PET - PEEP por EIT para el ensayo del síndrome de dificultad respiratoria aguda
27 de enero de 2026 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Titulación de PEEP guiada por EIT versus tabla de PEEP baja/FiO2 para ARDS: un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado multicéntrico. El objetivo de este estudio es comparar el pronóstico de los pacientes con ARDS entre la PEEP individualizada orientada a EIT y la estrategia PEEP tradicional orientada a tabla de PEEP/FiO2 más baja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
676
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes intubados, ventilados mecánicamente con diagnóstico de ARDS según el estándar ARDS Berlin por el médico tratante
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años y > 90 años;
- El embarazo;
- contradicciones de TIE (presencia de marcapasos o desfibrilador automático implantable);
- Hipertensión intracraneal grave;
- Neumotórax, neumomediastino, enfisema subcutáneo o alto riesgo de neumotórax (p. ej., neumatocele, enfermedad pulmonar intersticial);
- Estado hemodinámico inestable intolerable al reclutamiento pulmonar y la titulación de PEEP, juzgado por un intensivista asistente; (Este puede ser un criterio transitorio, ya que los pacientes que cumplan con este criterio podrían ser incluidos más adelante si la hemodinámica mejora)
- estado final de la enfermedad;
- Los pacientes o sus familias se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PEEP guiada por EIT
Titulación de PEEP por EIT
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Ajuste de PEEP según EIT
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Comparador activo: PEEP guiada por tabla
Selección de PEEP por la tabla inferior de PEEP/FiO2
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Ajuste de PEEP según la tabla inferior de PEEP/FiO2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia en 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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Supervivencia dentro de los 28 días desde la aleatorización
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Máximo 6 meses
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Duración de la estancia hospitalaria desde la aleatorización hasta el alta de la UCI
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Máximo 6 meses
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Barotrauma
Periodo de tiempo: 7 días
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Consideramos barotrauma dentro de los 7 días cualquier neumotórax, neumomediastino, enfisema subcutáneo o neumatocele > 2 cm detectado en exámenes de imagen entre la aleatorización y los 7 días, excepto aquellos que se juzguen claramente causados por procedimientos invasivos.
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7 días
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Supervivencia en la UCI
Periodo de tiempo: Máximo 6 meses
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Supervivencia al alta de la UCI.
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Máximo 6 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Máximo 6 meses
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Duración de la estancia hospitalaria desde la aleatorización hasta el alta hospitalaria
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Máximo 6 meses
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28 días sin ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
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Número de días con vida y sin ventilación mecánica entre la aleatorización y 28 días después de la aleatorización.
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28 días
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supervivencia hospitalaria
Periodo de tiempo: Máximo 6 meses
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Supervivencia al alta hospitalaria.
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Máximo 6 meses
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cambio en la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
Periodo de tiempo: 2 días
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cambio de puntaje SOFA dentro de los primeros 2 días
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEEP by EIT for ARDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .