Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombiner Serratus anterior plane blok versus Erector Spinae plane blok i koronar bypass kirurgi

18. januar 2023 opdateret af: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af postoperativ analgetisk effekt af kombineret Serratus anterior plane blok og Erector Spinae plane blok i koronar bypass kirurgi: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Selvom Erector Spinae Plane (ESP) Block har vist sig at være effektiv i hjertekirurgi, er Combine Serratus Anterior Plane (CSAP) Blocken stadig kontroversiel, hvis den har en effektiv smertestillende effekt til sternotomi og lindring af drænrørssmerte. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ESP-blok og CSAP-blok for postoperativ analgesi hos patienter med koronar bypassoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte postoperative smerter efter hjertekirurgi udspringer af forskellige kirurgiske procedurer, der kan forårsage smerte, herunder snit i væv, sternotomi, adskillelse af knogleledsstrukturer, sværhedsgraden og varigheden af ​​disse applikationer, brugen af ​​brystrør og patientens personlige inflammatoriske kan påvirke responsen på disse stimuli. Postoperativ smerte er en kritisk risikofaktor for udvikling af pulmonale og kardiovaskulære komplikationer såsom atelektase, hjerteiskæmi og arytmier. Forskere hævder, at tilføjelse af teknikker til iv-lægemidler, såsom thorax epidural anæstesi, paravertebral blokering eller erector spinae plane blok (ESP) til multimodale analgesi regimer positivt påvirker restitutionen. Selvom effektiviteten af ​​ESP-blokering til at give postoperativ analgesi er blevet påvist i mange undersøgelser, er der ingen undersøgelse, der sammenligner CSAP og ESP-blok i hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der vil gennemgå en koronar bypassoperation med median sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operationer
  • Patienter med allergiske reaktioner på anæstesi og analgesi, der skal anvendes
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen
  • Alvorlig systemisk sygdom (nyre, lever, lunge, endokrine)
  • Stofmisbrugshistorie
  • Historie med kroniske smerter
  • Psykiatriske problemer og kommunikationsvanskeligheder
  • Patienter, der har behov for revision på grund af hæmostase i den postoperative periode
  • Patienter med svær hæmodynamisk ustabilitet på grund af infektion, kraftig blødning mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
En erector spinae plane blok vil blive udført på niveau med 5. thorax hvirvler med 30 ml 0,25 % bupivacainopløsning under ultralydsvejledning før operationen.
Procedure: ESP blok
Præoperativ, vågen, bilateral, ultralydsstyret erector spinae plan blok med 30 ml 0,25 % bupivacain
Aktiv komparator: Kombiner Serratus Anterior Plane Block
Kombiner Serratus Anterior Plane blok vil blive udført på niveauet af 5. costa med 30 ml 0,25 % bupivacain (15 ml overfladisk serratus plan blok og 15 ml dyb serratus plan blok) opløsning under ultralydsvejledning før operationen.
Procedure: CASP blok
Præoperativ, vågen, bilateral, ultralydsstyret kombineret serratus anterior plan blok med 30 ml 0,25 % bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 2 timers måling
Tidsramme: 2 timer efter ICU indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter
patienter vil blive evalueret i forhold til den visuelle analoge smerteskala, skalaen har et interval fra 0 til 10. Skalaen vil blive vist til patienterne, og 0 betyder, at patienten ikke har nogen smerter, 10 betyder, at patienten føler den mest smerte, der nogensinde er følt.
2 timer efter ICU indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter
Postoperativ 4 timers måling
Tidsramme: 4 timer efter ICU indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter
patienter vil blive evalueret i forhold til den visuelle analoge smerteskala, skalaen har et interval fra 0 til 10. Skalaen vil blive vist til patienterne, og 0 betyder, at patienten ikke har nogen smerter, 10 betyder, at patienten føler den mest smerte, der nogensinde er følt.
4 timer efter ICU indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter
Postoperativ 6 timers måling
Tidsramme: 6 timer efter ICU indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter
patienter vil blive evalueret i forhold til den visuelle analoge smerteskala, skalaen har et interval fra 0 til 10. Skalaen vil blive vist til patienterne, og 0 betyder, at patienten ikke har nogen smerter, 10 betyder, at patienten føler den mest smerte, der nogensinde er følt.
6 timer efter ICU indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter
Postoperativ 12 timers måling
Tidsramme: 12 timer efter ICU indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter
patienter vil blive evalueret i forhold til den visuelle analoge smerteskala, skalaen har et interval fra 0 til 10. Skalaen vil blive vist til patienterne, og 0 betyder, at patienten ikke har nogen smerter, 10 betyder, at patienten føler den mest smerte, der nogensinde er følt.
12 timer efter ICU indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter
Postoperativ 24 timers måling
Tidsramme: 24 timer efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter
patienter vil blive evalueret i forhold til den visuelle analoge smerteskala, skalaen har et interval fra 0 til 10. Skalaen vil blive vist til patienterne, og 0 betyder, at patienten ikke har nogen smerter, 10 betyder, at patienten føler den mest smerte, der nogensinde er følt.
24 timer efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: postoperativt, cirka 4 til 10 timer
den samlede tid indtil patienter egnet til endotracheal ekstubation
postoperativt, cirka 4 til 10 timer
Varighed af intensiv afdeling
Tidsramme: postoperativt, cirka 12 til 36 timer
Den samlede tid indtil patienter egnet til udskrivning fra intensivafdeling
postoperativt, cirka 12 til 36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Studieleder: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH2.4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner