PET - PEEP por EIT para Triagem de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Titulação de PEEP guiada por EIT versus tabela de PEEP/FiO2 baixa para SDRA: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado
Este estudo é um estudo multicêntrico randomizado e controlado. O objetivo deste estudo é comparar o prognóstico de pacientes com SDRA entre a PEEP individualizada orientada por TIE e a estratégia tradicional de PEEP inferior/FiO2 orientada por mesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
676
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes intubados e ventilados mecanicamente com diagnóstico de ARDS de acordo com o padrão ARDS Berlin pelo médico assistente
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos e > 90 anos;
- Gravidez;
- contradições da TIE (presença de marcapasso ou cardiodesfibrilador implantável automático);
- Hipertensão intracraniana grave;
- Pneumotórax, pneumomediastino, enfisema subcutâneo ou de alto risco para pneumotórax (por exemplo, pneumatocele, doença pulmonar intersticial);
- Estado hemodinâmico instável intolerável ao recrutamento pulmonar e titulação da PEEP, julgado por um intensivista assistente; (Este pode ser um critério transitório, uma vez que os pacientes que atendem a este critério podem ser incluídos posteriormente se a hemodinâmica melhorar)
- Status final da doença;
- Os pacientes ou seus familiares se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PEEP guiada por EIT
Titulação de PEEP por EIT
|
Configuração de PEEP de acordo com EIT
|
|
Comparador Ativo: PEEP guiada por mesa
Seleção de PEEP pela tabela PEEP/FiO2 inferior
|
Configuração de PEEP de acordo com a tabela PEEP/FiO2 inferior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Sobrevivência dentro de 28 dias a partir da randomização
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Máximo de 6 meses
|
Tempo de internação desde a randomização até a alta da UTI
|
Máximo de 6 meses
|
|
Barotrauma
Prazo: 7 dias
|
Consideramos como barotrauma em até 7 dias qualquer pneumotórax, pneumomediastino, enfisema subcutâneo ou pneumatocele > 2cm detectados em exames de imagem entre a randomização e 7 dias, exceto aqueles julgados claramente causados por procedimentos invasivos.
|
7 dias
|
|
Sobrevivência na UTI
Prazo: Máximo de 6 meses
|
Sobrevida na alta da UTI.
|
Máximo de 6 meses
|
|
Tempo de internação
Prazo: Máximo de 6 meses
|
Tempo de internação desde a randomização até a alta hospitalar
|
Máximo de 6 meses
|
|
28 dias sem ventilação
Prazo: 28 dias
|
Número de dias vivos e fora da ventilação mecânica entre a randomização e 28 dias após a randomização.
|
28 dias
|
|
sobrevivência hospitalar
Prazo: Máximo de 6 meses
|
Sobrevida na alta hospitalar.
|
Máximo de 6 meses
|
|
alteração da pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA)
Prazo: 2 dias
|
alteração da pontuação SOFA nos primeiros 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEEP by EIT for ARDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .