パーキンソン病のフリーズに注意して動く (MMR34)
マインドフルに動く:パーキンソン病の凍結に対するMBSR中心のアプローチ
調査の概要
詳細な説明
目的 1: アドバイザリー グループからのフィードバックに基づいて MBSR 標準プロトコルを修正することにより、マインドフルネス ベースのウォーキング セラピー (MBWT) プログラムを作成します。 理学療法士、マインドフルネス インストラクター、研究チームのメンバー、PD+FOG を持つ 3 ~ 5 人、およびケア パートナーで構成される諮問グループは、標準的な MBSR プログラムを 12 週間かけて修正し、PD+FOG を持つ人々にとって受け入れ可能で実行可能なものにします。座ったり、立ったり、横になったりする瞑想から、歩く瞑想に焦点を移します。
目標 2: MBWT プロトコルを改良および標準化し、オープン パイロット テストを通じて実現可能性と受容性を確保します。 PD+FOG を持つ 12 人の参加者が、MBWT プログラムのオープン パイロットに参加します。 その後、参加者からのフィードバックに基づいて MBWT プログラムを修正し、目標 3 で使用する標準化された MBWT を作成します。実現可能性の要素には、次の基準を満たすことが含まれます。 2) 保持と満足。 3) 介入の提供。 4) テクノロジーを使用した参加者の遵守。 5) 結果評価の明確さと負担を評価する。 6) 有害事象の監視。
目的 3: 標準化された MBWT プログラムの実現可能性と受容性を評価するためのパイロット無作為化臨床試験を実施します。 目的 2 から作成された標準化された MBWT プロトコルを使用して、研究者は PD + FOG を持つ 24 人を MBWT または通常のケア (つまり、医療管理と FOG 教育) に無作為に割り付け、目的 2 に記載されている実現可能性の要素を調べます。負担とマインドフルネスの継続的な使用を監視するための評価をアップします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の神経科医によって診断された;
- 55 歳以上。
- I~IVの間のHoehn & Yahr (H&Y)スケールのスコア。
- 歩行の凍結の歴史;
- インフォームドコンセントを提供できる;
- 歩行の凍結に関連して恐怖や心配を経験します。
- 補助具の有無にかかわらず、少なくとも 5 分間は自力で歩くことができます。と
- -登録前の2か月間の安定した投薬計画。
除外基準:
- 資料の理解を確実にするために認知症の証拠がある(モントリオール認知評価(MOCA)<18)。
- 今後6か月以内に脳深部刺激手術を検討中です。
- PD以外の神経学的状態;
- プロトコルに協力できない;
- 参加に対する言語、視覚、または聴覚の障壁。また
- 介入に安全に参加する能力を制限する整形外科またはその他の医学的問題の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスウォーキングセラピー(MBWT)
参加者はMBWTに参加します。
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MBWT は典型的なマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムの修正版であり、より多くの歩行瞑想が組み込まれており、パーキンソン病や歩行困難の人にも受け入れられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプルの募集:募集人数
時間枠:14週間
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調査員は、募集の実現可能性目標が満たされているかどうかを判断するために、募集された参加者の数を数えます。
研究者による募集のベンチマークは、12 名の参加者からなる対象サンプルを募集することと定義されています。
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14週間
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参加者の出席: 各セッションの参加者の平均割合
時間枠:14週間
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研究者は、各セッションの参加者数を数え、研究期間中に各セッションに参加した参加者の平均割合を報告して、参加の実現可能性目標が満たされているかどうかを判断します。
研究者による出席のベンチマークは、参加者の少なくとも 80% が各セッションに出席することと定義されています。
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14週間
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参加者の維持率: 各参加者が完了したセッションの平均割合
時間枠:14週間
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研究者は、各参加者が出席したセッションの数を数え、各参加者が平均して参加したクラスの数を報告し、維持の実現可能性目標が満たされているかどうかを判断します。
研究者による定着率のベンチマークは、参加者がセッションの 80% に出席したことと定義されています。
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14週間
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アドヒアランス: 参加者が自宅でマインドフルネスを実践した時間の平均割合
時間枠:14週間
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研究者らは、遵守という実現可能性の目標が達成されているかどうかを判断するために、自宅でマインドフルネスを実践するのに費やした時間を追跡するよう参加者に依頼する。
研究者の遵守に関するベンチマークは、参加者が毎日の家庭課題時間の 70% を完了することと定義されています。
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14週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gammon Earhart, PT, PhD、Washington University School of Medicine
- 主任研究者:Kerri Rawson, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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