Kombinujte blok přední roviny Serratus versus rovinný blok páteře vzpřimovače při operaci koronárního bypassu
18. ledna 2023 aktualizováno: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent
Srovnání pooperační analgetické účinnosti kombinovaného bloku přední roviny Serratus a blokády roviny erector Spinae při operaci koronárního bypassu: Randomizovaná kontrolovaná studie
I když se ukázalo, že blok Erector Spinae Plane (ESP) je účinný v kardiochirurgii, blok Combine Serratus Přední rovina (CSAP) je stále kontroverzní, pokud má účinný analgetický účinek pro sternotomii a úlevu od bolesti drenážní trubice.
Tato studie si klade za cíl porovnat ESP blok a CSAP blok pro pooperační analgezii u pacientů s koronárním bypassem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní pooperační bolest po kardiochirurgickém výkonu má původ v různých chirurgických zákrocích, které mohou způsobit bolest, včetně naříznutí tkání, sternotomie, oddělení kostěných kloubních struktur, závažnosti a trvání těchto aplikací, použití hrudních trubic a zánětlivého onemocnění pacienta. ovlivnit reakci na tyto podněty.
Pooperační bolest je kritickým rizikovým faktorem pro rozvoj plicních a kardiovaskulárních komplikací, jako je atelektáza, srdeční ischemie a arytmie.
Výzkumníci tvrdí, že přidání technik k iv lékům, jako je hrudní epidurální anestezie, paravertebrální blok nebo erector spinae plane block (ESP) k režimům multimodální analgezie, pozitivně ovlivňuje zotavení.
Ačkoli účinnost blokády ESP při poskytování pooperační analgezie byla prokázána v mnoha studiích, neexistuje žádná studie srovnávající blokádu CSAP a ESP v kardiochirurgii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří podstoupí bypass koronární tepny se střední sternotomií
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Pacienti s alergickými reakcemi na anestezii a léky proti bolesti, které mají být použity
- Pacienti, kteří se studie nechtějí dobrovolně zúčastnit
- Závažné systémové onemocnění (ledvin, jater, plic, endokrinního systému)
- Historie zneužívání látek
- Chronická bolest v anamnéze
- Psychiatrické problémy a komunikační potíže
- Pacienti, kteří potřebují revizi z důvodu hemostázy v pooperačním období
- Pacienti s těžkou hemodynamickou nestabilitou v důsledku infekce, silného krvácení atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rovinný blok Erector Spinae
Před operací bude provedena rovinná blokáda erector spinae v úrovni 5. hrudního obratle 30 ml 0,25% roztoku bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou.
|
Předoperační, bdělý, bilaterální, ultrazvukem naváděný blok erector spinae roviny s 30 ml 0,25 % bupivakainu
|
|
Aktivní komparátor: Kombinujte blok přední roviny Serratus
Combine Serratus Přední rovinný blok bude proveden na úrovni 5. costa s 30 ml 0,25% bupivakainu (15 ml superficiální blok pilovitých ploch a 15 ml hluboký blok pilovitých ploch) pod ultrazvukovou kontrolou před operací.
|
Předoperační, bdělý, bilaterální, ultrazvukem naváděný kombinovaný blok serrata anterior roviny s 30 ml 0,25 % bupivakainu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační měření 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
pacienti budou hodnoceni pomocí vizuální analogové škály bolesti, škála má rozsah 0 až 10.
Stupnice se zobrazí pacientům a 0 znamená, že pacient nemá žádnou bolest, 10 znamená, že pacient pociťuje největší bolest, kterou kdy cítil.
|
2 hodiny po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
|
Pooperační 4 hodinové měření
Časové okno: 4 hodiny po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
pacienti budou hodnoceni pomocí vizuální analogové škály bolesti, škála má rozsah 0 až 10.
Stupnice se zobrazí pacientům a 0 znamená, že pacient nemá žádnou bolest, 10 znamená, že pacient pociťuje největší bolest, kterou kdy cítil.
|
4 hodiny po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
|
Pooperační 6 hodinové měření
Časové okno: 6 hodin po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
pacienti budou hodnoceni pomocí vizuální analogové škály bolesti, škála má rozsah 0 až 10.
Stupnice se zobrazí pacientům a 0 znamená, že pacient nemá žádnou bolest, 10 znamená, že pacient pociťuje největší bolest, kterou kdy cítil.
|
6 hodin po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
|
Pooperační 12 hodinové měření
Časové okno: 12 hodin po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
pacienti budou hodnoceni pomocí vizuální analogové škály bolesti, škála má rozsah 0 až 10.
Stupnice se zobrazí pacientům a 0 znamená, že pacient nemá žádnou bolest, 10 znamená, že pacient pociťuje největší bolest, kterou kdy cítil.
|
12 hodin po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
|
Pooperační 24hodinové měření
Časové okno: 24 hodin po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
pacienti budou hodnoceni pomocí vizuální analogové škály bolesti, škála má rozsah 0 až 10.
Stupnice se zobrazí pacientům a 0 znamená, že pacient nemá žádnou bolest, 10 znamená, že pacient pociťuje největší bolest, kterou kdy cítil.
|
24 hodin po přijetí na JIP, průměrně 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: po operaci, přibližně 4 až 10 hodin
|
celkový čas do doby, než jsou pacienti vhodní pro endotracheální extubaci
|
po operaci, přibližně 4 až 10 hodin
|
|
Doba trvání jednotky intenzivní péče
Časové okno: po operaci, přibližně 12 až 36 hodin
|
Celková doba, než jsou pacienti vhodní k propuštění z jednotky intenzivní péče
|
po operaci, přibližně 12 až 36 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH2.4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .