PET - PEP par EIT pour l'essai sur le syndrome de détresse respiratoire aiguë
27 janvier 2026 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Titrage de la PEP guidée par l'EIT par rapport au tableau de PEP/FiO2 faible pour le SDRA : un essai multicentrique, randomisé et contrôlé
Cette étude est une étude contrôlée randomisée multicentrique. L'objectif de cette étude est de comparer le pronostic des patients atteints de SDRA entre la PEP individualisée orientée EIT et la stratégie PEP traditionnelle inférieure PEP/FiO2 orientée table.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
676
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients intubés et ventilés mécaniquement avec diagnostic de SDRA selon la norme ARDS Berlin par le médecin traitant
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans et > 90 ans ;
- Grossesse;
- contradictions EIT (présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable);
- Hypertension intracrânienne sévère ;
- Pneumothorax, pneumomédiastin, emphysème sous-cutané ou à haut risque de pneumothorax (p. ex., pneumatocèle, pneumopathie interstitielle);
- État hémodynamique instable intolérable au recrutement pulmonaire et au titrage de la PEP, jugé par un intensiviste traitant ; (Il peut s'agir d'un critère transitoire, car les patients répondant à ce critère pourraient être inclus plus tard si l'hémodynamique s'améliore)
- État final de la maladie ;
- Les patients ou leurs familles ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PEP guidée par EIT
Titrage PEP par EIT
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Réglage PEP selon EIT
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Comparateur actif: PEP guidée par table
Sélection PEP par le tableau inférieur PEP/FiO2
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Réglage PEP selon le tableau inférieur PEP/FiO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie en 28 jours
Délai: 28 jours
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Survie dans les 28 jours suivant la randomisation
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Maximum 6 mois
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Durée du séjour à l'hôpital, de la randomisation à la sortie de l'USI
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Maximum 6 mois
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Barotraumatisme
Délai: 7 jours
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Nous considérons comme barotraumatisme dans les 7 jours tout pneumothorax, pneumomédiastin, emphysème sous-cutané ou pneumatocèle > 2 cm détectés à l'examen d'image entre la randomisation et 7 jours, sauf ceux jugés clairement causés par des procédures invasives.
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7 jours
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Survie en USI
Délai: Maximum 6 mois
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Survie à la sortie des soins intensifs.
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Maximum 6 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Maximum 6 mois
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Durée du séjour à l'hôpital, de la randomisation à la sortie de l'hôpital
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Maximum 6 mois
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28 jours sans ventilateur
Délai: 28 jours
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Nombre de jours en vie et sans ventilation mécanique entre la randomisation et 28 jours après la randomisation.
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28 jours
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survie à l'hôpital
Délai: Maximum 6 mois
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Survie à la sortie de l'hôpital.
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Maximum 6 mois
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modification du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Délai: 2 jours
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changement du score SOFA dans les 2 premiers jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEEP by EIT for ARDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .