Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní časově omezené stravování u mladých zdravých mužů

24. března 2022 aktualizováno: William Mode, Nottingham Trent University

Vliv akutního časově omezeného stravování na příjem energie, subjektivní chuť k jídlu a kontrolu glykémie u mladých zdravých mužů

Tato studie porovnávala metabolickou odpověď na tři různá okna jídla (ranní půst, 12:00-20:00; večerní půst, 8:00-16:00; kontrola, 8:00-20:00).

Přehled studie

Detailní popis

Lidé se vyvinuli jako denní druh, vnitřně řízený cirkadiánním systémem, který diktuje naši hormonální regulaci. „Chronutrition“ je dílčí disciplína, která kombinuje načasování jídla s cirkadiánní fyziologií. Nejoblíbenější metodou časově omezeného krmení ve Spojeném království je vynechat snídani. Údaje z několika metaanalýz však ukázaly, že vynechání snídaně je spojeno s přibíráním na váze a inzulinovou rezistencí, pravděpodobně kvůli jídlu později do večera/noci, a proto není synchronizováno s naším cirkadiánním rytmem. Nedávný výzkum ukázal, že vynechání večeře (večerní půst) zlepšilo markery kardio-metabolického zdraví v klinických populacích, i když ty jsou typicky z dlouhodobějších studií. Navzdory těmto slibným zjištěním zatím není známo, zda jsou tato zjištění populačně specifická.

Výzkumníci se proto zajímají o zkoumání metabolické odpovědi před intervencí a po ní, aby zjistili, zda se tyto slibné nálezy mohou přenést do zdravé populace. Kromě toho budou vyšetřovatelé sledovat subjektivní chuť k jídlu, příjem energie a výdej, aby posoudili, zda existuje nějaká krátkodobá adaptace na konkrétní okno krmení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG2 5BL
        • Nottingham Trent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rekreačně aktivní
  • nekuřáci
  • nedržení diety
  • váha stabilní (sama hlášena po dobu >6 měsíců)
  • neužívali žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • > 10 hodin fyzické aktivity týdně
  • Během posledních 6 měsíců jste drželi dietu
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>14 jednotek/týden)
  • Užívání léků nebo doplňků, které mohou ovlivnit koncentrace hormonů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Večerní půst
Účastníci podstoupí akutní večerní půst (krmení mezi 8:00 a 16:00)
Účastníci podstoupí akutní večerní půst (krmení mezi 8:00 a 16:00) po dobu jednoho dne. Poté se po 16hodinovém hladovění zúčastní laboratoře, kde budou přijata základní opatření a reakce na standardizované jídlo. Účastník bude mít také možnost krmit se ad-libitum předtím, než opustí laboratoř.
Experimentální: Řízení
Účastníci absolvují akutní standardní západní krmení (krmení mezi 8:00 a 20:00).
Účastníci absolvují akutní standardní západní krmení (krmení mezi 8:00 a 20:00). Poté účastníci následující den po 12hodinovém půstu navštíví laboratoř, kde budou provedena základní opatření a reakce na standardizované jídlo. Účastník bude mít také možnost krmit se ad-libitum předtím, než opustí laboratoř.
Experimentální: Ranní půst
Účastníci absolvují test akutního ranního půstu (krmení mezi 12:00 a 20:00).
Účastníci absolvují test akutního ranního půstu (krmení mezi 12:00 a 20:00). Poté účastníci následující den po 16hodinovém půstu navštíví laboratoř, kde budou provedena základní opatření a reakce na standardizované jídlo. Účastník bude mít také možnost krmit se ad-libitum předtím, než opustí laboratoř.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 0 hodin (před snídaní), 1 hodina, 2 hodiny, 3,5 hodiny
Metabolické hodnocení trvající 3,5 hodiny proběhne po standardizovaném laboratorním jídle. Vyšetřovatelé budou pravidelně odebírat vzorky kapilární a venózní krve k měření postprandiální glukózy a inzulinu, které společně tvoří „kontrolu glykémie“.
0 hodin (před snídaní), 1 hodina, 2 hodiny, 3,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie
Časové okno: 3,5 hodiny po snídani
Energetický příjem bude měřen jak v průběhu laboratoře, tak i mimo laboratoř, když jsou účastníci volně žijící. Během laboratoře bude příjem energie měřen prostřednictvím ad-libitního krmení formou bufetu, kde bude 20 minut dovoleno jíst tolik nebo tak málo, kolik si přejí, dokud nebudou „pohodlně sytí a spokojení“, následované měřením zbývajícího jídla po krmení.
3,5 hodiny po snídani
Energetický výdej
Časové okno: Aktivita zaznamenaná během dne 1 standardizace a dne 2 (návštěva laboratoře a návštěva po laboratoři)
Výdej energie bude měřen pomocí přístroje na hrudi (Actiheart), který kombinuje srdeční frekvenci a akcelerometrii pro měření spotřebovaných kalorií.
Aktivita zaznamenaná během dne 1 standardizace a dne 2 (návštěva laboratoře a návštěva po laboratoři)
Vizuální analogová stupnice pro subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 0 hodin (před snídaní), 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny (po snídani během návštěvy laboratoře)
Subjektivní apetit bude měřen na mobilních zařízeních pomocí softwaru, který replikuje 100mm vizuální analogovou stupnici. Škála je rozdělena na subškály různého vnímání chuti k jídlu, včetně: hladu, plnosti, chuti k jídlu a budoucí spotřeby jídla. To bude měřeno na stupnici 0-100 (0 – vůbec žádné) (100 – hodně).
0 hodin (před snídaní), 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny (po snídani během návštěvy laboratoře)
Acylovaný ghrelin (hormon chuti k jídlu)
Časové okno: 0 hodin (před snídaní), 1 hodinu, 2 hodiny a 3 hodiny po snídani
Acylovaný ghrelin bude měřen z žilních vzorků odebraných během postprandiálního období po standardizovaném jídle.
0 hodin (před snídaní), 1 hodinu, 2 hodiny a 3 hodiny po snídani
PYY (hormon chuti k jídlu)
Časové okno: 0 hodin (před snídaní), 1 hodinu, 2 hodiny a 3 hodiny po snídani
Acylovaný ghrelin bude měřen z žilních vzorků odebraných během postprandiálního období po standardizovaném jídle.
0 hodin (před snídaní), 1 hodinu, 2 hodiny a 3 hodiny po snídani
Oxidace sacharidů
Časové okno: 0 hodin (před snídaní), 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny po snídani
Vyšetřovatelé budou sbírat vydechovaný vzduch do Douglasových vaků a měřit koncentrace VO2 a VCO2, aby vypočítali oxidaci sacharidů.
0 hodin (před snídaní), 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny po snídani
Oxidace tuků
Časové okno: 0 hodin (před snídaní), 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny
Vyšetřovatelé budou sbírat vydechovaný vzduch do Douglasových vaků a měřit koncentrace VO2 a VCO2, aby vypočítali oxidaci tuků.
0 hodin (před snídaní), 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WM_eFAST_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Večerní půst

Předplatit