若い健康な男性における急性の時間制限された食事
2022年3月24日 更新者：William Mode、Nottingham Trent University
健康な若い男性におけるエネルギー摂取量、主観的食欲、血糖コントロールに対する急性の時間制限付き食事の影響
この研究では、3 つの異なる食事時間帯 (朝断食、午後 12 時～午後 8 時、夕方断食、午前 8 時～午後 4 時、対照、午前 8 時～午後 8 時) での代謝反応を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
人間は、ホルモン調節を決定づける概日システムによって内部的に支配される、昼行性の種として進化してきました。 「時間栄養学」は、食事のタイミングと概日生理学を組み合わせた下位分野です。 英国で時間制限付き授乳の最も一般的な方法は、朝食を抜くことです。 しかし、いくつかのメタ分析のデータによると、朝食抜きは体重増加とインスリン抵抗性と関連しており、これはおそらく夕方/夜遅くまで食事をし、したがって概日リズムと同期していないことが原因であると考えられます。 最近の研究では、夕食抜き（夜間絶食）が臨床集団の心臓代謝の健康状態のマーカーを改善することが示されていますが、これらは通常、長期にわたる研究によるものです。 これらの有望な発見にもかかわらず、これらの発見が集団特異的であるかどうかはまだ知られていません。
したがって、研究者らは、これらの有望な発見が健康な集団に反映できるかどうかを確認するために、介入前後の代謝反応を調べることに興味を持っています。 さらに、研究者らは主観的な食欲、エネルギー摂取量、消費量をモニタリングして、特定の給餌ウィンドウに短期的に適応しているかどうかを評価する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG2 5BL
- Nottingham Trent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- レクリエーション的にアクティブな
- 非喫煙者
- 非ダイエット
- 体重が安定している（6か月以上自己申告）
- 食欲や身体活動に影響を与えることが知られている薬を服用していなかった
除外基準:
- 喫煙者
- 週に 10 時間以上の身体活動
- 過去6ヶ月以内にダイエットをしたことがある
- 過剰なアルコール摂取 (>14単位/週)
- ホルモン濃度に影響を与える可能性のある薬やサプリメントの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：夜の断食
参加者は夜間の急性絶食（午前8時から午後4時までの授乳）を実施します。
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参加者は、1 日間の夜間絶食（午前 8 時から午後 4 時までの授乳）を実施します。
その後、彼らは16時間の絶食後に研究室に参加し、そこでベースラインの測定が行われ、標準化された食事への反応が行われます。
参加者には、研究室を出る前に自由に食事を与える機会もあります。
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実験的：コントロール
参加者は、急性の標準的な西洋式給餌パターン (午前 8 時から午後 8 時までの給餌) に取り組みます。
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参加者は、急性の標準的な西洋式給餌パターン (午前 8 時から午後 8 時までの給餌) に取り組みます。
その後、参加者は翌日、12時間の絶食後に研究室を訪れ、そこでベースラインの測定が行われ、標準化された食事への反応が行われます。
参加者には、研究室を出る前に自由に食事を与える機会もあります。
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実験的：朝の断食
参加者は、朝の急性絶食トライアル（午後12時から午後8時までの授乳）に取り組みます。
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参加者は、朝の急性絶食トライアル（午後12時から午後8時までの授乳）に取り組みます。
その後、参加者は翌日、16時間の絶食後に研究室を訪れ、そこでベースラインの測定が行われ、標準化された食事への反応が行われます。
参加者には、研究室を出る前に自由に食事を与える機会もあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：0時間（朝食前）、1時間、2時間、3.5時間
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標準化された研究室ベースの食事の後に、3.5時間続く代謝評価が行われます。
研究者らは、「血糖コントロール」を構成する食後のグルコースとインスリンを測定するために定期的に毛細血管と静脈血のサンプルを採取する予定だ。
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0時間（朝食前）、1時間、2時間、3.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー摂取量
時間枠：朝食後3.5時間後
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エネルギー摂取量は、実験中と、参加者が自由生活をしている実験室外の両方で測定されます。
実験中、エネルギー摂取量は自由摂取ビュッフェ形式で測定され、20分間は「快適に満腹で満足」するまで好きなだけ食べ、または少しでも食べることが許され、その後、残りの食物の摂食後に測定されます。
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朝食後3.5時間後
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エネルギー消費
時間枠：標準化 1 日目と 2 日目 (研究室訪問および研究室訪問後) にわたって記録された活動
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エネルギー消費量は、心拍数と加速度計を組み合わせて消費カロリーを測定する胸装着型デバイス (Actiheart) によって測定されます。
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標準化 1 日目と 2 日目 (研究室訪問および研究室訪問後) にわたって記録された活動
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食欲を主観的に評価するための視覚的なアナログスケール
時間枠：0時間（朝食前）、1時間、2時間、3時間、4時間（研究室訪問中の朝食後）
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主観的な食欲は、100mm の視覚的アナログスケールを再現するソフトウェアを介してモバイルデバイスで測定されます。
このスケールは、空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の食物消費など、さまざまな食欲認識の下位スケールに分割されています。
これは、0 ～ 100 (0 - まったくない) (100 - 多い) のスケールで測定されます。
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0時間（朝食前）、1時間、2時間、3時間、4時間（研究室訪問中の朝食後）
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アシル化グレリン（食欲ホルモン）
時間枠：0時間（朝食前）、朝食後1時間、2時間、3時間
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アシル化グレリンは、標準化された食事後の食後の期間に採取された静脈サンプルから測定されます。
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0時間（朝食前）、朝食後1時間、2時間、3時間
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PYY（食欲ホルモン）
時間枠：0時間（朝食前）、朝食後1時間、2時間、3時間
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アシル化グレリンは、標準化された食事後の食後の期間に採取された静脈サンプルから測定されます。
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0時間（朝食前）、朝食後1時間、2時間、3時間
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炭水化物の酸化
時間枠：0時間（朝食前）、1時間、2時間、朝食後3時間
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捜査官は呼気をダグラスバッグに集め、VO2とVCO2濃度を測定して炭水化物の酸化を計算する予定だ。
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0時間（朝食前）、1時間、2時間、朝食後3時間
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脂肪の酸化
時間枠：0時間（朝食前）、1時間、2時間、3時間
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研究者らは呼気をダグラスバッグに集め、VO2とVCO2濃度を測定して脂肪の酸化を計算する予定だ。
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0時間（朝食前）、1時間、2時間、3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Jamshed H, Beyl RA, Della Manna DL, Yang ES, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves 24-Hour Glucose Levels and Affects Markers of the Circadian Clock, Aging, and Autophagy in Humans. Nutrients. 2019 May 30;11(6):1234. doi: 10.3390/nu11061234.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
- Hutchison AT, Regmi P, Manoogian ENC, Fleischer JG, Wittert GA, Panda S, Heilbronn LK. Time-Restricted Feeding Improves Glucose Tolerance in Men at Risk for Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):724-732. doi: 10.1002/oby.22449. Epub 2019 Apr 19.
- Templeman I, Gonzalez JT, Thompson D, Betts JA. The role of intermittent fasting and meal timing in weight management and metabolic health. Proc Nutr Soc. 2020 Feb;79(1):76-87. doi: 10.1017/S0029665119000636. Epub 2019 Apr 26.
- Popkin BM. The nutrition transition and obesity in the developing world. J Nutr. 2001 Mar;131(3):871S-873S. doi: 10.1093/jn/131.3.871S.
- Allison KC, Goel N. Timing of eating in adults across the weight spectrum: Metabolic factors and potential circadian mechanisms. Physiol Behav. 2018 Aug 1;192:158-166. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.02.047. Epub 2018 Feb 24.
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2019年12月13日
研究の完了 (実際)
2019年12月13日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。