Sukker i cigaretter
6. februar 2026 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Sukkers indvirkning på tobaksprodukters toksicitet og ansvar for misbrug
At undersøge et omfattende sæt af misbrugsansvar og appelforanstaltninger, rygeintensitet, samt analysere virkningen af sukkerindhold på dannelsen i mundhulen hos rygere af DNA-addukter afledt af aldehyder og oxidativt stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på 21 år eller ældre
- Rygning af cigaretter, der er blevet vurderet til at have et medium sukkerindhold
- Ingen rygestopforsøg inden for den seneste måned eller intentioner om at holde op med at ryge i den næste måned
- Deltagerne har et godt fysisk helbred (ingen ustabile medicinske tilstande) som bestemt af den autoriserede læge
- Deltagerne har et stabilt, godt mentalt helbred (f.eks. ikke i øjeblikket, inden for de seneste 6 måneder, har oplevet ustabil eller ubehandlet psykiatrisk diagnose) som bestemt af den autoriserede læge
- Målinger af stabile vitale tegn (systolisk BP ≤ 160 og >90 mmHg, diastolisk BP ≤ 100 og >50 mmHg og hjertefrekvens ≤105 og > 45 bpm) som bestemt af den autoriserede læge
- Deltagerne skal være i stand til at læse for at forstå eller færdiggøre undersøgelsesdokumenter (bekræftet under informeret samtykkeproces)
- Deltagerne har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige immunsystemlidelser, luftvejssygdomme, nyre- eller leversygdomme eller andre medicinske lidelser, der kan påvirke biomarkørdata som bestemt af den autoriserede læge
- Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virkning af Sukkerindhold
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i 4 laboratorieøvelser, hvor de vil ryge deres sædvanlige mærke (UB) cigaretter og derefter en af tre undersøgelsescigaretter med lavt, mellem og højt sukkerindhold i separate øvelser, ved hjælp af et within-subject design med betingelser balanceret bestemt af et latinsk kvadrat.
I hver øvelse vil rygere blive bedt om at ryge en cigaret på en standardiseret måde (10 sug, 30 sekunders interval mellem hvert sug) og 1 time senere ad libitum. Hver af øvelserne vil være adskilt med mindst 48 timer, men ikke mere end 5 dage. |
Winston-mærke cigaretter vil blive modificeret ved at tilføje saccharose til hver cigaret på 2 niveauer, så mængden af totalt (originalt tilstede og tilføjet) sukkerindhold i disse cigaretter matcher median- og højeste niveauer fundet i populære cigarettemærker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelsen af cigaretters sukkerindhold på produkttilfredshed.
Tidsramme: Ved hver session, 2 timer efter alle puff (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted mellem 2-3 uger efter tilmelding, adskilt med 2-5 dages mellemrum)
|
Produkttilfredshed vil blive målt ved hjælp af Modified Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ).
mCEQ vil indeholde 5 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 "Slet ikke" til 7 "Ekstremt".
En lavere score vil indikere mindre tilfredshed og nydelse ved at ryge den tildelte cigaret.
|
Ved hver session, 2 timer efter alle puff (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted mellem 2-3 uger efter tilmelding, adskilt med 2-5 dages mellemrum)
|
|
Virkningen af sukkerindhold på adfærdsresultater ved brug af Multiple Choice Procedure-opgaven.
Tidsramme: Ved hver session, 2 timer efter alle pust (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted 2-3 uger efter indskrivning, adskilt med 2-5 dages mellemrum)
|
Resultatmål for Multiple Choice Procedure-opgaven er breakpoint (prisen, hvor deltageren skifter fra undersøgelsescigaretten til penge), elasticitet (ændringer i forbrug som reaktion på prisændringer); intensitet (forbrug ved $0,00 pris); Omax (maksimal udgift); og Pmax (pris svarende til Omax).
Multiple Choice Procedure bestemmer den pris, hvor deltagerne ville skifte fra produkt til penge, kaldet crossover-punktet.
Produkter med lavere misbrugspotentiale har en tendens til at have et lavere crossover-punkt.
|
Ved hver session, 2 timer efter alle pust (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted 2-3 uger efter indskrivning, adskilt med 2-5 dages mellemrum)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre subjektive og adfærdsmæssige målinger: Effekter/Præference
Tidsramme: Ved hver session, 2 timer efter alle puff (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted mellem 2-3 uger efter tilmelding, adskilt med 2-5 dage)
|
Drug Effects/Liking Questionnaire bruges til at vurdere stoffers misbrugspotentiale og måler produktets overordnede attraktivitet og intention om fremtidig brug.
Interval fra 0 - 100.
En score på 0 er den svagest mulige score, med 100 som den stærkeste score.
Svar på spørgeskemaet gennemsnitsberegnes for at udregne en sammensat score.
|
Ved hver session, 2 timer efter alle puff (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted mellem 2-3 uger efter tilmelding, adskilt med 2-5 dage)
|
|
Andre subjektive og adfærdsmæssige mål: Rygningens sensoriske effekt
Tidsramme: Ved hver session, 2 timer efter alle pust (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted mellem 2-3 uger efter indskrivning, adskilt med 2-5 dages mellemrum)
|
Sensory Effect of Smoking Questionnaire (SESQ) bruger en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 "Slet ikke" til 7 "Ekstremt", hvor en lavere score indikerer lavere favorisering, styrke og effekt af cigaretten på en deltager.
Fem spørgsmål i denne SESQ, der anvendes til denne undersøgelse, omhandler fornemmelsen af styrken af røgens påvirkning på tunge, næse, mund og hals, luftrør og bryst.
Svar på hvert spørgsmål blev gennemsnittet for at beregne den endelige score.
Samlet gennemsnit minimum er et (lavere effekt) og samlet gennemsnit maksimum er syv (højere effekt).
|
Ved hver session, 2 timer efter alle pust (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted mellem 2-3 uger efter indskrivning, adskilt med 2-5 dages mellemrum)
|
|
At evaluere virkningen af sukkerindhold på rygeintensiteten
Tidsramme: Ved hver session, 2 timer efter alle pust (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted mellem 2-3 uger efter indskrivning, adskilt af 2-5 dage)
|
Mål mængden af nikotinniveauer i de brugte filtre under det kontrollerede puffmønster.
Nikotinniveauerne vil blive bestemt via LC/MS.
|
Ved hver session, 2 timer efter alle pust (vurderet ved alle 4 sessioner, hver session varede op til 4 timer, og alle sessioner fandt sted mellem 2-3 uger efter indskrivning, adskilt af 2-5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irina Stepanov, PhD, University of Minnesota, Division of Environmental Health Sciences
- Ledende efterforsker: Dorothy Hatsukami, Masonic Cancer Center Tobacco Research Programs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020LS236
- R01DA051005 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .