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