Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combineer Serratus Anterior Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block in coronaire bypassoperatie

18 januari 2023 bijgewerkt door: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van Combine Serratus Anterior Plane Block en Erector Spinae Plane Block bij coronaire bypassoperatie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hoewel is aangetoond dat het Erector Spinae Plane (ESP)-blok efficiënt is bij hartchirurgie, is het Combine Serratus Anterior Plane (CSAP)-blok nog steeds controversieel als het een efficiënt analgetisch effect heeft voor sternotomie en pijnverlichting van de afvoerslang. Deze studie heeft tot doel ESP-blok en CSAP-blok te vergelijken voor postoperatieve analgesie bij patiënten met een coronaire bypassoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute postoperatieve pijn na een hartoperatie veroorzaakt verschillende chirurgische ingrepen die pijn kunnen veroorzaken, waaronder het insnijden van weefsels, sternotomie, het scheiden van botgewrichtstructuren, de ernst en duur van deze toepassingen, het gebruik van thoraxslangen en de persoonlijke ontstekingskans van de patiënt. invloed hebben op de reactie op deze prikkels. Postoperatieve pijn is een kritieke risicofactor voor de ontwikkeling van pulmonale en cardiovasculaire complicaties zoals atelectase, cardiale ischemie en aritmieën. Onderzoekers beweren dat het toevoegen van technieken aan intraveneuze medicijnen, zoals thoracale epidurale anesthesie, paravertebrale blokkade of erector spinae plane block (ESP) aan multimodale analgesieregimes, een positief effect heeft op het herstel. Hoewel de werkzaamheid van ESP-blok bij het geven van postoperatieve analgesie in veel onderzoeken is aangetoond, is er geen onderzoek waarin CSAP en ESP-blok bij hartchirurgie worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een bypassoperatie van de kransslagader zullen ondergaan met mediane sternotomie

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedoperaties
  • Patiënten met allergische reacties op anesthesie en analgetica kunnen worden gebruikt
  • Patiënten die niet vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek
  • Ernstige systemische ziekte (nier, lever, long, endocrien)
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Geschiedenis van chronische pijn
  • Psychiatrische problemen en communicatieproblemen
  • Patiënten die revisie nodig hebben vanwege hemostase in de postoperatieve periode
  • Patiënten met ernstige hemodynamische instabiliteit als gevolg van infectie, zware bloedingen, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector Spinae vliegtuigblok
Voorafgaand aan de operatie wordt een vlak blok van de erector spinae uitgevoerd ter hoogte van de 5e borstwervel met 30 ml 0,25% bupivacaïne-oplossing onder echogeleide.
Procedure: ESP-blok
Preoperatief, wakker, bilateraal, echogeleid blok van erector spinae vlak met 30 ml 0,25% bupivacaïne
Actieve vergelijker: Combineer Serratus Anterior Plane Block
Combineer Serratus Anterior Plane-blok wordt uitgevoerd op het niveau van 5e costa met 30 ml 0,25% bupivacaïne (15 ml oppervlakkige serratus-vlakblok en 15 ml diepe serratus-vlakblok) oplossing onder echografische begeleiding vóór de operatie.
Procedure: CASP-blok
Preoperatieve, wakkere, bilaterale, echogeleide combinatie serratus anterieure vlakblokkade met 30 ml 0,25% bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve meting van 2 uur
Tijdsspanne: 2 uur na IC-opname, gemiddeld 5 minuten
patiënten zullen worden beoordeeld in termen van de visuele analoge pijnschaal, de schaal heeft een bereik van 0 tot 10. De schaal wordt aan patiënten getoond en 0 betekent dat de patiënt geen pijn heeft, 10 betekent dat de patiënt de meeste pijn voelt die ooit is gevoeld.
2 uur na IC-opname, gemiddeld 5 minuten
Postoperatieve 4 uur meting
Tijdsspanne: 4 uur na opname op de IC, gemiddeld 5 minuten
patiënten zullen worden beoordeeld in termen van de visuele analoge pijnschaal, de schaal heeft een bereik van 0 tot 10. De schaal wordt aan patiënten getoond en 0 betekent dat de patiënt geen pijn heeft, 10 betekent dat de patiënt de meeste pijn voelt die ooit is gevoeld.
4 uur na opname op de IC, gemiddeld 5 minuten
Postoperatieve 6 uur meting
Tijdsspanne: 6 uur na opname op de IC, gemiddeld 5 minuten
patiënten zullen worden beoordeeld in termen van de visuele analoge pijnschaal, de schaal heeft een bereik van 0 tot 10. De schaal wordt aan patiënten getoond en 0 betekent dat de patiënt geen pijn heeft, 10 betekent dat de patiënt de meeste pijn voelt die ooit is gevoeld.
6 uur na opname op de IC, gemiddeld 5 minuten
Postoperatieve 12 uur meting
Tijdsspanne: 12 uur na opname op de IC, gemiddeld 5 minuten
patiënten zullen worden beoordeeld in termen van de visuele analoge pijnschaal, de schaal heeft een bereik van 0 tot 10. De schaal wordt aan patiënten getoond en 0 betekent dat de patiënt geen pijn heeft, 10 betekent dat de patiënt de meeste pijn voelt die ooit is gevoeld.
12 uur na opname op de IC, gemiddeld 5 minuten
Postoperatieve 24-uurs meting
Tijdsspanne: 24 uur na opname op de IC, gemiddeld 5 minuten
patiënten zullen worden beoordeeld in termen van de visuele analoge pijnschaal, de schaal heeft een bereik van 0 tot 10. De schaal wordt aan patiënten getoond en 0 betekent dat de patiënt geen pijn heeft, 10 betekent dat de patiënt de meeste pijn voelt die ooit is gevoeld.
24 uur na opname op de IC, gemiddeld 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: postoperatief, ongeveer 4 tot 10 uur
e totale tijd totdat patiënten geschikt zijn voor endotracheale extubatie
postoperatief, ongeveer 4 tot 10 uur
Duur intensieve zorgen
Tijdsspanne: postoperatief, ongeveer 12 tot 36 uur
De totale tijd tot patiënten geschikt zijn voor ontslag uit de intensive care
postoperatief, ongeveer 12 tot 36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Studie directeur: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH2.4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren