在冠状动脉搭桥手术中结合前锯肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞
2023年1月18日 更新者：Eda Balcı、Ankara City Hospital Bilkent
冠脉搭桥手术联合前锯肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞术后镇痛效果的比较：随机对照研究
尽管竖脊肌平面 (ESP) 阻滞在心脏手术中被证明是有效的，但组合前锯肌平面 (CSAP) 阻滞是否对胸骨切开术和引流管疼痛缓解具有有效的镇痛作用仍然存在争议。
本研究旨在比较 ESP 阻滞和 CSAP 阻滞在冠状动脉旁路手术患者术后镇痛中的作用。
研究概览
详细说明
心脏手术后的急性术后疼痛起源于各种可能引起疼痛的外科手术，包括组织切口、胸骨切开术、骨关节结构分离、这些应用的严重程度和持续时间、胸管的使用以及患者的个人炎症可能影响对这些刺激的反应。
术后疼痛是肺部和心血管并发症（如肺不张、心肌缺血和心律失常）发展的关键危险因素。
研究人员声称，将技术添加到静脉注射药物中，例如胸段硬膜外麻醉、椎旁阻滞或竖脊肌平面阻滞 (ESP) 到多模式镇痛方案中，会对恢复产生积极影响。
尽管 ESP 阻滞在提供术后镇痛方面的功效已在许多研究中得到证实，但尚无比较 CSAP 和 ESP 阻滞在心脏手术中的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ankara、火鸡
- Ankara City Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将接受正中胸骨切开术冠状动脉旁路移植手术的成年患者
排除标准：
- 紧急手术
- 对拟使用的麻醉镇痛药物有过敏反应的患者
- 自愿不愿参加研究的患者
- 严重的全身性疾病（肾、肝、肺、内分泌）
- 药物滥用史
- 慢性疼痛史
- 精神问题和沟通困难
- 术后因止血需要翻修的患者
- 因感染、大出血等导致血流动力学严重不稳定的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌平面块
术前在超声引导下用30mL 0.25%布比卡因溶液在第5胸椎水平进行竖脊肌平面阻滞。
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术前、清醒、双侧、超声引导竖脊肌平面阻滞，含 30 mL 0.25% 布比卡因
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有源比较器：组合前锯肌平面阻滞
联合前锯肌平面阻滞术前超声引导下用0.25%布比卡因30mL溶液（15mL浅前锯肌平面阻滞和15mL深前锯肌平面阻滞）溶液在第5肋水平进行联合前锯肌平面阻滞。
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术前、清醒、双侧、超声引导联合前锯肌平面阻滞与 30 毫升 0.25% 布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后2小时测量
大体时间：入住ICU后2小时，平均5分钟
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患者将根据视觉模拟疼痛量表进行评估，该量表的范围为 0 至 10。
量表将显示给患者，0 表示患者没有疼痛，10 表示患者感到有史以来最痛。
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入住ICU后2小时，平均5分钟
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术后 4 小时测量
大体时间：入住ICU后4小时，平均5分钟
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患者将根据视觉模拟疼痛量表进行评估，该量表的范围为 0 至 10。
量表将显示给患者，0 表示患者没有疼痛，10 表示患者感到有史以来最痛。
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入住ICU后4小时，平均5分钟
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术后 6 小时测量
大体时间：入住ICU后6小时，平均5分钟
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患者将根据视觉模拟疼痛量表进行评估，该量表的范围为 0 至 10。
量表将显示给患者，0 表示患者没有疼痛，10 表示患者感到有史以来最痛。
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入住ICU后6小时，平均5分钟
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术后 12 小时测量
大体时间：入住ICU后12小时，平均5分钟
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患者将根据视觉模拟疼痛量表进行评估，该量表的范围为 0 至 10。
量表将显示给患者，0 表示患者没有疼痛，10 表示患者感到有史以来最痛。
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入住ICU后12小时，平均5分钟
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术后24小时测量
大体时间：入住ICU后24小时，平均5分钟
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患者将根据视觉模拟疼痛量表进行评估，该量表的范围为 0 至 10。
量表将显示给患者，0 表示患者没有疼痛，10 表示患者感到有史以来最痛。
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入住ICU后24小时，平均5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间
大体时间：术后，大约 4 到 10 小时
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患者适合气管内拔管的总时间
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术后，大约 4 到 10 小时
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重症监护病房时间
大体时间：术后，大约 12 至 36 小时
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患者适合从重症监护病房出院的总时间
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术后，大约 12 至 36 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ZELİHA A DEMİR, Professor、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月1日
首次发布 (实际的)
2022年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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