Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cukry v cigaretách

6. února 2026 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Vliv cukrů na toxicitu tabákových výrobků a odpovědnost za zneužití

Prozkoumat komplexní soubor odpovědnosti za zneužívání a apelačních opatření, intenzitu kouření a také analyzovat vliv obsahu cukru na tvorbu aduktů DNA odvozených od aldehydů a oxidačního stresu v ústní dutině kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 21 let nebo starší
  • Kouření cigaret, u kterých byl vyhodnocen střední obsah cukru
  • Žádné pokusy přestat kouřit v posledním měsíci ani úmysly přestat kouřit v příštím měsíci
  • Účastníci jsou v dobrém fyzickém zdraví (žádný nestabilní zdravotní stav), jak určí licencovaný lékař
  • Účastníci jsou ve stabilním, dobrém duševním zdraví (např. v současné době během posledních 6 měsíců netrpí nestabilní nebo neléčenou psychiatrickou diagnózou), jak určil licencovaný lékař
  • Stabilní měření vitálních funkcí (systolický TK ≤ 160 a > 90 mmHg, diastolický TK ≤ 100 a > 50 mm Hg a srdeční frekvence ≤ 105 a > 45 bpm), jak stanoví licencovaný lékař
  • Účastníci musí být schopni číst, aby porozuměli nebo dokončili studijní dokumenty (potvrzeno během procesu informovaného souhlasu)
  • Účastníci poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Významné poruchy imunitního systému, onemocnění dýchacích cest, onemocnění ledvin nebo jater nebo jakékoli jiné zdravotní poruchy, které mohou ovlivnit data biomarkerů, jak určí licencovaný lékař
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv obsahu cukru
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 4 laboratorních sezení, během nichž budou kouřit své obvyklé značky (UB) cigaret a poté jednu ze tří testovacích cigaret s nízkou, střední a vysokou hladinou cukru v samostatných sezeních, přičemž bude použito vnitro-subjektové uspořádání s vyváženými podmínkami určenými latinským čtvercem. V každém sezení bude kuřákům požádáno, aby kouřili cigaretu standardizovaným způsobem (10 šluků, 30sekundový interval mezi šluky) a o 1 hodinu později ad libitum. Každé ze sezení bude odděleno minimálně 48 hodinami, ale ne více než 5 dny.
Jiný: Cigarety s přidanou sacharózou
Cigarety značky Winston budou upraveny přidáním sacharózy do každé cigarety na 2 úrovních tak, aby celkový obsah cukru (původně přítomného a přidaného) v těchto cigaretách odpovídal mediánu a nejvyšším úrovním zjištěným v oblíbených cigaretových značkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv obsahu cukru v cigaretách na spokojenost s produktem.
Časové okno: Při každém sezení, 2 hodiny po všech dávkách (hodnoceno na všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny, všechna sezení proběhla 2-3 týdny po zařazení do studie, oddělena 2-5 dny)
Spokojenost s produktem bude měřena pomocí upraveného dotazníku pro hodnocení cigaret (Modified Cigarette Evaluation Questionnaire, mCEQ). Dotazník mCEQ bude obsahovat 5 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále od 1 „Vůbec ne“ do 7 „Extrémně“. Nižší skóre by znamenalo menší spokojenost a menší potěšení z kouření přidělené cigarety.
Při každém sezení, 2 hodiny po všech dávkách (hodnoceno na všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny, všechna sezení proběhla 2-3 týdny po zařazení do studie, oddělena 2-5 dny)
Vliv obsahu cukru na behaviorální výsledky pomocí úlohy procedury s více volbami.
Časové okno: Při každém sezení, 2 hodiny po všech nadechnutích (hodnoceno ve všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny a všechna sezení probíhala 2-3 týdny po zařazení do studie, s odstupem 2-5 dnů)
Výsledné míry úkolu procedury s více možnostmi jsou bod zlomu (cena, při které účastník přechází ze studijní cigarety na peníze), elasticita (změny spotřeby v reakci na změny ceny); intenzita (spotřeba při ceně 0,00 $); Omax (maximální výdaje); a Pmax (cena odpovídající Omax). Procedura s více možnostmi určuje cenu, při které by účastníci přešli z produktu na peníze, nazývanou bod přechodu. Produkty s nižším potenciálem zneužití mají tendenci mít nižší bod přechodu.
Při každém sezení, 2 hodiny po všech nadechnutích (hodnoceno ve všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny a všechna sezení probíhala 2-3 týdny po zařazení do studie, s odstupem 2-5 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další subjektivní a behaviorální měření: Účinky/Spokojenost
Časové okno: Při každém sezení, 2 hodiny po všech vdechnutích (hodnoceno při všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny a všechna sezení proběhla mezi 2. a 3. týdnem po zařazení do studie, oddělena 2–5 dny)
Dotazník účinků/líbivosti léku se používá k posouzení potenciálu zneužití léků a měří celkovou žádoucnost produktu a záměr použít ho v budoucnosti. Rozsah od 0 do 100. Skóre 0 je nejslabší možné skóre, 100 je nejsilnější skóre. Odpovědi na dotazník jsou zprůměrovány pro výpočet složeného skóre.
Při každém sezení, 2 hodiny po všech vdechnutích (hodnoceno při všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny a všechna sezení proběhla mezi 2. a 3. týdnem po zařazení do studie, oddělena 2–5 dny)
Další subjektivní a behaviorální měření: Smyslový účinek kouření
Časové okno: Při každém sezení, 2 hodiny po všech nadechnutích (hodnoceno na všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny a všechna sezení proběhla 2–3 týdny po zařazení do studie, oddělena 2–5 dny)
Dotazník smyslového účinku kouření (SESQ) používá 7bodovou Likertovu škálu od 1 "Vůbec ne" do 7 "Extrémně", přičemž nižší skóre naznačuje nižší příznivost, sílu a účinek cigarety na účastníka. Pět otázek v tomto SESQ použitých pro tuto studii se zabývá pocitem síly dopadu kouře na jazyk, nos, ústa a hrdlo, průdušnici a hruď. Odpovědi na každou otázku byly zprůměrovány pro výpočet konečného skóre. Celkový průměrné minimum je jedna (nižší účinek) a celkový průměrné maximum je sedm (vyšší účinek).
Při každém sezení, 2 hodiny po všech nadechnutích (hodnoceno na všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny a všechna sezení proběhla 2–3 týdny po zařazení do studie, oddělena 2–5 dny)
Vyhodnotit vliv obsahu cukru na intenzitu kouření
Časové okno: Při každém sezení, 2 hodiny po všech nadechnutích (hodnoceno na všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny a všechna sezení proběhla 2–3 týdny po zařazení do studie, s odstupem 2–5 dnů)
Změřte množství hladin nikotinu ve spotřebovaných filtrech během kontrolovaného vzoru potahování. Hladiny nikotinu budou stanoveny pomocí LC/MS.
Při každém sezení, 2 hodiny po všech nadechnutích (hodnoceno na všech 4 sezeních, každé sezení trvalo až 4 hodiny a všechna sezení proběhla 2–3 týdny po zařazení do studie, s odstupem 2–5 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irina Stepanov, PhD, University of Minnesota, Division of Environmental Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Dorothy Hatsukami, Masonic Cancer Center Tobacco Research Programs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020LS236
  • R01DA051005 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit