Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinera Serratus Anterior Plane Block kontra Erector Spinae Plane Block i kranskärlsbypasskirurgi

18 januari 2023 uppdaterad av: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av postoperativ smärtstillande effekt av Combine Serratus Anterior Plane Block och Erector Spinae Plane Block i koronar bypass-kirurgi: randomiserad kontrollerad studie

Även om Erector Spinae Plane (ESP) Block har visat sig vara effektivt vid hjärtkirurgi, är Combine Serratus Anterior Plane (CSAP) Blocket fortfarande kontroversiellt om det har en effektiv smärtstillande effekt för sternotomi och smärtlindring av dräneringsröret. Denna studie syftar till att jämföra ESP-block och CSAP-block för postoperativ analgesi hos patienter med koronar bypassoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut postoperativ smärta efter hjärtkirurgi har sitt ursprung i olika kirurgiska ingrepp som kan orsaka smärta, inklusive snitt i vävnader, sternotomi, separation av ben-ledstrukturer, svårighetsgraden och varaktigheten av dessa applikationer, användningen av bröströr och patientens personliga inflammatoriska kan påverka svaret på dessa stimuli. Postoperativ smärta är en kritisk riskfaktor för utveckling av lung- och kardiovaskulära komplikationer såsom atelektas, hjärtischemi och arytmier. Forskare hävdar att tillägg av tekniker till iv-läkemedel, såsom thorax epidural anestesi, paravertebral blockering eller erector spinae plane block (ESP) till multimodala analgesikimer påverkar återhämtningen positivt. Även om effektiviteten av ESP-blockering för att tillhandahålla postoperativ analgesi har visats i många studier, finns det ingen studie som jämför CSAP och ESP-block vid hjärtkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som kommer att genomgå kranskärlsbypassoperation med median sternotomi

Exklusions kriterier:

  • Akutoperationer
  • Patienter med allergiska reaktioner på anestesi och smärtstillande läkemedel som ska användas
  • Patienter som inte vill delta i studien frivilligt
  • Allvarlig systemisk sjukdom (njure, lever, lung, endokrina)
  • Missbrukshistoria
  • Historia av kronisk smärta
  • Psykiatriska problem och kommunikationssvårigheter
  • Patienter som behöver revision på grund av hemostas i den postoperativa perioden
  • Patienter med svår hemodynamisk instabilitet på grund av infektion, kraftiga blödningar etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Ett erector spinae plane block kommer att utföras i nivå med den 5:e bröstkotan med 30 ml 0,25 % bupivakainlösning under ultraljudsledning före operationen.
Procedur: ESP block
Preoperativ, vaken, bilateral, ultraljudsstyrd erector spinae plan block med 30 ml 0,25 % bupivakain
Aktiv komparator: Kombinera Serratus Anterior Plane Block
Kombinera Serratus Anterior Plane block kommer att utföras på nivån 5:e costa med 30 ml 0,25 % bupivakain (15 ml ytligt serratus plan block och 15 ml djupt serratus plane block) lösning under ultraljudsledning före operationen.
Procedur: CASP-block
Preoperativ, vaken, bilateral, ultraljudsstyrd kombinera serratus anterior plane block med 30 ml 0,25 % bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 2 timmars mätning
Tidsram: 2 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter
patienter kommer att utvärderas i termer av den visuella analoga smärtskalan, skalan har ett intervall från 0 till 10. Skalan kommer att visas för patienter och 0 betyder att patienten inte har någon smärta, 10 betyder att patienten känner den mest smärta som någonsin känts.
2 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter
Postoperativ 4 timmars mätning
Tidsram: 4 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter
patienter kommer att utvärderas i termer av den visuella analoga smärtskalan, skalan har ett intervall från 0 till 10. Skalan kommer att visas för patienter och 0 betyder att patienten inte har någon smärta, 10 betyder att patienten känner den mest smärta som någonsin känts.
4 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter
Postoperativ 6 timmars mätning
Tidsram: 6 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter
patienter kommer att utvärderas i termer av den visuella analoga smärtskalan, skalan har ett intervall från 0 till 10. Skalan kommer att visas för patienter och 0 betyder att patienten inte har någon smärta, 10 betyder att patienten känner den mest smärta som någonsin känts.
6 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter
Postoperativ 12 timmars mätning
Tidsram: 12 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter
patienter kommer att utvärderas i termer av den visuella analoga smärtskalan, skalan har ett intervall från 0 till 10. Skalan kommer att visas för patienter och 0 betyder att patienten inte har någon smärta, 10 betyder att patienten känner den mest smärta som någonsin känts.
12 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter
Postoperativ 24 timmars mätning
Tidsram: 24 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter
patienter kommer att utvärderas i termer av den visuella analoga smärtskalan, skalan har ett intervall från 0 till 10. Skalan kommer att visas för patienter och 0 betyder att patienten inte har någon smärta, 10 betyder att patienten känner den mest smärta som någonsin känts.
24 timmar efter intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: postoperativt, cirka 4 till 10 timmar
Den totala tiden tills patienter är lämpliga för endotrakeal extubation
postoperativt, cirka 4 till 10 timmar
Intensivvårdsavdelningens varaktighet
Tidsram: postoperativt, cirka 12 till 36 timmar
Den totala tiden fram till patienter lämpliga för utskrivning från intensivvårdsavdelning
postoperativt, cirka 12 till 36 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Studierektor: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Första postat (Faktisk)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MH2.4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera