Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombiner Serratus Anterior Plane Block kontra Erector Spinae Plane Block i koronar bypass-kirurgi

18. januar 2023 oppdatert av: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av Combine Serratus Anterior Plane Block og Erector Spinae Plane Block i koronar bypass-kirurgi: Randomisert kontrollert studie

Selv om Erector Spinae Plane (ESP)-blokken har vist seg å være effektiv ved hjertekirurgi, er Combine Serratus Anterior Plane (CSAP)-blokken fortsatt kontroversiell om den har en effektiv smertestillende effekt for sternotomi og smertelindring i dreneringsrøret. Denne studien tar sikte på å sammenligne ESP-blokk og CSAP-blokk for postoperativ analgesi hos pasienter med koronar bypass-operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutte postoperative smerter etter hjertekirurgi stammer fra ulike kirurgiske prosedyrer som kan forårsake smerte, inkludert snitt av vev, sternotomi, separasjon av bein-leddstrukturer, alvorlighetsgraden og varigheten av disse applikasjonene, bruk av brystrør og pasientens personlige inflammatoriske sykdommer. påvirke responsen på disse stimuli. Postoperativ smerte er en kritisk risikofaktor for utvikling av lunge- og kardiovaskulære komplikasjoner som atelektase, hjerteiskemi og arytmier. Forskere hevder at å legge til teknikker til iv-legemidler, for eksempel thorax epidural anestesi, paravertebral blokkering eller erector spinae plane block (ESP) til multimodale analgesiregimer, påvirker restitusjonen positivt. Selv om effekten av ESP-blokkering for å gi postoperativ analgesi har blitt demonstrert i mange studier, er det ingen studie som sammenligner CSAP og ESP-blokk i hjertekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som skal gjennomgå koronar bypass-operasjon med median sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttoperasjoner
  • Pasienter med allergiske reaksjoner på anestesi og smertestillende legemidler som skal brukes
  • Pasienter som ikke ønsker å delta frivillig i studien
  • Alvorlig systemisk sykdom (nyre, lever, lunge, endokrine)
  • Rusmisbrukshistorie
  • Historie med kronisk smerte
  • Psykiatriske problemer og kommunikasjonsvansker
  • Pasienter som trenger revisjon på grunn av hemostase i den postoperative perioden
  • Pasienter med alvorlig hemodynamisk ustabilitet på grunn av infeksjon, kraftige blødninger etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
En erector spinae plane blokk vil bli utført på nivå med 5. thorax vertebrae med 30 ml 0,25 % bupivakainløsning under ultralydveiledning før operasjonen.
Fremgangsmåte: ESP-blokk
Preoperativ, våken, bilateral, ultralydveiledet erector spinae-planblokk med 30 ml 0,25 % bupivakain
Aktiv komparator: Kombiner Serratus Anterior Plane Block
Kombiner Serratus Anterior Plane-blokk vil bli utført på nivået av 5. costa med 30 ml 0,25 % bupivakain (15 ml overfladisk serratus-planblokk og 15 ml dyp serratus-planblokk) løsning under ultralydveiledning før operasjonen.
Fremgangsmåte: CASP blokk
Preoperativ, våken, bilateral, ultralydveiledet kombinert serratus anterior planblokk med 30 ml 0,25 % bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 2 timers måling
Tidsramme: 2 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter
Pasienter vil bli evaluert i forhold til den visuelle analoge smerteskalaen, skalaen har et område fra 0 til 10. Skalaen vil bli vist til pasienter og 0 betyr at pasienten ikke har noen smerte, 10 betyr at pasienten føler mest smerte som noen gang har følt.
2 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter
Postoperativ 4 timers måling
Tidsramme: 4 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter
Pasienter vil bli evaluert i forhold til den visuelle analoge smerteskalaen, skalaen har et område fra 0 til 10. Skalaen vil bli vist til pasienter og 0 betyr at pasienten ikke har noen smerte, 10 betyr at pasienten føler mest smerte som noen gang har følt.
4 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter
Postoperativ 6 timers måling
Tidsramme: 6 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter
Pasienter vil bli evaluert i forhold til den visuelle analoge smerteskalaen, skalaen har et område fra 0 til 10. Skalaen vil bli vist til pasienter og 0 betyr at pasienten ikke har noen smerte, 10 betyr at pasienten føler mest smerte som noen gang har følt.
6 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter
Postoperativ 12 timers måling
Tidsramme: 12 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter
Pasienter vil bli evaluert i forhold til den visuelle analoge smerteskalaen, skalaen har et område fra 0 til 10. Skalaen vil bli vist til pasienter og 0 betyr at pasienten ikke har noen smerte, 10 betyr at pasienten føler mest smerte som noen gang har følt.
12 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter
Postoperativ 24 timers måling
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter
Pasienter vil bli evaluert i forhold til den visuelle analoge smerteskalaen, skalaen har et område fra 0 til 10. Skalaen vil bli vist til pasienter og 0 betyr at pasienten ikke har noen smerte, 10 betyr at pasienten føler mest smerte som noen gang har følt.
24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, i gjennomsnitt 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: postoperativt, ca. 4 til 10 timer
den totale tiden frem til pasienter egnet for endotrakeal ekstubasjon
postoperativt, ca. 4 til 10 timer
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: postoperativt, ca. 12 til 36 timer
Den totale tiden frem til pasienter egnet for utskrivning fra intensivavdeling
postoperativt, ca. 12 til 36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Studieleder: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH2.4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere