Se déplacer consciemment pour geler dans la maladie de Parkinson (MMR34)
Se déplacer en pleine conscience : une approche centrée sur le MBSR pour le gel dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : créer un programme de thérapie de marche basée sur la pleine conscience (MBWT) en modifiant le protocole standard MBSR en fonction des commentaires d'un groupe consultatif. Un groupe consultatif composé de physiothérapeutes, d'instructeurs de pleine conscience, de membres de l'équipe de recherche, de 3 à 5 personnes atteintes de PD + FOG et de partenaires de soins modifiera le programme MBSR standard sur une période de douze semaines pour le rendre acceptable et réalisable pour les personnes atteintes de PD + FOG et déplacez l'attention des méditations assises, debout ou couchées vers les méditations de marche.
Objectif 2 : Affiner et normaliser le protocole MBWT pour garantir la faisabilité et l'acceptabilité grâce à des tests pilotes ouverts. Douze participants avec PD+FOG participeront à un pilote ouvert du programme MBWT. Le programme MBWT sera ensuite modifié en fonction des commentaires des participants pour produire un MBWT standardisé à utiliser dans l'objectif 3. Les éléments de faisabilité comprennent des critères de respect pour : 1) le recrutement et la randomisation ; 2) rétention et satisfaction; 3) livraison de l'intervention ; 4) l'adhésion des participants à l'aide de la technologie ; 5) évaluer la clarté et la charge des évaluations des résultats ; et 6) surveiller les événements indésirables.
Objectif 3 : Mener un essai clinique randomisé pilote pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme MBWT standardisé. En utilisant le protocole MBWT standardisé produit à partir de l'objectif 2, les enquêteurs randomiseront 24 personnes atteintes de PD + FOG vers MBWT ou les soins habituels (c'est-à-dire la prise en charge médicale et l'éducation FOG), en examinant les éléments de faisabilité énumérés dans l'objectif 2. des évaluations pour surveiller le fardeau et l'utilisation continue de la pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué par un neurologue atteint de la maladie de Parkinson idiopathique ;
- 55 ans et plus ;
- un score sur l'échelle Hoehn & Yahr (H&Y) entre I-IV ;
- antécédent de blocage de la démarche ;
- capable de fournir un consentement éclairé ;
- éprouver de la peur ou de l'inquiétude par rapport à leur arrêt de la marche ;
- capable de marcher de façon autonome avec ou sans appareil fonctionnel pendant au moins cinq minutes ; et
- régime médicamenteux stable pendant deux mois avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- avoir des preuves de démence (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 18) pour assurer la compréhension du matériel ;
- sont à l'étude pour une chirurgie de stimulation cérébrale profonde dans les six prochains mois ;
- affection neurologique autre que la MP ;
- incapacité à coopérer avec le protocole ;
- barrières linguistiques, visuelles ou auditives à la participation; ou
- antécédents de problèmes orthopédiques ou médicaux qui limitent la capacité de participer en toute sécurité à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de marche basée sur la pleine conscience (MBWT)
Les participants participeront au MBWT.
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MBWT sera une forme modifiée du programme typique de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) qui intègre davantage de méditations en marchant et est acceptable pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d'un blocage de la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement de l'échantillon : nombre de participants recrutés
Délai: 14 semaines
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Les enquêteurs compteront le nombre de participants recrutés pour déterminer si l'objectif de faisabilité du recrutement est atteint.
Le critère de référence des enquêteurs pour le recrutement est défini comme le recrutement d'un échantillon cible de 12 participants.
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14 semaines
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Présence des participants : pourcentage moyen de participants à chaque session
Délai: 14 semaines
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Les enquêteurs compteront le nombre de participants à chaque session et rapporteront le pourcentage moyen de participants ayant assisté à chaque session au cours de l'étude pour déterminer si l'objectif de faisabilité de la participation est atteint.
La référence des enquêteurs en matière de participation est définie comme au moins 80 % des participants assistant à chaque session.
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14 semaines
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Rétention des participants : pourcentage moyen de sessions terminées par chaque participant
Délai: 14 semaines
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Les enquêteurs compteront le nombre de séances auxquelles chaque participant assiste et rapporteront le nombre de cours auxquels chaque participant a assisté en moyenne pour déterminer si l'objectif de faisabilité de rétention est atteint.
La référence des enquêteurs en matière de rétention est définie comme la participation des participants à 80 % des séances.
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14 semaines
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Adhésion : pourcentage moyen d'heures pendant lesquelles les participants ont pratiqué la pleine conscience à la maison
Délai: 14 semaines
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Les enquêteurs demanderont aux participants de suivre le nombre d'heures passées à pratiquer la pleine conscience à la maison pour déterminer si l'objectif de faisabilité de l'observance est atteint.
La référence des enquêteurs en matière d'observance est définie comme les participants accomplissant 70 % des heures quotidiennes de travail à domicile.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gammon Earhart, PT, PhD, Washington University School of Medicine
- Chercheur principal: Kerri Rawson, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202012021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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