Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET - PEEP przez EIT w badaniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Sterowane przez EIT miareczkowanie PEEP w porównaniu z tabelą niskiego PEEP/FiO2 dla ARDS: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

To badanie jest wieloośrodkowym randomizowanym badaniem kontrolowanym. Celem tego badania jest porównanie rokowania pacjentów z ARDS między zindywidualizowanym PEEP zorientowanym na EIT a tradycyjną strategią PEEP zorientowaną na tabelę niższych PEEP/FiO2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

680

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zaintubowani, wentylowani mechanicznie pacjenci z rozpoznaniem ARDS według standardu ARDS Berlin przez lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat i > 90 lat;
  2. Ciąża;
  3. sprzeczności EIT (obecność rozrusznika serca lub automatycznego wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora);
  4. Ciężkie nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
  5. odma opłucnowa, odma śródpiersiowa, rozedma podskórna lub duże ryzyko odmy opłucnowej (np. odma opłucnowa, śródmiąższowa choroba płuc);
  6. Niestabilny stan hemodynamiczny nie do zniesienia dla rekrutacji płuc i miareczkowania PEEP, oceniany przez prowadzącego intensywistę; (Może to być kryterium przejściowe, ponieważ pacjenci spełniający to kryterium mogą zostać włączeni później, jeśli hemodynamika się poprawi)
  7. Stan końcowy choroby;
  8. Pacjenci lub ich rodziny odmawiali udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PEEP pod kontrolą EIT
Miareczkowanie PEEP metodą EIT
Inny: PEEP pod kontrolą EIT
Ustawienie PEEP zgodnie z EIT
Aktywny komparator: PEEP sterowany tabelą
Wybór PEEP przez dolną tabelę PEEP/FiO2
Inny: PEEP sterowany tabelą
Ustawienie PEEP zgodnie z dolną tabelą PEEP/FiO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie w 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
Przeżycie w ciągu 28 dni od randomizacji
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu od randomizacji do wypisu z OIT
Maksymalnie 6 miesięcy
Barotrauma
Ramy czasowe: 7 dni
Za barotraumę w ciągu 7 dni uznajemy każdą odmę opłucnową, odmę śródpiersia, rozedmę podskórną lub odmę płucną > 2 cm wykrytą w badaniach obrazowych w okresie od randomizacji do 7 dni, z wyjątkiem tych, które zostały uznane za wyraźnie spowodowane zabiegami inwazyjnymi.
7 dni
Przeżycie na OIT
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy
Przeżycie przy wypisie z OIT.
Maksymalnie 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu od randomizacji do wypisu ze szpitala
Maksymalnie 6 miesięcy
28 dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba dni żywych i poza wentylacją mechaniczną między randomizacją a 28 dniami po randomizacji.
28 dni
przetrwanie w szpitalu
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy
Przeżycie przy wypisie ze szpitala.
Maksymalnie 6 miesięcy
zmiana wyniku Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).
Ramy czasowe: 2 dni
zmiana wyniku SOFA w ciągu pierwszych 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEEP by EIT for ARDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Badania kliniczne na PEEP pod kontrolą EIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj