香烟中的糖分
2026年2月6日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
糖对烟草制品毒性和滥用倾向的影响
调查一套全面的滥用责任和上诉措施、吸烟强度，并分析糖含量对吸烟者口腔中醛类和氧化应激 DNA 加合物形成的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21 岁或以上的男性或女性
- 经评估含糖量中等的香烟
- 过去一个月没有尝试戒烟，也没有打算在下个月戒烟
- 参与者身体健康（无不稳定的医疗条件），由持照医疗专业人员确定
- 参与者处于稳定、良好的心理健康状态（例如 当前，在过去的 6 个月内，没有经历不稳定或未经治疗的精神病诊断），由有执照的医疗专业人员确定
- 稳定的生命体征测量值（收缩压≤160 且>90 毫米汞柱，舒张压≤100 且>50 毫米汞柱，心率≤105 且>45 次/分），由持证医疗专业人员确定
- 参与者必须能够阅读以理解或完成研究文件（在知情同意过程中确认）
- 参与者已提供书面知情同意书以参与该研究。
排除标准：
- 重大免疫系统疾病、呼吸系统疾病、肾脏或肝脏疾病或任何其他可能影响生物标志物数据的医学疾病，由有执照的医疗专业人员确定
- 怀孕或哺乳或计划怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖分含量的影响
参与者将被要求参加4次实验室会议，期间他们将使用受试者内设计，在单独的会议中先吸食其常用品牌（UB）香烟，然后吸食三种含糖量分别为低、中、高的研究香烟之一，条件通过拉丁方平衡确定。
在每次会议中，吸烟者将被要求以标准化方式吸食一支香烟（10口，每口间隔30秒），并在1小时后随意吸食。
每次会议之间至少间隔48小时，但不超过5天。
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温斯顿品牌香烟将通过向每支香烟添加蔗糖进行改良，添加量为两个不同水平，使这些香烟中总糖含量（原有含量与添加量之和）与流行香烟品牌中常见的中位数和最高水平相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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香烟糖含量对产品满意度的影响。
大体时间：每次访视时，所有喷吸后2小时（在所有4次访视中评估，每次访视最长4小时，所有访视均在入组后2-3周内进行，间隔2-5天）
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产品满意度将使用改良版香烟评估问卷（mCEQ）进行测量。
mCEQ包含5个项目，采用7点李克特量表评分，范围从1“完全不”到7“极其”。
分数越低表明对所分配香烟的满意度和享受感越低。
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每次访视时，所有喷吸后2小时（在所有4次访视中评估，每次访视最长4小时，所有访视均在入组后2-3周内进行，间隔2-5天）
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使用多项选择程序任务评估糖含量对行为结果的影响。
大体时间：每次访视中，所有喷吸后2小时（在全部4次访视中评估，每次访视持续最多4小时，所有访视在入组后2-3周内进行，每次间隔2-5天）
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多项选择程序任务的结果指标包括：断点（参与者从研究用卷烟转向金钱的价格）、弹性（消费量随价格变化而发生的变化）、强度（价格为0.00美元时的消费量）、Omax（最大支出）以及Pmax（对应Omax的价格）。
多项选择程序确定参与者从产品转向金钱的价格，称为交叉点。
滥用可能性较低的产品往往具有较低的交叉点。
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每次访视中，所有喷吸后2小时（在全部4次访视中评估，每次访视持续最多4小时，所有访视在入组后2-3周内进行，每次间隔2-5天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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其他主观和行为测量：效果/喜好度
大体时间：在每次访视中，所有喷吸后2小时（在所有4次访视中评估，每次访视持续最多4小时，所有访视在入组后2-3周内进行，间隔2-5天）
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药物效应/喜好问卷用于评估药物的滥用可能性，衡量产品的总体吸引力以及未来使用意向。
评分范围为0-100分。
0分为最低可能得分，100分为最高可能得分。
问卷答案取平均值以计算综合得分。
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在每次访视中，所有喷吸后2小时（在所有4次访视中评估，每次访视持续最多4小时，所有访视在入组后2-3周内进行，间隔2-5天）
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其他主观与行为指标：吸烟的感官效应
大体时间：每次访视时，完成所有喷吸后2小时（在所有4次访视中评估，每次访视最多持续4小时，所有访视均在入组后2-3周内进行，间隔2-5天）
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《吸烟感官效果问卷》（SESQ）采用7点李克特量表，范围从1“完全没有”到7“极其”，分数越低表明参与者对香烟的喜好度、强度和效果评价越低。
本研究中使用的SESQ包含五个问题，涉及烟雾对舌头、鼻子、口腔和喉咙、气管以及胸部的冲击感强度。
每个问题的回答取平均值以计算最终得分。
总平均最低分为一（效果较低），总平均最高分为七（效果较高）。
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每次访视时，完成所有喷吸后2小时（在所有4次访视中评估，每次访视最多持续4小时，所有访视均在入组后2-3周内进行，间隔2-5天）
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评估糖含量对吸烟强度的影响
大体时间：在每次访视中，所有喷吸后2小时（在所有4次访视中评估，每次访视持续最多4小时，所有访视均在入组后2-3周内进行，间隔2-5天）
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在受控抽吸模式下测量已使用滤嘴中的尼古丁含量水平。
尼古丁水平将通过液相色谱/质谱联用技术进行测定。
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在每次访视中，所有喷吸后2小时（在所有4次访视中评估，每次访视持续最多4小时，所有访视均在入组后2-3周内进行，间隔2-5天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irina Stepanov, PhD、University of Minnesota, Division of Environmental Health Sciences
- 首席研究员：Dorothy Hatsukami、Masonic Cancer Center Tobacco Research Programs
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月24日
初级完成 (实际的)
2023年10月13日
研究完成 (实际的)
2025年10月9日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月25日
首次发布 (实际的)
2022年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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