파킨슨 병의 동결을 위해 마음챙김 움직이기 (MMR34)
마음챙김 이동: 파킨슨병 동결에 대한 MBSR 중심 접근법
연구 개요
상세 설명
목표 1: 자문 그룹의 피드백을 기반으로 MBSR 표준 프로토콜을 수정하여 마음챙김 기반 걷기 치료(MBWT) 프로그램을 만듭니다. 물리 치료사, 마음 챙김 강사, 연구팀 구성원, PD+FOG를 가진 3-5명 및 치료 파트너로 구성된 자문 그룹은 PD+FOG를 가진 사람들이 수용 가능하고 실현 가능하도록 12주 동안 표준 MBSR 프로그램을 수정할 것입니다. 앉거나 서거나 누워 명상에서 걷기 명상으로 초점을 이동하십시오.
목표 2: 개방형 파일럿 테스트를 통해 실행 가능성과 수용성을 보장하기 위해 MBWT 프로토콜을 구체화하고 표준화합니다. PD+FOG를 사용하는 12명의 참가자는 MBWT 프로그램의 공개 파일럿에 참여합니다. 그런 다음 MBWT 프로그램은 참가자 피드백을 기반으로 수정되어 목표 3에서 사용할 표준화된 MBWT를 생성합니다. 타당성 요소에는 다음에 대한 벤치마크 충족이 포함됩니다. 1) 모집 및 무작위화; 2) 유지 및 만족; 3) 중재 전달; 4) 기술을 사용하는 참가자 준수; 5) 결과 평가의 명확성 및 부담 평가; 및 6) 부작용 모니터링.
목표 3: 표준화된 MBWT 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 파일럿 무작위 임상 시험을 수행합니다. 목표 2에서 생성된 표준화된 MBWT 프로토콜을 사용하여 조사관은 PD+FOG가 있는 24명을 MBWT 또는 일반적인 치료(즉, 의료 관리 및 FOG 교육)로 무작위 배정하여 목표 2에 나열된 타당성 요소를 검토합니다. 조사관은 또한 다음을 수행합니다. 마음 챙김의 부담과 지속적인 사용을 모니터링하기 위해 평가를 올립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병을 가진 신경과 전문의에 의해 진단됨;
- 55세 이상
- I-IV 사이의 Hoehn & Yahr(H&Y) 척도의 점수;
- 걸음걸이 동결 병력;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 걸음걸이가 멈춘 것과 관련하여 두려움이나 걱정을 경험합니다.
- 최소 5분 동안 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다. 그리고
- 등록 전 2개월 동안 안정적인 약물 요법.
제외 기준:
- 자료에 대한 이해를 보장하기 위해 치매의 증거가 있어야 합니다(몬트리올 인지 평가(MOCA) < 18).
- 향후 6개월 이내에 심부 뇌 자극 수술을 고려 중입니다.
- PD 이외의 신경학적 상태;
- 프로토콜과 협력할 수 없음;
- 참여에 대한 언어, 시각 또는 청각 장벽; 또는
- 중재에 안전하게 참여하는 능력을 제한하는 정형외과 또는 기타 의료 문제의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 걷기 요법(MBWT)
참가자는 MBWT에 참여합니다.
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MBWT는 일반적인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램의 수정된 형태가 될 것이며 더 많은 걷기 명상을 통합하고 파킨슨병 및 보행 정지가 있는 사람들에게 허용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표본 모집: 모집된 참가자 수
기간: 14주
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조사관은 모집의 타당성 목표가 충족되는지 확인하기 위해 모집된 참가자 수를 계산합니다.
모집을 위한 조사관 벤치마크는 12명의 참가자로 구성된 대상 샘플을 모집하는 것으로 정의됩니다.
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14주
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참가자 출석률 : 각 세션의 평균 참가자 비율
기간: 14주
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조사관은 각 세션의 참가자 수를 계산하고 연구 과정 동안 각 세션에 참석한 참가자의 평균 비율을 보고하여 출석의 타당성 목표가 충족되는지 확인합니다.
출석에 대한 조사관 벤치마크는 각 세션에 참석하는 참가자의 최소 80%로 정의됩니다.
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14주
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참가자 유지율: 각 참가자가 완료한 세션의 평균 비율
기간: 14주
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조사관은 유지의 타당성 목표가 충족되는지 확인하기 위해 각 참가자가 참석하는 세션 수를 계산하고 각 참가자가 평균적으로 참석한 수업 수를 보고합니다.
유지에 대한 조사자 벤치마크는 참가자가 세션의 80%에 참석하는 것으로 정의됩니다.
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14주
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준수: 참가자가 집에서 마음챙김을 연습한 시간의 평균 비율
기간: 14주
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조사관은 참가자들에게 집에서 마음챙김을 연습하는 데 소비한 시간을 추적하여 준수의 타당성 목표가 충족되는지 확인하도록 요청합니다.
준수에 대한 조사관 벤치마크는 참가자가 일일 가정 배정 시간의 70%를 완료하는 것으로 정의됩니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gammon Earhart, PT, PhD, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Kerri Rawson, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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