Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut tidsbegrænset spisning hos unge sunde mænd

24. marts 2022 opdateret af: William Mode, Nottingham Trent University

Effekten af ​​akut tidsbegrænset spisning på energiindtag, subjektiv appetit og glykæmisk kontrol hos unge raske mænd

Denne undersøgelse sammenlignede den metaboliske reaktion med tre forskellige spisevinduer (morgenfaste, 12-20; aftenfaste, 8-16; kontrol, kl. 8-20).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker har udviklet sig som en dagaktiv art, internt styret af det cirkadiske system, som dikterer vores hormonregulering. 'Chrononutrition' er en underdisciplin, som kombinerer madtiming med døgnrytmefysiologi. Den mest populære metode til tidsbegrænset fodring i Storbritannien er at springe morgenmaden over. Data fra flere metaanalyser har dog vist, at det at springe morgenmaden over er forbundet med vægtøgning og insulinresistens, sandsynligvis på grund af spisning senere på aftenen/natten og derfor ude af sync med vores døgnrytme. Nyere forskning har vist, at springende middag (aftensfaste) har forbedret markører for kardiometabolisk sundhed i kliniske populationer, selvom disse typisk er fra længerevarende undersøgelser. På trods af disse lovende resultater vides det endnu ikke, om disse fund er populationsspecifikke.

Derfor er efterforskerne interesserede i at undersøge det metaboliske respons før og efter intervention for at se, om disse lovende resultater kan omsættes til en sund befolkning. Endvidere vil efterforskerne overvåge subjektiv appetit, energiindtag og forbrug for at vurdere, om der er nogen kortsigtet tilpasning til et specifikt fodringsvindue.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG2 5BL
        • Nottingham Trent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rekreativt aktiv
  • ikke-rygere
  • ikke-slankekure
  • vægt stabil (selvrapporteret i >6 måneder)
  • ikke indtog medicin, der vides at påvirke appetitten eller fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • >10 timer om ugen fysisk aktivitet
  • Har slanket inden for de seneste 6 måneder
  • Overdreven alkoholforbrug (>14 enheder/uge)
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke hormonkoncentrationerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aftenfaste
Deltagerne vil påtage sig akut aftenfaste (fodring mellem kl. 8.00-16.00)
Adfærdsmæssigt: Aftenfaste
Deltagerne vil påtage sig akut aftenfaste (fodring mellem kl. 8.00-16.00) i en dag. Hvorefter de vil deltage i laboratoriet efter en 16 timers faste, hvor baseline-foranstaltninger vil blive taget og respons på et standardiseret måltid vil finde sted. Deltageren vil også have mulighed for at fodre ad libitum, inden de forlader laboratoriet.
Eksperimentel: Styring
Deltagerne vil påtage sig et akut standard vestligt fodringsmønster (fodring mellem kl. 8.00 og 20.00).
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne vil påtage sig et akut standard vestligt fodringsmønster (fodring mellem kl. 8.00 og 20.00). Hvorefter deltagerne vil besøge laboratoriet den følgende dag, efter en 12 timers faste, hvor der vil blive taget baseline-foranstaltninger og svaret på et standardiseret måltid vil finde sted. Deltageren vil også have mulighed for at fodre ad libitum, inden de forlader laboratoriet.
Eksperimentel: Morgenfaste
Deltagerne vil påtage sig en akut morgenfasteprøve (fodring mellem kl. 12.00-20.00).
Adfærdsmæssigt: Morgenfaste
Deltagerne vil påtage sig en akut morgenfasteprøve (fodring mellem kl. 12.00-20.00). Hvorefter deltagerne vil besøge laboratoriet den følgende dag, efter en 16 timers faste, hvor der vil blive taget baseline-foranstaltninger og svaret på et standardiseret måltid vil finde sted. Deltageren vil også have mulighed for at fodre ad libitum, inden de forlader laboratoriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 0 time (før morgenmad), 1 time, 2 timer, 3,5 time
En metabolisk vurdering af 3,5 timers varighed vil finde sted efter et standardiseret, laboratoriebaseret måltid. Efterforskerne vil tage periodiske kapillære og venøse blodprøver for at måle post-prandial glukose og insulin, som tilsammen udgør 'glykæmisk kontrol'.
0 time (før morgenmad), 1 time, 2 timer, 3,5 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: 3,5 time efter morgenmaden
Energiindtaget vil blive målt både i laboratoriet og uden for laboratoriet, når deltagerne lever frit. Under laboratoriet vil energiindtaget blive målt gennem ad-libitum fodringsbuffet, hvor 20 minutter vil få lov til at spise så meget eller så lidt, som de ønsker, indtil "behageligt mætte og tilfredse", efterfulgt af post-fodring måling af den resterende mad.
3,5 time efter morgenmaden
Energiforbrug
Tidsramme: Aktivitet registreret på tværs af dag 1 standardisering og dag 2 (laboratoriebesøg og postlaboratoriebesøg)
Energiforbruget vil blive målt via en brystbåret enhed (Actiheart), som kombinerer puls og accelerometri for at måle forbrugte kalorier.
Aktivitet registreret på tværs af dag 1 standardisering og dag 2 (laboratoriebesøg og postlaboratoriebesøg)
Visuel analog skala til subjektiv vurdering af appetit
Tidsramme: 0 time (før morgenmad), 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer (efter morgenmad under laboratoriebesøg)
Subjektiv appetit vil blive målt på mobile enheder via en software, som replikerer en 100 mm visuel analog skala. Skalaen er opdelt i underskalaer af forskellige appetitopfattelser, herunder: sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug. Dette vil blive målt på en skala fra 0-100 (0 - slet ingen) (100 - meget).
0 time (før morgenmad), 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer (efter morgenmad under laboratoriebesøg)
Acyleret Ghrelin (appetithormon)
Tidsramme: 0 timer (før morgenmad), 1 time, 2 timer og 3 timer efter morgenmad
Acyleret Ghrelin vil blive målt fra de venøse prøver taget i den post-prandiale periode efter det standardiserede måltid.
0 timer (før morgenmad), 1 time, 2 timer og 3 timer efter morgenmad
PYY (appetithormon)
Tidsramme: 0 timer (før morgenmad), 1 time, 2 timer og 3 timer efter morgenmad
Acyleret Ghrelin vil blive målt fra de venøse prøver taget i den post-prandiale periode efter det standardiserede måltid.
0 timer (før morgenmad), 1 time, 2 timer og 3 timer efter morgenmad
Kulhydrat Oxidation
Tidsramme: 0 time (før morgenmad), 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgenmad
Efterforskere vil samle udåndet luft i Douglas-poser og måle VO2- og VCO2-koncentrationen for at beregne kulhydratoxidation.
0 time (før morgenmad), 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgenmad
Fedtoxidation
Tidsramme: 0 time (før morgenmad), 1 time, 2 timer, 3 timer
Efterforskere vil samle udåndet luft i Douglas-poser og måle VO2- og VCO2-koncentrationen for at beregne fedtoxidation.
0 time (før morgenmad), 1 time, 2 timer, 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottingham Trent University

Samarbejdspartnere

Loughborough University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WM_eFAST_2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme

Kliniske forsøg med Aftenfaste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner