PET - PEEP EIT:ltä akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän tutkimukseen
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
EIT-ohjattu PEEP-titraus vs. matala PEEP/FiO2-taulukko ARDS:lle: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ARDS-potilaiden ennustetta EIT-suuntautuneen yksilöllisen PEEP- ja perinteisen alemman PEEP/FiO2-taulukon PEEP-strategian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
676
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Intuboidut, koneellisesti ventiloidut potilaat, joilla on ARDS Berlin -standardin mukainen ARDS-diagnoosi hoitava lääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta vanha ja > 90 vuotta vanha;
- Raskaus;
- EIT-ristiriidat (tahdistimen tai automaattisen implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin läsnäolo);
- Vaikea intrakraniaalinen hypertensio;
- Pneumothorax, pneumomediastinum, subkutaaninen emfyseema tai korkea riski pneumotoraksille (esim. pneumatocele, interstitiaalinen keuhkosairaus);
- Epästabiili hemodynaaminen tila, jota ei voida sietää keuhkojen kerääntymiselle ja PEEP-titraamiselle, läsnäolevan intensivistin arvioimana; (Tämä voi olla ohimenevä kriteeri, koska tämän kriteerin täyttävät potilaat voidaan ottaa mukaan myöhemmin, jos hemodynamiikka paranee)
- taudin lopputila;
- Potilaat tai heidän perheensä kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EIT-ohjattu PEEP
EIT:n PEEP-titraus
|
PEEP-asetus EIT:n mukaan
|
|
Active Comparator: Taulukkoohjattu PEEP
PEEP-valinta alemman PEEP/FiO2-taulukon mukaan
|
PEEP-asetus alemman PEEP/FiO2-taulukon mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen 28 päivässä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Eloonjääminen 28 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto satunnaistamisesta teho-osastolta kotiutukseen
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Barotrauma
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Katsomme barotraumaksi 7 vuorokauden sisällä mitä tahansa ilmarintaa, pneumomediastinumia, ihonalaista emfyseemaa tai pneumatocelia, joka on havaittu kuvatutkimuksissa satunnaistamisen ja 7 päivän välillä, lukuun ottamatta niitä, joiden katsotaan olevan selvästi invasiivisten toimenpiteiden aiheuttamia.
|
7 päivää
|
|
ICU selviytyminen
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Selviytyminen teho-osastolta.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
28 päivää ilman hengityskonetta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Elävien päivien lukumäärä ja mekaanisesta ventilaatiosta poissa olevien päivien lukumäärä satunnaistamisen ja 28 päivän välillä satunnaistamisen jälkeen.
|
28 päivää
|
|
sairaalassa selviytyminen
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Selviytyminen sairaalasta poistuttaessa.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 2 päivää
|
SOFA-pisteiden muutos kahden ensimmäisen päivän aikana
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEEP by EIT for ARDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .