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Kombinieren Sie den Serratus-Anterior-Plane-Block mit dem Erector Spinae-Plane-Block in der koronaren Bypass-Chirurgie

18. Januar 2023 aktualisiert von: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit einer Kombination aus Serratus-Anterior-Plane-Block und Erector-Spinae-Plane-Block bei koronarer Bypass-Chirurgie: Randomisierte kontrollierte Studie

Obwohl sich der Erector Spinae Plane (ESP)-Block in der Herzchirurgie als effizient erwiesen hat, ist der Combine Serratus Anterior Plane (CSAP)-Block immer noch umstritten, wenn er eine effiziente analgetische Wirkung für die Sternotomie und die Schmerzlinderung bei Drainagen hat. Diese Studie zielt darauf ab, ESP-Block und CSAP-Block für die postoperative Analgesie bei Patienten mit koronarer Bypass-Operation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akuter postoperativer Schmerz nach einer Herzoperation entsteht durch verschiedene chirurgische Eingriffe, die Schmerzen verursachen können, darunter Gewebeeinschnitte, Sternotomie, die Trennung von Knochen-Gelenk-Strukturen, die Schwere und Dauer dieser Anwendungen, die Verwendung von Thoraxdrainagen und die persönliche Entzündung des Patienten beeinflussen die Reaktion auf diese Reize. Postoperativer Schmerz ist ein kritischer Risikofaktor für die Entwicklung von pulmonalen und kardiovaskulären Komplikationen wie Atelektase, Herzischämie und Arrhythmien. Forscher behaupten, dass das Hinzufügen von Techniken zu iv-Medikamenten, wie z. B. thorakale Epiduralanästhesie, paravertebrale Blockade oder Erector-Spinae-Plane-Blockade (ESP) zu multimodalen Analgesieschemata die Genesung positiv beeinflusst. Obwohl die Wirksamkeit der ESP-Blockierung bei der postoperativen Analgesie in vielen Studien nachgewiesen wurde, gibt es keine Studie, die CSAP und ESP-Blockierung in der Herzchirurgie vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation mit medianer Sternotomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notoperationen
  • Patienten mit allergischen Reaktionen auf zu verwendende Anästhesie- und Analgetika
  • Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
  • Schwere systemische Erkrankung (Niere, Leber, Lunge, endokrine)
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen
  • Psychiatrische Probleme und Kommunikationsschwierigkeiten
  • Patienten, die aufgrund von Hämostase in der postoperativen Phase eine Revision benötigen
  • Patienten mit schwerer hämodynamischer Instabilität aufgrund von Infektionen, starken Blutungen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erector Spinae Flugzeugblock
Vor der Operation wird unter Ultraschallkontrolle eine Blockade der Erector Spinae Plane auf Höhe des 5. Brustwirbels mit 30 ml 0,25%iger Bupivacain-Lösung durchgeführt.
Verfahren: ESP-Block
Präoperative, wache, bilaterale, ultraschallgeführte Erector Spinae Plane-Blockade mit 30 ml 0,25 % Bupivacain
Aktiver Komparator: Kombinieren Sie Serratus Anterior Plane Block
Kombinieren Sie Serratus Anterior Plane Block wird auf der Ebene der 5. Costa mit 30 ml 0,25% Bupivacain (15 ml oberflächliche Serratus Plane Block und 15 ml tiefe Serratus Plane Block) Lösung unter Ultraschallkontrolle vor der Operation durchgeführt.
Verfahren: CASP-Block
Präoperative, wache, bilaterale, ultraschallgeführte kombinierte Serratus-anterior-Plane-Blockierung mit 30 ml 0,25 % Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative 2-Stunden-Messung
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten
Patienten werden anhand der visuellen analogen Schmerzskala bewertet, die Skala hat einen Bereich von 0 bis 10. Die Skala wird den Patienten gezeigt und 0 bedeutet, dass der Patient keine Schmerzen hat, 10 bedeutet, dass der Patient die stärksten jemals empfundenen Schmerzen verspürt.
2 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten
Postoperative 4-Stunden-Messung
Zeitfenster: 4 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten
Patienten werden anhand der visuellen analogen Schmerzskala bewertet, die Skala hat einen Bereich von 0 bis 10. Die Skala wird den Patienten gezeigt und 0 bedeutet, dass der Patient keine Schmerzen hat, 10 bedeutet, dass der Patient die stärksten jemals empfundenen Schmerzen verspürt.
4 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten
Postoperative 6-Stunden-Messung
Zeitfenster: 6 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten
Patienten werden anhand der visuellen analogen Schmerzskala bewertet, die Skala hat einen Bereich von 0 bis 10. Die Skala wird den Patienten gezeigt und 0 bedeutet, dass der Patient keine Schmerzen hat, 10 bedeutet, dass der Patient die stärksten jemals empfundenen Schmerzen verspürt.
6 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten
Postoperative 12-Stunden-Messung
Zeitfenster: 12 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten
Patienten werden anhand der visuellen analogen Schmerzskala bewertet, die Skala hat einen Bereich von 0 bis 10. Die Skala wird den Patienten gezeigt und 0 bedeutet, dass der Patient keine Schmerzen hat, 10 bedeutet, dass der Patient die stärksten jemals empfundenen Schmerzen verspürt.
12 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten
Postoperative 24-Stunden-Messung
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten
Patienten werden anhand der visuellen analogen Schmerzskala bewertet, die Skala hat einen Bereich von 0 bis 10. Die Skala wird den Patienten gezeigt und 0 bedeutet, dass der Patient keine Schmerzen hat, 10 bedeutet, dass der Patient die stärksten jemals empfundenen Schmerzen verspürt.
24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: postoperativ, etwa 4 bis 10 Stunden
Die Gesamtzeit, bis Patienten für eine endotracheale Extubation geeignet sind
postoperativ, etwa 4 bis 10 Stunden
Dauer der Intensivstation
Zeitfenster: postoperativ, etwa 12 bis 36 Stunden
Die Gesamtzeit bis Patienten für die Entlassung aus der Intensivstation geeignet sind
postoperativ, etwa 12 bis 36 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Studienleiter: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH2.4

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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