PET - PEEP av EIT för försök med akut andnöd
27 januari 2026 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
EIT-vägledd PEEP-titrering kontra låg PEEP/FiO2-tabell för ARDS: en multicenter, randomiserad, kontrollerad prövning
Denna studie är en multicentrisk randomiserad kontrollerad studie. Syftet med denna studie är att jämföra prognosen för patienter med ARDS mellan EIT-orienterad individualiserad PEEP och traditionell lägre PEEP/FiO2-tabellorienterad PEEP-strategi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
676
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Intuberade, mekaniskt ventilerade patienter med diagnos av ARDS enligt ARDS Berlin-standard av behandlande läkare
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år och > 90 år gammal;
- Graviditet;
- EIT-motsägelser (närvaro av pacemaker eller automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator);
- Svår intrakraniell hypertoni;
- Pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem eller med hög risk för pneumothorax (t.ex. pneumatocele, interstitiell lungsjukdom);
- Instabil hemodynamisk status som inte tål lungrekrytering och PEEP-titrering, bedömd av en behandlande intensivist; (Detta kan vara ett övergående kriterium, eftersom patienter som uppfyller detta kriterium kan inkluderas senare om hemodynamiken förbättras)
- Slutstatus för sjukdom;
- Patienter eller deras familjer vägrade att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EIT-guidad PEEP
PEEP-titrering av EIT
|
PEEP-inställning enligt EIT
|
|
Aktiv komparator: Bordsstyrd PEEP
PEEP val av den nedre PEEP/FiO2 tabellen
|
PEEP-inställning enligt den nedre PEEP/FiO2-tabellen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad på 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Överlevnad inom 28 dagar från randomisering
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på intensivvård
Tidsram: Max 6 månader
|
Längden på sjukhusvistelsen från randomisering till intensivvårdsutskrivning
|
Max 6 månader
|
|
Barotrauma
Tidsram: 7 dagar
|
Vi betraktar som barotrauma inom 7 dagar alla pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem eller pneumatocele > 2 cm som upptäckts vid bildundersökningar mellan randomisering och 7 dagar, förutom de som bedöms vara tydligt orsakade av invasiva procedurer.
|
7 dagar
|
|
ICU överlevnad
Tidsram: Max 6 månader
|
Överlevnad vid ICU-utskrivning.
|
Max 6 månader
|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Max 6 månader
|
Längd på sjukhusvistelsen från randomisering till sjukhusutskrivning
|
Max 6 månader
|
|
28 dagars ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Antal dagar vid liv och utanför mekanisk ventilation mellan randomisering och 28 dagar efter randomisering.
|
28 dagar
|
|
sjukhusets överlevnad
Tidsram: Max 6 månader
|
Överlevnad vid utskrivning från sjukhus.
|
Max 6 månader
|
|
ändring av sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) poäng
Tidsram: 2 dagar
|
förändring av SOFA-poäng inom de första 2 dagarna
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Första postat (Faktisk)
1 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEEP by EIT for ARDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .