Combine el bloqueo del plano anterior del serrato con el bloqueo del plano del erector de la columna en la cirugía de derivación coronaria
18 de enero de 2023 actualizado por: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo combinado del plano anterior del serrato y el bloqueo del plano del erector de la columna en la cirugía de derivación coronaria: estudio controlado aleatorizado
Aunque el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) ha demostrado ser eficaz en la cirugía cardíaca, el bloqueo del plano anterior del serrato combinado (CSAP) sigue siendo controvertido si tiene un efecto analgésico eficaz para el alivio del dolor de la esternotomía y el tubo de drenaje.
Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo ESP y el bloqueo CSAP para la analgesia postoperatoria en pacientes con cirugía de derivación coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio agudo después de la cirugía cardíaca origina varios procedimientos quirúrgicos que pueden causar dolor, incluida la incisión de tejidos, la esternotomía, la separación de estructuras óseas y articulares, la gravedad y duración de estas aplicaciones, el uso de tubos de tórax y el personal inflamatorio del paciente. afectar la respuesta a estos estímulos.
El dolor posoperatorio es un factor de riesgo crítico para el desarrollo de complicaciones pulmonares y cardiovasculares como atelectasias, isquemia cardíaca y arritmias.
Los investigadores afirman que agregar técnicas a los medicamentos intravenosos, como la anestesia epidural torácica, el bloqueo paravertebral o el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) a los regímenes de analgesia multimodal, afecta positivamente la recuperación.
Aunque la eficacia del bloqueo ESP para proporcionar analgesia posoperatoria se ha demostrado en muchos estudios, no hay ningún estudio que compare el bloqueo ESP y el CSAP en cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se someterán a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria con esternotomía mediana
Criterio de exclusión:
- cirugías de emergencia
- Pacientes con reacciones alérgicas a los fármacos anestésicos y analgésicos a utilizar
- Pacientes que no quieran participar en el estudio voluntariamente
- Enfermedad sistémica grave (riñón, hígado, pulmonar, endocrina)
- Historial de abuso de sustancias
- Historia de dolor crónico
- Problemas psiquiátricos y dificultades de comunicación.
- Pacientes que necesitan revisión por hemostasia en el postoperatorio
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica severa por infección, sangrado abundante, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloque plano del erector de la columna
Se realizará un bloqueo del plano erector de la columna a nivel de la 5ª vértebra torácica con 30 mL de solución de bupivacaína al 0,25% bajo control ecográfico antes de la intervención.
|
Bloqueo del plano erector de la columna preoperatorio, despierto, bilateral, guiado por ecografía con 30 ml de bupivacaína al 0,25 %
|
|
Comparador activo: Combinar bloque de plano anterior de Serratus
El bloqueo del plano anterior del serrato combinado se realizará a nivel de la 5.ª costa con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % (15 ml de bloqueo del plano del serrato superficial y 15 ml del bloqueo del plano del serrato profundo) bajo guía ecográfica antes de la operación.
|
Preoperatorio, despierto, bilateral, guiado por ecografía, bloque combinado del plano del serrato anterior con 30 ml de bupivacaína al 0,25 %
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición postoperatoria de 2 horas
Periodo de tiempo: 2 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
los pacientes serán evaluados en cuanto a la escala analógica visual del dolor, la escala tiene un rango de 0 a 10.
La escala se mostrará a los pacientes y 0 significa que el paciente no tiene dolor, 10 significa que el paciente siente la mayor cantidad de dolor que jamás haya sentido.
|
2 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
|
Medición de 4 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 4 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
los pacientes serán evaluados en cuanto a la escala analógica visual del dolor, la escala tiene un rango de 0 a 10.
La escala se mostrará a los pacientes y 0 significa que el paciente no tiene dolor, 10 significa que el paciente siente la mayor cantidad de dolor que jamás haya sentido.
|
4 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
|
Medición postoperatoria de 6 horas
Periodo de tiempo: 6 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
los pacientes serán evaluados en cuanto a la escala analógica visual del dolor, la escala tiene un rango de 0 a 10.
La escala se mostrará a los pacientes y 0 significa que el paciente no tiene dolor, 10 significa que el paciente siente la mayor cantidad de dolor que jamás haya sentido.
|
6 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
|
Medición de 12 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 12 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
los pacientes serán evaluados en cuanto a la escala analógica visual del dolor, la escala tiene un rango de 0 a 10.
La escala se mostrará a los pacientes y 0 significa que el paciente no tiene dolor, 10 significa que el paciente siente el mayor dolor que jamás haya sentido.
|
12 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
|
Medición postoperatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
los pacientes serán evaluados en cuanto a la escala analógica visual del dolor, la escala tiene un rango de 0 a 10.
La escala se mostrará a los pacientes y 0 significa que el paciente no tiene dolor, 10 significa que el paciente siente la mayor cantidad de dolor que jamás haya sentido.
|
24 horas después del ingreso en la UCI, un promedio de 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: posoperatorio, aproximadamente de 4 a 10 horas
|
El tiempo total hasta pacientes aptos para extubación endotraqueal
|
posoperatorio, aproximadamente de 4 a 10 horas
|
|
Duración de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: posoperatorio, aproximadamente de 12 a 36 horas
|
El tiempo total hasta que los pacientes aptos para el alta de la unidad de cuidados intensivos
|
posoperatorio, aproximadamente de 12 a 36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH2.4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .