たばこの糖分
2026年2月6日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
タバコ製品の毒性と乱用責任に対する砂糖の影響
包括的な一連の乱用責任とアピール対策、喫煙強度を調査し、アルデヒドと酸化ストレスに由来する DNA 付加体の喫煙者の口腔内での形成に対する糖含有量の影響を分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳以上の男女
- 中程度の糖度と評価された喫煙タバコ
- 過去 1 か月間に禁煙を試みたことがなく、翌月に禁煙する意思がない
- -参加者は、認可された医療専門家によって決定されるように、健康状態が良好です（不安定な病状はありません）
- 参加者は、安定した良好な精神的健康状態にあります (例: 現在、過去6か月以内に、不安定または未治療の精神医学的診断を経験していない）認可された医療専門家によって決定される
- -安定したバイタルサイン測定（収縮期血圧≤160および> 90 mmHg、拡張期血圧≤100および> 50 mmHgおよび心拍数≤105および> 45 bpm）認可された医療専門家によって決定される
- -参加者は、研究文書の理解または完成のために読むことができなければなりません（インフォームドコンセントプロセス中に確認されます）
- 参加者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
除外基準:
- -重大な免疫系障害、呼吸器疾患、腎臓または肝臓の疾患、または認可された医療専門家によって決定されたバイオマーカーデータに影響を与える可能性のあるその他の医学的障害
- 妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖分含有量の影響
参加者は4回の実験室セッションに参加するよう求められ、その際、被験者内デザイン（ラテン方格で決定された条件の釣り合い）を用いて、通常のブランド（UB）のタバコを吸った後、低、中、高の糖分レベルを持つ3種類の研究用タバコのいずれかを別々のセッションで吸います。
各セッションでは、喫煙者は標準化された方法（10回の吸引、吸引間隔30秒）でタバコを吸い、1時間後に自由に吸うよう求められます。
各セッションは少なくとも48時間、ただし5日を超えない間隔で行われます。
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ウィンストンブランドのたばこは、各たばこにスクロースを2つのレベルで添加することで、これらのたばこにおける総糖分含有量（元々含まれているものと添加されたもの）が、人気たばこブランドで見られる中央値および最高値のレベルに一致するように改変されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコの糖分含有量が製品満足度に与える影響。
時間枠：各セッションにおいて、すべての吸入後2時間（すべての4セッションで評価され、各セッションは最大4時間まで、すべてのセッションは登録後2～3週間の間に実施され、2～5日間隔で実施されました）
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製品満足度は、修正版シガレット評価質問票（mCEQ）を用いて測定されます。
mCEQは、1「全くそう思わない」から7「非常にそう思う」までの7段階リッカート尺度で評価される5項目で構成されます。
スコアが低いほど、割り当てられたシガレットの満足度や喫煙の楽しみが少ないことを示します。
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各セッションにおいて、すべての吸入後2時間（すべての4セッションで評価され、各セッションは最大4時間まで、すべてのセッションは登録後2～3週間の間に実施され、2～5日間隔で実施されました）
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「マルチプルチョイス手続き課題を用いた糖分含有量が行動結果に与える影響」
時間枠：各セッションにおいて、すべての吸入から2時間後（すべての4セッションで評価され、各セッションは最大4時間まで、すべてのセッションは登録後2〜3週間の間に実施され、2〜5日間隔で行われた）
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Multiple Choice Procedureタスクのアウトカム指標は、ブレークポイント（参加者が研究用たばこからお金に切り替える価格）、弾力性（価格の変化に伴う消費量の変化）、強度（価格$0.00での消費量）、Omax（最大支出額）、およびPmax（Omaxに対応する価格）です。
Multiple Choice Procedureは、参加者が製品からお金に切り替える価格（クロスオーバーポイントと呼ばれる）を決定します。
乱用可能性が低い製品は、クロスオーバーポイントが低くなる傾向があります。
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各セッションにおいて、すべての吸入から2時間後（すべての4セッションで評価され、各セッションは最大4時間まで、すべてのセッションは登録後2〜3週間の間に実施され、2〜5日間隔で行われた）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の主観的・行動的指標：効果／嗜好性
時間枠：各セッションでは、すべての吸引から2時間後（すべての4回のセッションで評価され、各セッションは最大4時間であり、すべてのセッションは登録後2〜3週間の間に実施され、2〜5日間隔で行われました）
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薬物効果／嗜好性質問票は、薬物の乱用可能性を評価し、製品の全体的な望ましさと将来の使用意図を測定するために使用されます。
範囲は0〜100です。
0は最も弱いスコアで、100は最も強いスコアです。
質問票の回答を平均して複合スコアを計算します。
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各セッションでは、すべての吸引から2時間後（すべての4回のセッションで評価され、各セッションは最大4時間であり、すべてのセッションは登録後2〜3週間の間に実施され、2〜5日間隔で行われました）
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その他の主観的および行動的測定：喫煙の感覚効果
時間枠：各セッションにおいて、すべてのパフの2時間後（すべての4セッションで評価され、各セッションは最大4時間までで、すべてのセッションは登録後2-3週間の間に実施され、2-5日間隔で実施された）
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Sensory Effect of Smoking Questionnaire（SESQ）は、1「全くない」から7「非常に」までの7段階リッカート尺度を使用し、低いスコアは参加者に対するたばこの好感度、強度、効果の低さを示します。
本研究で使用したSESQの5つの質問は、舌、鼻、口と喉、気管、胸部に対する煙の衝撃の強さの感覚を扱っています。
各質問への回答は平均化され、最終スコアが計算されました。
全体の平均最小値は1（効果が低い）、全体の平均最大値は7（効果が高い）です。
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各セッションにおいて、すべてのパフの2時間後（すべての4セッションで評価され、各セッションは最大4時間までで、すべてのセッションは登録後2-3週間の間に実施され、2-5日間隔で実施された）
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糖分含有量が喫煙強度に及ぼす影響を評価する
時間枠：各セッションにおいて、すべてのパフ投与後2時間（全4セッションで評価、各セッションは最大4時間、すべてのセッションは登録後2-3週間の間に実施され、2-5日間隔で実施）
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制御された吸引パターン中に使用済みフィルター内のニコチンレベルの量を測定します。
ニコチンレベルはLC/MSによって決定されます。
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各セッションにおいて、すべてのパフ投与後2時間（全4セッションで評価、各セッションは最大4時間、すべてのセッションは登録後2-3週間の間に実施され、2-5日間隔で実施）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irina Stepanov, PhD、University of Minnesota, Division of Environmental Health Sciences
- 主任研究者：Dorothy Hatsukami、Masonic Cancer Center Tobacco Research Programs
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月24日
一次修了 (実際)
2023年10月13日
研究の完了 (実際)
2025年10月9日
試験登録日
最初に提出
2022年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。