Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сочетание блокады передней зубчатой ​​мышцы и блокады, выпрямляющей позвоночник, в хирургии коронарного шунтирования

18 января 2023 г. обновлено: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности комбинированной блокады передней зубчатой ​​мышцы и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, при коронарном шунтировании: рандомизированное контролируемое исследование

Несмотря на то, что блокада Erector Spinae Plane (ESP) показала свою эффективность в кардиохирургии, комбинированная блокада передней зубчатой ​​мышцы (CSAP) по-прежнему вызывает споры, поскольку она обладает эффективным обезболивающим эффектом при стернотомии и обезболивании дренажной трубки. Это исследование направлено на сравнение блока ESP и блокады CSAP для послеоперационной анальгезии у пациентов с коронарным шунтированием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая послеоперационная боль после операции на сердце возникает в результате различных хирургических процедур, которые могут вызвать боль, включая разрез тканей, стернотомию, разделение костно-суставных структур, тяжесть и продолжительность этих аппликаций, использование плевральных дренажных трубок и личные воспалительные процессы у пациента. влияют на реакцию на эти раздражители. Послеоперационная боль является критическим фактором риска развития легочных и сердечно-сосудистых осложнений, таких как ателектазы, ишемия сердца и аритмии. Исследователи утверждают, что добавление методов внутривенного введения препаратов, таких как торакальная эпидуральная анестезия, паравертебральная блокада или блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP), к схемам мультимодальной анальгезии положительно влияет на выздоровление. Хотя эффективность блокады ESP в обеспечении послеоперационного обезболивания была продемонстрирована во многих исследованиях, исследований, сравнивающих CSAP и блокаду ESP в кардиохирургии, не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которым предстоит операция аортокоронарного шунтирования со срединной стернотомией

Критерий исключения:

  • Экстренные операции
  • Пациенты с аллергическими реакциями на анестезию и обезболивающие препараты, которые будут использоваться
  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании добровольно
  • Тяжелые системные заболевания (почек, печени, легких, эндокринной системы)
  • История злоупотребления психоактивными веществами
  • История хронической боли
  • Психические проблемы и трудности в общении
  • Пациенты, нуждающиеся в ревизии в связи с гемостазом в послеоперационном периоде
  • Пациенты с тяжелой гемодинамической нестабильностью из-за инфекции, сильного кровотечения и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Перед операцией на уровне 5-го грудного позвонка будет проведена блокада плоскости выпрямителя позвоночника с использованием 30 мл 0,25% раствора бупивакаина под контролем УЗИ.
Процедура: Блок ESP
Предоперационная, в сознании, двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,25 % бупивакаина
Активный компаратор: Комбинированная блокада передней зубчатой ​​мышцы
Комбинированная блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы будет выполняться на уровне 5-го ребра с 30 мл 0,25% раствора бупивакаина (15 мл поверхностной блокады плоскости зубчатой ​​мышцы и 15 мл блока глубокой плоскости зубчатой ​​мышцы) под ультразвуковым контролем перед операцией.
Процедура: КАСП блок
Предоперационная, в сознании, двусторонняя блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы под контролем УЗИ с 30 мл 0,25 % бупивакаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное 2-часовое измерение
Временное ограничение: Через 2 часа после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут
пациенты будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале боли, шкала имеет диапазон от 0 до 10. Шкала будет показана пациентам, и 0 означает, что у пациента нет боли, 10 означает, что пациент чувствует самую сильную боль, которую когда-либо испытывал.
Через 2 часа после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут
Послеоперационное 4-часовое измерение
Временное ограничение: Через 4 часа после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут
пациенты будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале боли, шкала имеет диапазон от 0 до 10. Шкала будет показана пациентам, и 0 означает, что у пациента нет боли, 10 означает, что пациент чувствует самую сильную боль, которую когда-либо испытывал.
Через 4 часа после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут
Послеоперационное 6-часовое измерение
Временное ограничение: Через 6 часов после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут
пациенты будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале боли, шкала имеет диапазон от 0 до 10. Шкала будет показана пациентам, и 0 означает, что у пациента нет боли, 10 означает, что пациент чувствует самую сильную боль, которую когда-либо испытывал.
Через 6 часов после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут
Послеоперационное 12-часовое измерение
Временное ограничение: Через 12 часов после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут
пациенты будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале боли, шкала имеет диапазон от 0 до 10. Шкала будет показана пациентам, и 0 означает, что у пациента нет боли, 10 означает, что пациент чувствует самую сильную боль, которую когда-либо испытывал.
Через 12 часов после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут
Послеоперационное 24-часовое измерение
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут
пациенты будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале боли, шкала имеет диапазон от 0 до 10. Шкала будет показана пациентам, и 0 означает, что у пациента нет боли, 10 означает, что пациент чувствует самую сильную боль, которую когда-либо испытывал.
Через 24 часа после поступления в ОИТ, в среднем 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: послеоперационный, примерно от 4 до 10 часов
общее время до появления пациентов, пригодных для эндотрахеальной экстубации
послеоперационный, примерно от 4 до 10 часов
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: послеоперационный, примерно от 12 до 36 часов
Общее время до выписки пациентов из отделения интенсивной терапии
послеоперационный, примерно от 12 до 36 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Директор по исследованиям: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MH2.4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться