PET – PEEP von EIT für die Studie zum akuten Atemnotsyndrom
27. Januar 2026 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
EIT-geführte PEEP-Titration im Vergleich zu niedriger PEEP/FiO2-Tabelle für ARDS: eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie
Diese Studie ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prognose von Patienten mit ARDS zwischen einem EIT-orientierten individualisierten PEEP und einer traditionellen niedrigeren PEEP/FiO2-Tabellen-orientierten PEEP-Strategie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
676
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Intubierte, beatmete Patienten mit ARDS-Diagnose nach ARDS-Berlin-Standard durch behandelnden Arzt
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre und > 90 Jahre;
- Schwangerschaft;
- EIT-Widersprüche (Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines automatischen implantierbaren Kardioverter-Defibrillators);
- Schwere intrakranielle Hypertonie;
- Pneumothorax, Pneumomediastinum, subkutanes Emphysem oder mit hohem Risiko für Pneumothorax (z. B. Pneumatozele, interstitielle Lungenerkrankung);
- Instabiler hämodynamischer Status, der für eine Lungenrekrutierung und PEEP-Titration unerträglich ist, beurteilt von einem behandelnden Intensivmediziner; (Dies kann ein vorübergehendes Kriterium sein, da Patienten, die dieses Kriterium erfüllen, später aufgenommen werden können, wenn sich die Hämodynamik verbessert.)
- Endstatus der Krankheit;
- Patienten oder ihre Familien weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIT-geführter PEEP
PEEP-Titration durch EIT
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PEEP-Einstellung nach EIT
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Aktiver Komparator: Tischgeführter PEEP
PEEP-Auswahl durch die untere PEEP/FiO2-Tabelle
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PEEP-Einstellung gemäß unterer PEEP/FiO2-Tabelle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben in 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage
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Überleben innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Maximal 6 Monate
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Länge des Krankenhausaufenthalts von der Randomisierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation
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Maximal 6 Monate
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Barotrauma
Zeitfenster: 7 Tage
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Wir betrachten als Barotrauma innerhalb von 7 Tagen jeden Pneumothorax, Pneumomediastinum, subkutanen Emphysem oder jede Pneumatozele > 2 cm, die bei Bilduntersuchungen zwischen der Randomisierung und 7 Tagen festgestellt werden, mit Ausnahme derjenigen, die eindeutig durch invasive Verfahren verursacht wurden.
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7 Tage
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Überleben auf der Intensivstation
Zeitfenster: Maximal 6 Monate
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Überleben bei der Entlassung aus der Intensivstation.
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Maximal 6 Monate
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Maximal 6 Monate
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Dauer des Krankenhausaufenthalts von der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Maximal 6 Monate
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28 Tage beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl der Tage am Leben und ohne mechanische Beatmung zwischen der Randomisierung und 28 Tagen nach der Randomisierung.
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28 Tage
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Überleben im Krankenhaus
Zeitfenster: Maximal 6 Monate
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Überleben bei Krankenhausentlassung.
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Maximal 6 Monate
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Änderung des Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Scores
Zeitfenster: 2 Tage
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Änderung des SOFA-Scores innerhalb der ersten 2 Tage
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEEP by EIT for ARDS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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