관상동맥 우회술에서 Serratus Anterior Plane Block과 Erector Spinae Plane Block을 결합
2023년 1월 18일 업데이트: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent
관상동맥우회로술에서 Combine Serratus Anterior Plane Block과 Erector Spinae Plane Block의 수술 후 진통 효능 비교: 무작위 대조 연구
ESP(Elector Spinae Plane) 블록이 심장 수술에 효과적인 것으로 나타났지만 CSAP(Combined Serratus Anterior Plane) 블록이 흉골 절개 및 배액관 통증 완화에 효과적인 진통 효과가 있는지에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.
본 연구는 관상동맥우회술 환자의 수술 후 진통에 대한 ESP 차단과 CSAP 차단을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 급성 수술 후 통증은 조직 절개, 흉골 절개, 뼈-관절 구조의 분리, 이러한 적용의 정도와 기간, 흉관의 사용, 환자의 개인 염증성 등 통증을 유발할 수 있는 다양한 수술 절차에서 비롯됩니다. 이러한 자극에 대한 반응에 영향을 미칩니다.
수술 후 통증은 무기폐, 심장 허혈 및 부정맥과 같은 폐 및 심혈관 합병증의 발병에 중요한 위험 요소입니다.
연구자들은 흉부 경막외 마취, 척추주위 차단 또는 척추 기립기 차단(ESP)과 같은 iv 약물에 기술을 복합 진통 요법에 추가하면 회복에 긍정적인 영향을 미친다고 주장합니다.
많은 연구에서 수술 후 진통을 제공하는 ESP 블록의 효능이 입증되었지만 심장 수술에서 CSAP와 ESP 블록을 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정중흉골절개와 함께 관상동맥우회술을 시행할 성인 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 사용되는 마취 및 진통제에 알레르기 반응이 있는 환자
- 자발적으로 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자
- 중증 전신질환(신장, 간, 폐, 내분비)
- 약물 남용 기록
- 만성 통증의 역사
- 정신과적 문제와 의사소통의 어려움
- 수술 후 지혈로 인해 재수술이 필요한 환자
- 감염, 과다출혈 등으로 심한 혈역학적 불안정이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건설자 Spinae 평면 블록
수술 전 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 용액 30mL로 5번째 흉추 높이에서 척추기립근 차단술을 시행합니다.
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0.25% 부피바카인 30mL가 포함된 수술 전, 각성, 양측, 초음파 유도 기립기 척수 평면 블록
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활성 비교기: Serratus Anterior Plane 블록 결합
Combine Serratus Anterior Plane block은 수술 전 초음파 유도하에서 0.25% bupivacaine 30 mL(15 mL superficial serratus plane block and 15 mL deep serratus plane block) 용액으로 5번째 전연 높이에서 시행합니다.
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수술 전, 각성 상태, 양측성, 초음파 유도 결합 톱니근 전방 평면 블록과 30mL 0.25% 부피바카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2시간 측정
기간: 중환자실 입원 2시간 후, 평균 5분
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환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다.
척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
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중환자실 입원 2시간 후, 평균 5분
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수술 후 4시간 측정
기간: ICU 입원 4시간 후, 평균 5분
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환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다.
척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
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ICU 입원 4시간 후, 평균 5분
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수술 후 6시간 측정
기간: 중환자실 입원 후 6시간, 평균 5분
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환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다.
척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
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중환자실 입원 후 6시간, 평균 5분
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수술 후 12시간 측정
기간: ICU 입원 후 12시간, 평균 5분
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환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다.
척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
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ICU 입원 후 12시간, 평균 5분
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수술 후 24시간 측정
기간: ICU 입원 후 24시간, 평균 5분
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환자는 시각적 아날로그 통증 척도로 평가되며 척도의 범위는 0에서 10입니다.
척도는 환자에게 표시되며 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 큰 통증을 느낀다는 것을 의미합니다.
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ICU 입원 후 24시간, 평균 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 기간
기간: 수술 후 약 4~10시간
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기관내관 발관에 적합한 환자까지의 총 시간
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수술 후 약 4~10시간
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중환자실 기간
기간: 수술 후 약 12~36시간
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중환자실 퇴원에 적합한 환자가 나올 때까지의 총 시간
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수술 후 약 12~36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MH2.4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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