담배의 설탕
2026년 2월 6일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
담배 제품 독성 및 남용 책임에 대한 설탕의 영향
포괄적인 남용 책임 및 항소 조치, 흡연 강도를 조사하고 알데히드 및 산화 스트레스에서 파생된 DNA 부가물의 흡연자의 구강 내 형성에 설탕 함량이 미치는 영향을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상 남녀
- 중간 수준의 설탕 함량을 가진 것으로 평가된 흡연 담배
- 지난 달에 금연 시도가 없었고 다음 달에 금연할 의향이 없었습니다.
- 참가자는 면허가 있는 의료 전문가의 판단에 따라 신체 건강이 양호합니다(불안정한 의학적 상태 없음).
- 참가자는 안정적이고 양호한 정신 건강 상태에 있습니다(예: 현재, 지난 6개월 이내에 불안정하거나 치료받지 않은 정신과 진단을 받은 적이 없음) 면허가 있는 의료 전문가가 결정함
- 면허가 있는 의료 전문가가 결정한 안정적인 바이탈 사인 측정(수축기 혈압 ≤ 160 및 >90mmHg, 확장기 혈압 ≤ 100 및 >50mmHg 및 심박수 ≤105 및 > 45bpm)
- 참가자는 연구 문서의 이해 또는 완성을 위해 읽을 수 있어야 합니다(정보에 입각한 동의 과정에서 확인됨).
- 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 중요한 면역 체계 장애, 호흡기 질환, 신장 또는 간 질환 또는 면허가 있는 의료 전문가가 결정한 바이오마커 데이터에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 장애
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설탕 함량의 영향
참가자들은 실험실 세션 4회에 참석하여, 라틴 방진법으로 조건이 균형 잡힌 피험자 내 설계를 사용하여, 각각 별도의 세션에서 자신의 평소 브랜드(UB) 담배를 피운 후 설탕 함량이 낮은, 중간인, 높은 세 가지 연구용 담배 중 하나를 피우게 됩니다.
각 세션에서 흡연자들은 표준화된 방식(10회 흡입, 흡입 간 30초 간격)으로 담배를 피운 후 1시간 뒤에 자유 흡연하게 됩니다.
각 세션은 최소 48시간에서 최대 5일 간격으로 진행됩니다.
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윈스턴 브랜드 담배는 각 담배에 설탕을 2가지 수준으로 추가하여 변경되며, 이렇게 하면 이 담배의 총(원래 존재하던 것과 추가된 것) 설탕 함량이 인기 담배 브랜드에서 발견된 중간 및 최고 수준과 일치하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 설탕 함량이 제품 만족도에 미치는 영향.
기간: 각 세션에서, 모든 흡입 후 2시간에 (모든 4개 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간까지 지속되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 2-5일 간격으로 진행됨)
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제품 만족도는 수정된 담배 평가 설문지(mCEQ)를 사용하여 측정됩니다.
mCEQ는 1점 "전혀 그렇지 않다"부터 7점 "매우 그렇다"까지의 7점 리커트 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다.
점수가 낮을수록 할당된 담배에 대한 만족도와 흡연 즐거움이 적음을 나타냅니다.
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각 세션에서, 모든 흡입 후 2시간에 (모든 4개 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간까지 지속되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 2-5일 간격으로 진행됨)
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다중 선택 절차 과제를 사용한 설탕 함량이 행동 결과에 미치는 영향.
기간: 각 세션에서, 모든 흡입 후 2시간(모든 4회 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간까지 지속되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 2-5일 간격으로 진행됨)
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다중 선택 절차 과제의 결과 측정 항목은 중단점(참가자가 연구용 담배에서 돈으로 전환하는 가격), 탄력성(가격 변화에 따른 소비량 변화), 강도($0.00 가격에서의 소비량), Omax(최대 지출액), Pmax(Omax에 해당하는 가격)입니다.
다중 선택 절차는 참가자가 제품에서 돈으로 전환하게 되는 가격인 교차점을 결정합니다.
남용 가능성이 낮은 제품은 일반적으로 교차점이 낮은 경향이 있습니다.
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각 세션에서, 모든 흡입 후 2시간(모든 4회 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간까지 지속되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 2-5일 간격으로 진행됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 주관적 및 행동적 측정: 효과/선호도
기간: 각 세션에서 모든 퍼프 후 2시간 (모든 4개 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간까지 지속되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 실시되었고, 2-5일 간격으로 분리됨)
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Drug Effects/Liking Questionnaire는 약물의 남용 가능성을 평가하고 제품의 전반적인 선호도와 미래 사용 의도를 측정하는 데 사용됩니다.
범위는 0 - 100입니다.
0점은 가능한 가장 약한 점수이고 100점은 가장 강한 점수입니다.
설문지 응답은 평균을 내어 복합 점수를 계산합니다.
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각 세션에서 모든 퍼프 후 2시간 (모든 4개 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간까지 지속되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 실시되었고, 2-5일 간격으로 분리됨)
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기타 주관적 및 행동적 측정: 흡연의 감각적 효과
기간: 각 세션에서, 모든 흡입 후 2시간 (모든 4개 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간 동안 진행되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 2-5일 간격으로 실시됨)
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Sensory Effect of Smoking Questionnaire(SESQ)는 1점 "전혀 아니다"에서 7점 "매우 그렇다"까지의 7점 리커트 척도를 사용하며, 점수가 낮을수록 참가자에게 담배의 선호도, 강도 및 효과가 낮음을 나타냅니다.
이 연구에 사용된 SESQ의 다섯 가지 질문은 혀, 코, 입과 목, 기관, 가슴에 대한 연기 영향의 강도 감각을 다룹니다.
각 질문에 대한 응답을 평균하여 최종 점수를 계산했습니다.
총 평균 최소값은 1점(효과 낮음)이고 총 평균 최대값은 7점(효과 높음)입니다.
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각 세션에서, 모든 흡입 후 2시간 (모든 4개 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간 동안 진행되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 2-5일 간격으로 실시됨)
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당 함량이 흡연 강도에 미치는 영향 평가
기간: 각 세션에서, 모든 흡입 후 2시간(모든 4회 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간까지 지속되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 진행되었고, 2-5일 간격으로 분리됨)
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조절된 흡입 패턴 동안 사용된 필터에서 니코틴 수치를 측정합니다.
니코틴 수치는 LC/MS를 통해 확인됩니다.
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각 세션에서, 모든 흡입 후 2시간(모든 4회 세션에서 평가됨, 각 세션은 최대 4시간까지 지속되었으며, 모든 세션은 등록 후 2-3주 사이에 진행되었고, 2-5일 간격으로 분리됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irina Stepanov, PhD, University of Minnesota, Division of Environmental Health Sciences
- 수석 연구원: Dorothy Hatsukami, Masonic Cancer Center Tobacco Research Programs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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