冠状動脈バイパス手術における鋸筋前面ブロックと脊柱起立面ブロックの組み合わせ
2023年1月18日 更新者：Eda Balcı、Ankara City Hospital Bilkent
冠状動脈バイパス手術におけるコンバイン前鋸筋ブロックと脊柱起立面ブロックの術後鎮痛効果の比較：無作為対照試験
脊柱起立筋 (ESP) ブロックは心臓手術で効果的であることが示されていますが、前鋸筋結合 (CSAP) ブロックは、胸骨切開術とドレーンチューブの痛みの軽減に効果的な鎮痛効果があるかどうかについてはまだ議論の余地があります.
この研究は、冠動脈バイパス手術患者の術後鎮痛について ESP ブロックと CSAP ブロックを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の急性術後疼痛は、組織の切開、胸骨切開、骨関節構造の分離、これらの適用の重症度と期間、胸腔チューブの使用、および患者の個人的な炎症を含む、痛みを引き起こす可能性のあるさまざまな外科的処置に起因します。これらの刺激に対する反応に影響を与えます。
術後の痛みは、無気肺、心虚血、不整脈などの肺および心血管合併症の発症の重大な危険因子です。
研究者は、胸部硬膜外麻酔、傍脊椎ブロック、または脊柱起立面ブロック (ESP) などの静脈内薬物療法をマルチモーダル鎮痛レジメンに追加すると、回復にプラスの影響があると主張しています。
術後鎮痛の提供における ESP ブロックの有効性は多くの研究で実証されていますが、心臓手術における CSAP と ESP ブロックを比較した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- Ankara City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸骨正中切開を伴う冠動脈バイパス術を受ける成人患者
除外基準:
- 緊急手術
- 使用する麻酔薬や鎮痛薬に対してアレルギー反応のある患者
- 自発的に研究に参加したくない患者
- 重度の全身疾患（腎臓、肝臓、肺、内分泌）
- 薬物乱用歴
- 慢性疼痛の病歴
- 精神的な問題とコミュニケーションの問題
- 術後止血により再置換が必要な患者
- 感染症や多量出血などによる血行動態の不安定性が高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
脊柱起立面ブロックは、手術前に超音波ガイド下で 0.25% ブピバカイン溶液 30 mL を使用して、第 5 胸椎のレベルで実行されます。
|
0.25 % ブピバカイン 30 mL による術前、覚醒状態、両側、超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
|
|
アクティブコンパレータ：前鋸筋ブロックを組み合わせる
前鋸筋平面ブロックの組み合わせは、操作前に超音波ガイド下で 0.25% ブピバカイン溶液 30 mL を使用して第 5 肋骨のレベルで実行されます (浅鋸歯平面ブロック 15 mL および深鋸歯平面ブロック 15 mL)。
|
術前、覚醒状態、両側、超音波ガイド下コンバイン前鋸筋ブロック、30 mL 0.25 % ブピバカイン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後2時間測定
時間枠：ICU入室後2時間、平均5分
|
患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
|
ICU入室後2時間、平均5分
|
|
術後4時間測定
時間枠：ICU入室後4時間、平均5分
|
患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
|
ICU入室後4時間、平均5分
|
|
術後6時間測定
時間枠：ICU入室後6時間、平均5分
|
患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールの範囲は 0 ～ 10 です。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
|
ICU入室後6時間、平均5分
|
|
術後12時間測定
時間枠：ICU入室後12時間、平均5分
|
患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
|
ICU入室後12時間、平均5分
|
|
術後24時間測定
時間枠：ICU入室後24時間、平均5分
|
患者は視覚的アナログ疼痛スケールで評価され、スケールは 0 から 10 の範囲を持ちます。
スケールは患者に示され、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も痛みを感じていることを意味します。
|
ICU入室後24時間、平均5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工呼吸時間
時間枠：術後、約4～10時間
|
患者が気管内挿管に適した状態になるまでの合計時間
|
術後、約4～10時間
|
|
集中治療室の期間
時間枠：術後、約12～36時間
|
集中治療室からの退院に適した患者が出るまでの合計時間
|
術後、約12～36時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：ZELİHA A DEMİR, Professor、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月1日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。