Combinar bloqueio do plano serrátil anterior versus bloqueio do plano eretor da espinha em cirurgia de revascularização miocárdica
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio combinado do plano serrátil anterior e do plano eretor da espinha em cirurgia de revascularização miocárdica: estudo controlado randomizado
Embora o Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESP) se mostre eficiente em cirurgia cardíaca, o Bloqueio Combinado do Plano Serratus Anterior (CSAP) ainda é controverso se apresenta um efeito analgésico eficiente para esternotomia e alívio da dor do tubo de drenagem.
Este estudo tem como objetivo comparar o bloqueio ESP e o bloqueio CSAP para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor aguda pós-operatória após cirurgia cardíaca origina vários procedimentos cirúrgicos que podem causar dor, incluindo incisão de tecidos, esternotomia, separação de estruturas osso-articulares, gravidade e duração dessas aplicações, uso de drenos torácicos e o processo inflamatório pessoal do paciente. afetam a resposta a esses estímulos.
A dor pós-operatória é um fator de risco crítico para o desenvolvimento de complicações pulmonares e cardiovasculares, como atelectasia, isquemia cardíaca e arritmias.
Os pesquisadores afirmam que a adição de técnicas a medicamentos iv, como anestesia peridural torácica, bloqueio paravertebral ou bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) a regimes de analgesia multimodal afeta positivamente a recuperação.
Embora a eficácia do bloqueio ESP em fornecer analgesia pós-operatória tenha sido demonstrada em muitos estudos, não há nenhum estudo comparando CSAP e bloqueio ESP em cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que serão submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com esternotomia mediana
Critério de exclusão:
- cirurgias de emergência
- Pacientes com reações alérgicas a drogas anestésicas e analgésicas a serem usadas
- Pacientes que não quiserem participar do estudo voluntariamente
- Doença sistêmica grave (renais, hepáticas, pulmonares, endócrinas)
- Histórico de abuso de substâncias
- Histórico de dor crônica
- Problemas psiquiátricos e dificuldades de comunicação
- Pacientes que necessitam de revisão por hemostasia no pós-operatório
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica grave devido a infecção, sangramento intenso, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco do Plano Eretor da Espinha
Um bloqueio do plano do eretor da espinha será realizado no nível da 5ª vértebra torácica com 30 mL de solução de bupivacaína a 0,25% sob orientação de ultrassom antes da operação.
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Bloqueio do plano do eretor da espinha pré-operatório, acordado, bilateral, guiado por ultrassom com 30 mL de bupivacaína a 0,25%
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Comparador Ativo: Combinar Bloco do Plano Anterior de Serratus
O bloqueio combinado do plano serrátil anterior será realizado no nível da 5ª costa com solução de 30 mL de bupivacaína a 0,25% (bloqueio do plano serrátil superficial de 15 mL e bloqueio do plano serrátil profundo de 15 mL) sob orientação de ultrassom antes da operação.
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Pré-operatório, acordado, bilateral, bloqueio combinado do plano serrátil anterior guiado por ultrassom com 30 mL de bupivacaína a 0,25%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição pós-operatória de 2 horas
Prazo: 2 horas após admissão na UTI, em média 5 minutos
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os pacientes serão avaliados em termos da escala visual analógica de dor, a escala tem uma escala de 0 a 10.
A escala será mostrada aos pacientes e 0 significa que o paciente não sente dor, 10 significa que o paciente sente a maior dor já sentida.
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2 horas após admissão na UTI, em média 5 minutos
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Medição pós-operatória de 4 horas
Prazo: 4 horas após admissão na UTI, média de 5 minutos
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os pacientes serão avaliados em termos da escala visual analógica de dor, a escala tem uma escala de 0 a 10.
A escala será mostrada aos pacientes e 0 significa que o paciente não sente dor, 10 significa que o paciente sente a maior dor já sentida.
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4 horas após admissão na UTI, média de 5 minutos
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Medição pós-operatória de 6 horas
Prazo: 6 horas após admissão na UTI, média de 5 minutos
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os pacientes serão avaliados em termos da escala visual analógica de dor, a escala tem uma escala de 0 a 10.
A escala será mostrada aos pacientes e 0 significa que o paciente não sente dor, 10 significa que o paciente sente a maior dor já sentida.
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6 horas após admissão na UTI, média de 5 minutos
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Medição pós-operatória de 12 horas
Prazo: 12 horas após a admissão na UTI, uma média de 5 minutos
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os pacientes serão avaliados em termos da escala visual analógica de dor, a escala tem uma escala de 0 a 10.
A escala será mostrada aos pacientes e 0 significa que o paciente não sente dor, 10 significa que o paciente sente a maior dor já sentida.
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12 horas após a admissão na UTI, uma média de 5 minutos
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Medição pós-operatória de 24 horas
Prazo: 24 horas após a admissão na UTI, uma média de 5 minutos
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os pacientes serão avaliados em termos da escala visual analógica de dor, a escala tem uma escala de 0 a 10.
A escala será mostrada aos pacientes e 0 significa que o paciente não sente dor, 10 significa que o paciente sente a maior dor já sentida.
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24 horas após a admissão na UTI, uma média de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: pós-operatório, aproximadamente 4 a 10 horas
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tempo total até pacientes adequados para extubação endotraqueal
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pós-operatório, aproximadamente 4 a 10 horas
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Duração da unidade de terapia intensiva
Prazo: pós-operatório, aproximadamente 12 a 36 horas
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O tempo total até pacientes adequados para alta da unidade de terapia intensiva
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pós-operatório, aproximadamente 12 a 36 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH2.4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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