Sokerit savukkeissa
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Sokereiden vaikutus tupakkatuotteiden myrkyllisyyteen ja väärinkäyttövastuuseen
Selvittää kattava joukko väärinkäytösten vastuu- ja valitustoimenpiteitä, tupakoinnin intensiteettiä sekä analysoida sokeripitoisuuden vaikutusta aldehydeistä ja oksidatiivisesta stressistä peräisin olevien DNA-adduktien muodostumiseen tupakoitsijoiden suuontelossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 21 vuotta tai vanhempi
- Polttaa savukkeita, joiden sokeripitoisuuden on arvioitu olevan keskitasoa
- Ei lopettamisyrityksiä viimeisen kuukauden aikana eikä aikomuksia lopettaa tupakointi seuraavan kuukauden aikana
- Osallistujat ovat hyvässä fyysisessä kunnossa (ei epävakaita lääketieteellisiä tiloja) lisensoidun lääkärin määrittämänä
- Osallistujilla on vakaa, hyvä mielenterveys (esim. ei tällä hetkellä viimeisen 6 kuukauden aikana kokenut epävakaata tai hoitamatonta psykiatrista diagnoosia) laillistetun lääkärin määrittämän
- Vakaat elintoimintojen mittaukset (systolinen verenpaine ≤ 160 ja > 90 mmHg, diastolinen verenpaine ≤ 100 ja > 50 mmHg ja syke ≤ 105 ja > 45 lyöntiä minuutissa) laillistetun lääketieteen ammattilaisen määrittämänä
- Osallistujien on kyettävä lukemaan, jotta he ymmärtävät tai täydentävät tutkimusasiakirjoja (vahvistetaan tietoisen suostumuksen prosessin aikana)
- Osallistujat ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät immuunijärjestelmän häiriöt, hengityselinten sairaudet, munuais- tai maksasairaudet tai muut lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa biomarkkeritietoihin lisensoidun lääketieteen ammattilaisen määrittämänä
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokeripitoisuuden vaikutus
Osallistujia pyydetään osallistumaan neljään laboratorioistuntoon, joiden aikana he tupakoivat tavallista merkkiään (UB) ja sitten yhden kolmesta tutkimustupakasta, joissa on matala, keskitasoinen ja korkea sokeripitoisuus erillisissä istunnoissa, käyttäen sisäistä koeasetelmaa, jossa olosuhteet tasapainotetaan latinalaisen neliön avulla määritettynä.
Jokaisessa istunnossa tupakoijia pyydetään tupakoimaan savuke standardoidulla tavalla (10 vetoa, 30 sekunnin väli vedoilla) ja 1 tunnin kuluttua vapaasti (ad libitum).
Jokaisen istunnon välillä on vähintään 48 tunnin, mutta enintään 5 päivän väli.
|
Winston-merkkisiin savukkeisiin lisätään sakkaroosia kahdella tasolla siten, että näiden savukkeiden kokonaissokeripitoisuus (alkuperäinen ja lisätty) vastaa suosittujen savukemerkkien mediaani- ja korkeimpia tasoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan sokeripitoisuuden vaikutus tuotetyytyväisyyteen.
Aikaikkuna: Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti enintään 4 tuntia, ja kaikki istunnot pidettiin 2-3 viikon kuluttua rekisteröinnistä, erotettu 2-5 päivällä)
|
Tuote-tyytyväisyys mitataan Modifioidulla Tupakka-Arviointikyselyllä (mCEQ).
MCEQ sisältää 5 kohdetta, joita arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla arvoista 1 "Ei lainkaan" arvoon 7 "Erittäin paljon".
Matalampi pistemäärä kertoo vähemmästä tyytyväisyydestä ja nautinnosta määrätyn tupakan polttamisessa.
|
Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti enintään 4 tuntia, ja kaikki istunnot pidettiin 2-3 viikon kuluttua rekisteröinnistä, erotettu 2-5 päivällä)
|
|
Sokeripitoisuuden vaikutus käyttäytymistuloksiin käyttäen Multiple Choice Procedure -tehtävää.
Aikaikkuna: Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti jopa 4 tuntia, ja kaikki istunnot järjestettiin 2–3 viikon kuluttua rekisteröitymisestä, 2–5 päivän välein)
|
Monivalintamenetelmän tuloksina käytetyt mittarit ovat keskeytyspiste (hinta, jolla osallistuja vaihtaa tutkittavasta savukkeesta rahaan), joustavuus (kulutuksen muutokset hinnan muutoksiin reagoivina); intensiteetti (kulutus 0,00 dollarin hinnalla); Omax (maksimimenot); ja Pmax (Omax:iin vastaava hinta).
Monivalintamenetelmä määrittää hinnan, jolla osallistujat vaihtaisivat tuotteesta rahaan, jota kutsutaan risteyspisteeksi.
Tuotteilla, joilla on alhaisempi väärinkäyttömahdollisuus, on yleensä alhaisempi risteyspiste.
|
Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti jopa 4 tuntia, ja kaikki istunnot järjestettiin 2–3 viikon kuluttua rekisteröitymisestä, 2–5 päivän välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut subjektiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät mittarit: Vaikutukset/Mieltymys
Aikaikkuna: Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti jopa 4 tuntia, ja kaikki istunnot järjestettiin 2-3 viikon kuluttua rekisteröinnistä, 2-5 päivän välein)
|
Drug Effects/Liking -kyselylomaketta käytetään lääkkeiden väärinkäyttöpotentiaalin arviointiin, ja se mittaa tuotteen kokonaiskelpoisuutta sekä käyttöaikeita tulevaisuudessa.
Asteikko on 0–100.
Pisteet 0 ovat mahdollisimman heikkoja, kun taas 100 on mahdollisimman vahva pistemäärä.
Kyselyn vastaukset keskiarvoidaan yhdistetyn pistemäärän laskemiseksi.
|
Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti jopa 4 tuntia, ja kaikki istunnot järjestettiin 2-3 viikon kuluttua rekisteröinnistä, 2-5 päivän välein)
|
|
Muut subjektiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät mittarit: Tupakoinnin aistinvaraiset vaikutukset
Aikaikkuna: Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti jopa 4 tuntia, ja kaikki istunnot järjestettiin 2–3 viikon kuluttua rekisteröinnistä, 2–5 päivän välein)
|
Sensory Effect of Smoking Questionnaire (SESQ) käyttää 7-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee arvosta 1 "Ei lainkaan" arvoon 7 "Erittäin paljon", jolloin alhaisempi pistemäärä osoittaa alhaisempaa suosiota, voimakkuutta ja tupakan vaikutusta osallistujassa.
Viisi tässä tutkimuksessa käytettyä SESQ-kysymystä koskevat savun voimakkuuden tuntumaa kielellä, nenässä, suussa ja kurkussa, henkitorvessa ja rinnassa. Vastaukset jokaiseen kysymykseen keskiarvoistettiin lopullisen pistemäärän laskemiseksi. Kokonaiskeskiarvon minimi on yksi (heikompi vaikutus) ja kokonaiskeskiarvon maksimi on seitsemän (vahvempi vaikutus). |
Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti jopa 4 tuntia, ja kaikki istunnot järjestettiin 2–3 viikon kuluttua rekisteröinnistä, 2–5 päivän välein)
|
|
Arvioida sokeripitoisuuden vaikutusta tupakointimäärään
Aikaikkuna: Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti jopa 4 tuntia, ja kaikki istunnot järjestettiin 2–3 viikon kuluttua osallistumisesta, 2–5 päivän välein)
|
Mittaa nikotiinitasot käytetyissä suodattimissa hallitun imaisurutiinin aikana.
Nikotiinitasot määritetään LC/MS-menetelmällä.
|
Jokaisella istunnolla, 2 tuntia kaikkien puhallusten jälkeen (arvioitu kaikilla 4 istunnolla, jokainen istunto kesti jopa 4 tuntia, ja kaikki istunnot järjestettiin 2–3 viikon kuluttua osallistumisesta, 2–5 päivän välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irina Stepanov, PhD, University of Minnesota, Division of Environmental Health Sciences
- Päätutkija: Dorothy Hatsukami, Masonic Cancer Center Tobacco Research Programs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020LS236
- R01DA051005 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .