Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie bloku płaszczyzny przedniej Serratus z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika w chirurgii pomostowania wieńcowego

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej złożonej blokady przedniej płaszczyzny zębatej i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa w chirurgii pomostowania tętnic wieńcowych: randomizowane badanie kontrolowane

Chociaż wykazano, że blokada Erector Spinae Plane (ESP) jest skuteczna w kardiochirurgii, blokada Combine Serratus Anterior Plane (CSAP) jest nadal kontrowersyjna, jeśli ma skuteczne działanie przeciwbólowe w przypadku sternotomii i łagodzenia bólu drenu. Niniejsze badanie ma na celu porównanie bloku ESP i bloku CSAP pod kątem analgezji pooperacyjnej u pacjentów po operacji pomostowania tętnic wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostry ból pooperacyjny po operacji kardiochirurgicznej ma swoje źródło w różnych procedurach chirurgicznych, które mogą powodować ból, w tym nacinaniu tkanek, sternotomii, rozdzielaniu struktur kostno-stawowych, ciężkości i czasie trwania tych aplikacji, stosowaniu drenów w klatce piersiowej oraz osobistych stanach zapalnych pacjenta. wpływają na reakcję na te bodźce. Ból pooperacyjny jest krytycznym czynnikiem ryzyka rozwoju powikłań płucnych i sercowo-naczyniowych, takich jak niedodma, niedokrwienie mięśnia sercowego i zaburzenia rytmu serca. Naukowcy twierdzą, że dodanie technik do leków dożylnych, takich jak znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, blokada przykręgowa lub blokada wyprostu kręgosłupa (ESP) do multimodalnych schematów analgezji, pozytywnie wpływa na powrót do zdrowia. Chociaż skuteczność bloku ESP w zapewnianiu analgezji pooperacyjnej wykazano w wielu badaniach, nie ma badania porównującego blokadę CSAP i ESP w kardiochirurgii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy zostaną poddani operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych ze sternotomią pośrodkową

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje awaryjne
  • Pacjenci z reakcjami alergicznymi na stosowane środki znieczulające i przeciwbólowe
  • Pacjenci, którzy nie chcą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa (nerek, wątroby, płuc, układu hormonalnego)
  • Historia nadużywania substancji
  • Historia przewlekłego bólu
  • Problemy psychiczne i trudności w komunikacji
  • Pacjenci wymagający rewizji z powodu hemostazy w okresie pooperacyjnym
  • Pacjenci z ciężką niestabilnością hemodynamiczną spowodowaną infekcją, obfitym krwawieniem itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok samolotu Erector Spinae
Przed operacją zostanie wykonana blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa na wysokości V kręgu piersiowego z użyciem 30 ml 0,25% roztworu bupiwakainy pod kontrolą USG.
Procedura: Blok ESP
Przedoperacyjna, obustronna blokada wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy
Aktywny komparator: Połącz blok przedniej płaszczyzny Serratus
Łączna blokada płaszczyzny zębatej przedniej zostanie przeprowadzona na poziomie 5. żebra z 30 ml 0,25% roztworu bupiwakainy (15 ml powierzchownej blokady płaszczyzny zębatej i 15 ml głębokiej blokady płaszczyzny zębatej) pod kontrolą USG przed operacją.
Procedura: Blok CASP
Przedoperacyjna, obustronna, obustronna blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar po 2 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 2 godziny po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut
pacjenci będą oceniani pod kątem wizualnej analogowej skali bólu, skala ma zakres od 0 do 10. Skala zostanie pokazana pacjentom, a 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 oznacza, że ​​pacjent odczuwa największy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał.
2 godziny po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut
Pomiar po 4 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 4 godziny po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut
pacjenci będą oceniani pod kątem wizualnej analogowej skali bólu, skala ma zakres od 0 do 10. Skala zostanie pokazana pacjentom, a 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 oznacza, że ​​pacjent odczuwa największy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał.
4 godziny po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut
Pomiar po 6 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 6 godzin po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut
pacjenci będą oceniani pod kątem wizualnej analogowej skali bólu, skala ma zakres od 0 do 10. Skala zostanie pokazana pacjentom, a 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 oznacza, że ​​pacjent odczuwa największy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał.
6 godzin po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut
Pomiar po 12 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut
pacjenci będą oceniani pod kątem wizualnej analogowej skali bólu, skala ma zakres od 0 do 10. Skala zostanie pokazana pacjentom, a 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 oznacza, że ​​pacjent odczuwa największy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał.
12 godzin po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut
Pomiar 24-godzinny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut
pacjenci będą oceniani pod kątem wizualnej analogowej skali bólu, skala ma zakres od 0 do 10. Skala zostanie pokazana pacjentom, a 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 oznacza, że ​​pacjent odczuwa największy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał.
24 godziny po przyjęciu na OIT, średnio 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: po operacji, około 4 do 10 godzin
Całkowity czas do pacjentów kwalifikujących się do ekstubacji dotchawiczej
po operacji, około 4 do 10 godzin
Czas trwania oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: po operacji, około 12 do 36 godzin
Całkowity czas do momentu wypisu pacjentów z oddziału intensywnej terapii
po operacji, około 12 do 36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH2.4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj