Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sucres dans les cigarettes

6 février 2026 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Impact des sucres sur la toxicité des produits du tabac et la responsabilité en cas d'abus

Étudier un ensemble complet de mesures de responsabilité et d'appel en cas d'abus, l'intensité du tabagisme, ainsi qu'analyser l'impact de la teneur en sucre sur la formation dans la cavité buccale des fumeurs d'adduits à l'ADN dérivés des aldéhydes et du stress oxydatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de 21 ans ou plus
  • Fumer des cigarettes qui ont été évaluées comme ayant une teneur moyenne en sucre
  • Aucune tentative d'arrêt au cours du dernier mois ni intention d'arrêter de fumer au cours du mois suivant
  • Les participants sont en bonne santé physique (pas de conditions médicales instables) tel que déterminé par le professionnel de la santé agréé
  • Les participants sont en bonne santé mentale stable (p. pas actuellement, au cours des 6 derniers mois, un diagnostic psychiatrique instable ou non traité) tel que déterminé par le professionnel de la santé agréé
  • Mesures des signes vitaux stables (TA systolique ≤ 160 et > 90 mmHg, TA diastolique ≤ 100 et > 50 mmHg et fréquence cardiaque ≤ 105 et > 45 bpm) telles que déterminées par le professionnel de la santé agréé
  • Les participants doivent être capables de lire pour comprendre ou compléter les documents de l'étude (confirmés lors du processus de consentement éclairé)
  • Les participants ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Troubles importants du système immunitaire, maladies respiratoires, maladies rénales ou hépatiques ou tout autre trouble médical pouvant affecter les données des biomarqueurs, tel que déterminé par le professionnel de la santé agréé
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Impact de la teneur en sucre
Les participants seront invités à participer à 4 sessions en laboratoire au cours desquelles ils fumeront leurs cigarettes de marque habituelle (MH) puis l'une des trois cigarettes de l'étude avec des niveaux faibles, moyens et élevés de sucre lors de sessions distinctes, en utilisant un plan d'étude intra-sujet avec des conditions contrebalancées déterminées par un carré latin. Lors de chaque session, les fumeurs seront invités à fumer une cigarette de manière standardisée (10 bouffées, intervalle de 30 secondes entre les bouffées) et 1 heure plus tard, ad libitum. Chacune des sessions sera séparée d'au moins 48 heures mais pas plus de 5 jours.
Autre: Cigarettes avec du saccharose ajouté
Les cigarettes de la marque Winston seront modifiées en ajoutant du saccharose à chaque cigarette à 2 niveaux, de sorte que la teneur totale en sucre (présente à l'origine et ajoutée) dans ces cigarettes corresponde aux niveaux médian et le plus élevé trouvés dans les marques de cigarettes populaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la teneur en sucre des cigarettes sur la satisfaction produit.
Délai: À chaque session, 2 heures après toutes les bouffées (évalué lors des 4 sessions, chaque session durait jusqu'à 4 heures, et toutes les sessions ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inscription, séparées par 2 à 5 jours)
La satisfaction du produit sera mesurée à l'aide du questionnaire modifié d'évaluation des cigarettes (mCEQ). Le mCEQ comprendra 5 items évalués sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 « Pas du tout » à 7 « Extrêmement ». Un score plus faible indiquerait une satisfaction et un plaisir moindres à fumer la cigarette assignée.
À chaque session, 2 heures après toutes les bouffées (évalué lors des 4 sessions, chaque session durait jusqu'à 4 heures, et toutes les sessions ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inscription, séparées par 2 à 5 jours)
Impact de la teneur en sucre sur les résultats comportementaux utilisant la tâche de procédure à choix multiples.
Délai: À chaque session, 2 heures après toutes les bouffées (évaluées lors des 4 sessions, chaque session durait jusqu'à 4 heures, et toutes les sessions ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inscription, séparées de 2 à 5 jours)
Les mesures de résultat pour la tâche de la Procédure de Choix Multiple sont le point de rupture (prix auquel le participant passe de la cigarette d'étude à l'argent), l'élasticité (changements de consommation en réponse aux changements de prix) ; l'intensité (consommation au prix de 0,00 $) ; Omax (dépense maximale) ; et Pmax (prix correspondant à Omax). La Procédure de Choix Multiple détermine le prix auquel les participants passeraient du produit à l'argent, appelé le point de croisement. Les produits ayant un potentiel d'abus plus faible ont tendance à avoir un point de croisement plus bas.
À chaque session, 2 heures après toutes les bouffées (évaluées lors des 4 sessions, chaque session durait jusqu'à 4 heures, et toutes les sessions ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inscription, séparées de 2 à 5 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres mesures subjectives et comportementales : Effets/Appréciation
Délai: À chaque session, 2 heures après toutes les bouffées (évalué lors des 4 sessions, chaque session pouvait durer jusqu'à 4 heures, et toutes les sessions ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inclusion, séparées par 2 à 5 jours)
Le questionnaire sur les effets/plaisir des médicaments est utilisé pour évaluer le potentiel d'abus des médicaments et mesure l'attrait global du produit et l'intention de l'utiliser à l'avenir. Échelle de 0 à 100. Un score de 0 correspond au score le plus faible possible, et 100 au score le plus fort. Les réponses au questionnaire sont moyennées pour calculer un score composite.
À chaque session, 2 heures après toutes les bouffées (évalué lors des 4 sessions, chaque session pouvait durer jusqu'à 4 heures, et toutes les sessions ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inclusion, séparées par 2 à 5 jours)
Autres mesures subjectives et comportementales : effet sensoriel du tabagisme
Délai: À chaque session, 2 heures après toutes les bouffées (évalué lors des 4 sessions, chaque session a duré jusqu'à 4 heures, et toutes les sessions ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inclusion, séparées de 2 à 5 jours)
Le Questionnaire sur l'Effet Sensoriel du Tabagisme (SESQ) utilise une échelle de Likert en 7 points allant de 1 « Pas du tout » à 7 « Extrêmement », un score plus bas indiquant une moindre favorabilité, force et effet de la cigarette sur un participant. Cinq questions de ce SESQ utilisées pour cette étude traitent de la sensation de la force de l'impact de la fumée sur la langue, le nez, la bouche et la gorge, la trachée et la poitrine. Les réponses à chaque question ont été moyennées pour calculer le score final. La moyenne totale minimale est de un (effet plus faible) et la moyenne totale maximale est de sept (effet plus élevé).
À chaque session, 2 heures après toutes les bouffées (évalué lors des 4 sessions, chaque session a duré jusqu'à 4 heures, et toutes les sessions ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inclusion, séparées de 2 à 5 jours)
Évaluer l'Impact de la Teneur en Sucre sur l'Intensité du Tabagisme
Délai: À chaque séance, 2 heures après toutes les bouffées (évalué lors des 4 séances, chaque séance durait jusqu'à 4 heures, et toutes les séances ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inclusion, séparées par 2 à 5 jours)
Mesurer la quantité de niveaux de nicotine dans les filtres usagés pendant la séquence de bouffées contrôlée. Les niveaux de nicotine seront déterminés par LC/MS.
À chaque séance, 2 heures après toutes les bouffées (évalué lors des 4 séances, chaque séance durait jusqu'à 4 heures, et toutes les séances ont eu lieu entre 2 et 3 semaines après l'inclusion, séparées par 2 à 5 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irina Stepanov, PhD, University of Minnesota, Division of Environmental Health Sciences
  • Chercheur principal: Dorothy Hatsukami, Masonic Cancer Center Tobacco Research Programs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (Réel)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020LS236
  • R01DA051005 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner