Yhdistä Serratus Anterior Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent
Yhdistetyn Serratus Anterior Plane Block- ja Erector Spinae Plane Block -leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu sepelvaltimon ohitusleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka Erector Spinae Plane (ESP) -blokki on osoitettu tehokkaaksi sydänkirurgiassa, Combine Serratus Anterior Plane (CSAP) -blokki on edelleen kiistanalainen, jos sillä on tehokas kipua lievittävä vaikutus sterotomiassa ja viemäriputken kivunlievitykseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ESP-salpausta ja CSAP-salpausta leikkauksen jälkeisessä analgesiassa sepelvaltimon ohitusleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti leikkauksen jälkeinen sydänleikkauksen jälkeinen kipu on peräisin erilaisista kirurgisista toimenpiteistä, jotka voivat aiheuttaa kipua, mukaan lukien kudosten viilto, sternotomia, luu-nivelrakenteiden irtoaminen, näiden levitysten vakavuus ja kesto, rintaputkien käyttö ja potilaan henkilökohtainen tulehdussairaus. vaikuttavat vasteeseen näihin ärsykkeisiin.
Postoperatiivinen kipu on kriittinen riskitekijä keuhko- ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden, kuten atelektaasin, sydämen iskemian ja rytmihäiriöiden, kehittymiselle.
Tutkijat väittävät, että tekniikoiden lisääminen suonensisäisiin lääkkeisiin, kuten rintakehän epiduraalipuudutus, paravertebraalinen salpa tai erector spinae plane block (ESP) multimodaalisiin analgesiahoitoihin vaikuttaa positiivisesti palautumiseen.
Vaikka ESP-salpauksen tehokkuus postoperatiivisen analgesian aikaansaamisessa on osoitettu monissa tutkimuksissa, ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin CSAP:tä ja ESP-salpausta sydänkirurgiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus mediaanisternotomialla
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset leikkaukset
- Potilaat, joilla on allergisia reaktioita anestesia- ja kipulääkkeisiin
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Vaikea systeeminen sairaus (munuaiset, maksa, keuhkot, endokriiniset sairaudet)
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Kroonisen kivun historia
- Psyykkiset ongelmat ja kommunikaatiovaikeudet
- Potilaat, jotka tarvitsevat korjausta hemostaasin vuoksi leikkauksen jälkeisellä kaudella
- Potilaat, joilla on vakava hemodynaaminen epävakaus infektion, runsaan verenvuodon jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block
Erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan 5. rintanikaman tasolla 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiiniliuosta ultraääniohjauksessa ennen leikkausta.
|
Preoperatiivinen, hereillä, molemminpuolinen, ultraääniohjattu erector spinae tasoblokkaus 30 ml 0,25 % bupivakaiinilla
|
|
Active Comparator: Yhdistä Serratus Anterior Plane Block
Yhdistä Serratus Anterior Plane -salpaus suoritetaan 5. costan tasolla 30 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiiniliuosta (15 ml pinnallinen serratus tasainen blokki ja 15 ml syvä serratus tasolohko) ultraääniohjauksessa ennen leikkausta.
|
Preoperatiivinen, hereillä, molemminpuolinen, ultraääniohjattu yhdistetty serratus anterior tasoblokki 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen 2 tunnin mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10.
Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
|
2 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeinen 4 tunnin mittaus
Aikaikkuna: 4 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10.
Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
|
4 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeinen 6 tunnin mittaus
Aikaikkuna: 6 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10.
Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
|
6 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeinen 12 tunnin mittaus
Aikaikkuna: 12 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10.
Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
|
12 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, asteikon alue on 0-10.
Asteikko näytetään potilaille ja 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että potilas tuntee eniten koskaan tuntemaa kipua.
|
24 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, noin 4-10 tuntia
|
kokonaisaika endotrakeaaliseen ekstubaatioon soveltuviin potilaisiin
|
leikkauksen jälkeen, noin 4-10 tuntia
|
|
Tehohoidon osaston kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, noin 12-36 tuntia
|
Kokonaisaika siihen asti, kun potilaat ovat soveltuvia tehohoidosta kotiutumiseen
|
leikkauksen jälkeen, noin 12-36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH2.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .