Combiner le bloc du plan antérieur du dentelé et le bloc du plan du rachis érecteur dans la chirurgie de pontage coronarien
18 janvier 2023 mis à jour par: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire de l'association du bloc du plan antérieur dentelé et du bloc du plan érecteur du rachis dans le pontage coronarien : étude contrôlée randomisée
Même si le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) s'est avéré efficace en chirurgie cardiaque, le bloc du plan combiné dentelé antérieur (CSAP) est encore controversé s'il a un effet analgésique efficace pour la sternotomie et le soulagement de la douleur du tube de drainage.
Cette étude vise à comparer le bloc ESP et le bloc CSAP pour l'analgésie postopératoire chez les patients ayant subi un pontage coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire aiguë après une chirurgie cardiaque est à l'origine de diverses interventions chirurgicales pouvant causer de la douleur, notamment l'incision des tissus, la sternotomie, la séparation des structures ostéo-articulaires, la gravité et la durée de ces applications, l'utilisation de drains thoraciques et le risque inflammatoire personnel du patient. affecter la réponse à ces stimuli.
La douleur postopératoire est un facteur de risque critique pour le développement de complications pulmonaires et cardiovasculaires telles que l'atélectasie, l'ischémie cardiaque et les arythmies.
Les chercheurs affirment que l'ajout de techniques aux médicaments iv, telles que l'anesthésie péridurale thoracique, le bloc paravertébral ou le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) aux régimes d'analgésie multimodale affecte positivement la récupération.
Bien que l'efficacité du bloc ESP pour fournir une analgésie postopératoire ait été démontrée dans de nombreuses études, il n'existe aucune étude comparant CSAP et bloc ESP en chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes qui subiront un pontage aortocoronarien avec sternotomie médiane
Critère d'exclusion:
- Chirurgies d'urgence
- Patients présentant des réactions allergiques à l'anesthésie et aux médicaments analgésiques à utiliser
- Patients qui ne veulent pas participer volontairement à l'étude
- Maladie systémique sévère (rénale, hépatique, pulmonaire, endocrinienne)
- Antécédents de toxicomanie
- Antécédents de douleur chronique
- Problèmes psychiatriques et difficultés de communication
- Patients nécessitant une révision en raison d'une hémostase dans la période postopératoire
- Patients présentant une instabilité hémodynamique sévère due à une infection, des saignements abondants, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Un bloc plan érecteur du rachis sera réalisé au niveau de la 5e vertèbre thoracique avec 30 mL de solution de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique avant l'intervention.
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Bloc plan préopératoire, éveillé, bilatéral, guidé par échographie, avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 %
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Comparateur actif: Combiner le bloc du plan antérieur du dentelé
Combiner le bloc du plan dentelé antérieur sera réalisé au niveau de la 5e côte avec 30 mL de solution de bupivacaïne à 0,25 % (bloc du plan du dentelé superficiel de 15 mL et bloc du plan du dentelé profond de 15 mL) sous guidage échographique avant l'opération.
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Préopératoire, éveillé, bilatéral, guidé par échographie, combiner un bloc du plan antérieur du dentelé avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure postopératoire à 2 heures
Délai: 2 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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les patients seront évalués en fonction de l'échelle visuelle analogique de la douleur, l'échelle allant de 0 à 10.
L'échelle sera montrée aux patients et 0 signifie que le patient n'a pas de douleur, 10 signifie que le patient ressent le plus de douleur jamais ressentie.
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2 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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Mesure postopératoire à 4 heures
Délai: 4 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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les patients seront évalués en fonction de l'échelle visuelle analogique de la douleur, l'échelle allant de 0 à 10.
L'échelle sera montrée aux patients et 0 signifie que le patient n'a pas de douleur, 10 signifie que le patient ressent le plus de douleur jamais ressentie.
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4 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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Mesure postopératoire à 6 heures
Délai: 6 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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les patients seront évalués en fonction de l'échelle visuelle analogique de la douleur, l'échelle allant de 0 à 10.
L'échelle sera montrée aux patients et 0 signifie que le patient n'a pas de douleur, 10 signifie que le patient ressent le plus de douleur jamais ressentie.
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6 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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Mesure postopératoire à 12 heures
Délai: 12 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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les patients seront évalués en fonction de l'échelle visuelle analogique de la douleur, l'échelle allant de 0 à 10.
L'échelle sera montrée aux patients et 0 signifie que le patient n'a pas de douleur, 10 signifie que le patient ressent le plus de douleur jamais ressentie.
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12 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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Mesure postopératoire sur 24 heures
Délai: 24 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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les patients seront évalués en fonction de l'échelle visuelle analogique de la douleur, l'échelle allant de 0 à 10.
L'échelle sera montrée aux patients et 0 signifie que le patient n'a pas de douleur, 10 signifie que le patient ressent le plus de douleur jamais ressentie.
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24 heures après l'admission aux soins intensifs, une moyenne de 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: postopératoire, environ 4 à 10 heures
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e temps total jusqu'à ce que les patients soient aptes à l'extubation endotrachéale
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postopératoire, environ 4 à 10 heures
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Durée de l'unité de soins intensifs
Délai: postopératoire, environ 12 à 36 heures
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Le temps total jusqu'à ce que les patients soient aptes à sortir de l'unité de soins intensifs
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postopératoire, environ 12 à 36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH2.4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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