Achtsam bewegen für Freezing bei Parkinson (MMR34)
Achtsam bewegen: Ein MBSR-zentrierter Ansatz zum Einfrieren bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Erstellen Sie ein achtsamkeitsbasiertes Gehtherapieprogramm (MBWT), indem Sie das MBSR-Standardprotokoll basierend auf dem Feedback einer Beratungsgruppe modifizieren. Eine Beratungsgruppe, bestehend aus Physiotherapeuten, Achtsamkeitstrainern, Mitgliedern des Forschungsteams, 3-5 Personen mit PD+FOG und Pflegepartnern, wird das Standard-MBSR-Programm über einen Zeitraum von zwölf Wochen modifizieren, um es für Menschen mit PD+FOG akzeptabel und durchführbar zu machen und den Fokus von Meditationen im Sitzen, Stehen oder Liegen auf Meditationen im Gehen verlagern.
Ziel 2: Verfeinern und standardisieren Sie das MBWT-Protokoll, um Machbarkeit und Akzeptanz durch offene Pilottests sicherzustellen. Zwölf Teilnehmer mit PD+FOG werden an einem offenen Pilotprojekt des MBWT-Programms teilnehmen. Das MBWT-Programm wird dann basierend auf dem Feedback der Teilnehmer modifiziert, um ein standardisiertes MBWT zur Verwendung in Ziel 3 zu erstellen. Zu den Machbarkeitselementen gehören das Erreichen von Benchmarks für: 1) Rekrutierung und Randomisierung; 2) Bindung und Zufriedenheit; 3) Lieferung der Intervention; 4) Teilnehmeradhärenz unter Verwendung von Technologie; 5) Bewertung der Klarheit und des Aufwands von Ergebnisbewertungen; und 6) Überwachung unerwünschter Ereignisse.
Ziel 3: Durchführung einer randomisierten klinischen Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz des standardisierten MBWT-Programms. Unter Verwendung des standardisierten MBWT-Protokolls, das aus Ziel 2 erstellt wurde, werden die Ermittler 24 Personen mit PD+FOG randomisiert einer MBWT oder der üblichen Versorgung (d. h. medizinisches Management und FOG-Aufklärung) zuordnen und die in Ziel 2 aufgeführten Machbarkeitselemente untersuchen. Bewertungen durchführen, um die Belastung und den fortgesetzten Einsatz von Achtsamkeit zu überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von einem Neurologen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit diagnostiziert;
- Alter 55 und älter;
- eine Punktzahl auf der Hoehn & Yahr (H&Y)-Skala zwischen I-IV;
- Geschichte des Einfrierens des Gangs;
- in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
- Angst oder Sorge in Bezug auf das Einfrieren des Gangs haben;
- in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel mindestens fünf Minuten lang selbstständig zu gehen; Und
- stabiles Medikationsschema für zwei Monate vor der Einschreibung.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf Demenz haben (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 18), um das Verständnis der Materialien sicherzustellen;
- innerhalb der nächsten sechs Monate für eine Operation zur tiefen Hirnstimulation in Betracht gezogen werden;
- anderer neurologischer Zustand als PD;
- Unfähigkeit, mit dem Protokoll zusammenzuarbeiten;
- Sprach-, Seh- oder Hörbarrieren für die Teilnahme; oder
- Geschichte von orthopädischen oder anderen medizinischen Problemen, die die Fähigkeit einschränken, sicher an der Intervention teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Gehtherapie (MBWT)
Die Teilnehmer nehmen am MBWT teil.
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MBWT wird eine modifizierte Form des typischen MBSR-Programms (Mindfulness Based Stress Reduction) sein, das mehr Gehmeditationen beinhaltet und für Menschen mit Parkinson-Krankheit und Einfrieren des Gangs akzeptabel ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierung der Stichprobe: Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Ermittler zählen die Anzahl der rekrutierten Teilnehmer, um festzustellen, ob das Machbarkeitsziel der Rekrutierung erreicht wird.
Der Maßstab der Ermittler für die Rekrutierung ist die Rekrutierung einer Zielstichprobe von 12 Teilnehmern.
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14 Wochen
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Anwesenheit der Teilnehmer: Durchschnittlicher Prozentsatz der Teilnehmer bei jeder Sitzung
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Ermittler zählen die Anzahl der Teilnehmer bei jeder Sitzung und geben den durchschnittlichen Prozentsatz der Teilnehmer an, die im Verlauf der Studie an jeder Sitzung teilgenommen haben, um festzustellen, ob das Machbarkeitsziel der Teilnahme erreicht wird.
Der Maßstab für die Anwesenheit der Ermittler ist definiert als mindestens 80 % der Teilnehmer, die an jeder Sitzung teilnehmen.
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14 Wochen
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Bindung der Teilnehmer: Durchschnittlicher Prozentsatz der Sitzungen, die jeder Teilnehmer abschließt
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Ermittler zählen die Anzahl der Sitzungen, an denen jeder Teilnehmer teilnimmt, und geben die Anzahl der Kurse an, die jeder Teilnehmer im Durchschnitt besucht hat, um festzustellen, ob das Machbarkeitsziel der Bindung erreicht wird.
Der Maßstab der Ermittler für die Bindung ist definiert als Teilnehmer, die 80 % der Sitzungen besuchen.
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14 Wochen
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Einhaltung: Durchschnittlicher Prozentsatz der Stunden, in denen die Teilnehmer zu Hause Achtsamkeit praktizierten
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, die Anzahl der Stunden zu erfassen, die sie mit dem Üben von Achtsamkeit zu Hause verbracht haben, um festzustellen, ob das Machbarkeitsziel der Einhaltung erreicht wird.
Der Maßstab der Ermittler für die Einhaltung ist definiert als Teilnehmer, die 70 % der täglichen Hausaufgabenstunden absolvieren.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gammon Earhart, PT, PhD, Washington University School of Medicine
- Hauptermittler: Kerri Rawson, PhD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202012021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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